和黄医药(00013.HK)港股公司首次覆盖报告：深度聚焦肿瘤小分子赛道，进入全球市场收获期

医药生物/化学制药 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1 / 40 和黄医药（00013.HK） 2024 年 06 月 13 日 投资评级：买入（首次） 日期 2024/6/12 当前股价(港元) 28.400 一年最高最低(港元) 35.900/17.440 总市值(亿港元) 247.44 流通市值(亿港元) 247.44 总股本(亿股) 8.71 流通港股(亿股) 8.71 近 3 个月换手率(%) 24.77 股价走势图 数据来源：聚源 深度聚焦肿瘤小分子赛道，进入全球市场收获期 ——港股公司首次覆盖报告 余汝意（分析师） yuruyi@kysec.cn 证书编号：S0790523070002  公司深度聚焦肿瘤小分子赛道，国际大药企助力开拓全球市场 和黄医药是中国最早一批布局全球市场的新药研发企业之一，已实现在中、美、欧“三地”上市。公司共有三款上市产品，包括呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼，并已全部被纳入国家医保药品目录。为了更好地快速布局全球市场，公司先后与阿斯利康、礼来及武田制药等国际大药企建立战略合作关系。其中呋喹替尼已经于 2023 年在美国获批上市，并由武田制药负责海外市场的商业化销售。未来几年内，公司将有多个产品管线的多个适应症有望逐步在全球市场获批，公司已经进入全球收获期。我们看好公司的长期发展，根据已经获批和有望即将获批的管线计算管线峰值销售额为 240.61 亿元，公司对应的权益分成为87.49 亿元。预计公司 2024-2026 年归母净利润为-6.48/0.18/11.31 亿元，PS 分别为 4.84/3.65/2.94X，首次覆盖，给予“买入”评级。  呋喹替尼率先打开美国市场，实体瘤领域进入全球收获期 呋喹替尼三线治疗结直肠癌已在中国获批，凭借疗效优势强势占领中国市场；联合化疗或免疫疗法治疗胃癌及子宫内膜癌的上市申请也分别于 2023 年和2024 年获 CDE 受理；自 2023 年 11 月获 FDA 批准上市后，呋喹替尼在美国市场快速放量，且公司已同步在欧洲和日本提交了上市申请，呋喹替尼已进入全球收获期。赛沃替尼于 2021 年获批二线治疗 MET 突变 NSCLC 患者，是国内首个获批的 MET 抑制剂；一线治疗方案已于 2024 年获 CDE 受理；联合奥希替尼治疗 EGFR TKI 耐药 NSCLC 患者的 NDA 申请预期将分别于 2024 年和 2025年向 FDA 和 CDE 递交，赛沃替尼或将成为公司第二个在海外获批的药物。  公司全面布局血液瘤，自免药物上市申请已获 CDE 受理 公司全面覆盖血液肿瘤亚型，血液瘤管线即将进入密集获批期。其中，Syk 抑制剂索乐匹尼布的上市申请已于 2024 年 1 月获 CDE 受理，是国内首款申报上市的 Syk抑制剂。EZH2 抑制剂他泽司他将通过桥接试验快速申报上市。HMPL-306 已经启动针对复发/难治性急性髓系白血病的注册 III 期临床。  风险提示：药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失、行业竞争格局恶化等。 财务摘要和估值指标 指标 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 2,970 5,935 4,652 6,178 7,678 YOY(%) 17.5 99.9 (21.6) 32.8 24.3 净利润(百万元) (2,561) 715 (684) 18 1,131 YOY(%) (85.4) 127.9 (195.7) 102.6 6138.2 毛利率(%) 25.7 54.0 45.3 46.7 59.0 净利率(%) (86.1) 12.1 (14.4) 0.3 14.8 ROE(%) (9.2) 13.8 (15.1) 0.4 20.6 EPS(摊薄/元) -2.9 0.8 -0.8 0.0 1.3 P/E(倍) -7.5 32.1 -29.7 1119.8 18.0 P/B(倍) 4.4 4.4 4.6 4.6 3.7 数据来源：聚源、开源证券研究所 -30%0%30%60%90%2023-062023-102024-02和黄医药恒生指数开源证券 证券研究报告 港股公司首次覆盖报告 公司研究 港股公司首次覆盖报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 2 / 40 目 录 1、 和黄医药：具有国际视野的小分子肿瘤创新药研发企业 ...................................................................................................... 4 1.1、 和黄医药：最早聚焦小分子肿瘤药领域的创新药企业 ............................................................................................... 4 1.2、 公司国际化管理团队专业背景深厚，管理经验丰富 ................................................................................................... 6 1.3、 公司实体瘤药物进入全球收获期，自免药物有望即将在国内获批 ........................................................................... 7 1.4、 公司通过自有商业化平台及与 MNC 合作，全力开拓全球市场 ................................................................................ 9 2、 呋喹替尼：多种适应症在全球市场陆续落地，有望持续打开销售天花板 .......................................................................... 9 2.1、 呋喹替尼是靶向 VEGFR 1/2/3 的肿瘤血管生成抑制剂 ............................................................................................... 9 2.2、 呋喹替尼市场空间巨大，已在近十种肿瘤中展现治疗潜力 ..................................................................................... 11 2.3、 结直肠癌药物竞争格局良好，呋喹替尼市占率持续处于领导地位 ......................................................................... 13 2.4、 呋喹替尼联合方案有望成为二线胃癌治疗的有力竞争者 ................................