诺泰生物(688076)前瞻布局立先发优势，长期增长空间可期

识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 1 / 33 [Table_Page] 公司深度研究|化学制药 证券研究报告 [Table_Title] 诺泰生物（688076.SH） 前瞻布局立先发优势，长期增长空间可期 [Table_Summary] 核心观点： ⚫ 前瞻布局立先发优势，公司平台优势明显业绩进入兑现期。公司创造性的开发了多肽药物的合成策略，拥有足够竞争力的多肽合成成本与杂质优势。利用该技术平台，公司自 2019 年利拉鲁肽验证批生产的单位成本大幅下降，2018、2019、2020 年 1-6 月公司利拉鲁肽系列产品的平均销售成本分别为 450.35/63.02/68.76 万元/kg。根据诺泰生物上市申请文件的审核问询函中的数据，同行业某拟上市公司披露的招股说明书（申报稿）披露其 2017 年至 2019 年度平均单位销售成本为168.94 万元/kg。公司多肽合成方面拥有明显成本优势与杂质优势。 ⚫ 深耕多肽领域，打通中间体到原料药/制剂的全产业链。公司主营由自主选择产品以及定制类产品及技术服务为主。目前诺泰生物是 CDE 注册企业中唯一一家上市企业。美国 DMF 方面，诺泰早于 2021 年 11 月1 日在美国 DMF 注册。替尔泊肽方面，诺泰生物也于 2024 年 2 月 6日于美国进行 DMF 注册。根据公司 2023 年年报披露，截至 2023 年末，公司已取得 12 个原料药品种的美国 DMF/VMF 编号，并取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药的 FDA First Adequate Letter。未来公司业绩有望随着终端产品放量而加速增长。 ⚫ 盈利预测与投资建议。后续公司核心多肽产品有望随着终端客户产品上市而进一步放量，打开公司长期收入增长空间，综合预计 24-26 年公司归母净利润分别为 3.81 亿元、5.30 亿元、6.95 亿元，EPS 分别为 1.79 元/股、2.49 元/股、3.26 元/股，对应 PE 分别为 40.70 倍、29.27 倍、22.34 倍。参考行业可比公司，考虑到 GLP 类原料药未来专利期到期以及创新药合作方面潜在的产品放量空间，给予公司 24 年45 倍 PE 估值，对应合理价值 80.49 元/股。维持“买入”评级。 ⚫ 风险提示。环保风险，技术创新风险，新品研发不确定性风险等。 盈利预测： [Table_Finance] 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入（百万元） 651 1034 1887 2441 3074 增长率（%） 1.2% 58.7% 82.6% 29.4% 25.9% EBITDA（百万元） 192 338 597 750 921 归母净利润（百万元） 129 163 381 530 695 增长率（%） 11.9% 26.2% 134.0% 39.0% 31.0% EPS（元/股） 0.61 0.76 1.79 2.49 3.26 市盈率（P/E） 37.61 59.14 40.70 29.27 22.34 ROE（%） 6.8% 7.5% 14.9% 17.2% 18.4% EV/EBITDA 24.99 28.78 26.42 20.56 15.99 数据来源：公司财务报表，广发证券发展研究中心 [Table_Invest] 公司评级 买入 当前价格 72.80 元 合理价值 80.49 元 前次评级 买入 报告日期 2024-06-20 [Table_BaseInfo] 基本数据 总股本/流通股本（百万股） 213.18/213.18 总市值/流通市值（百万元） 15520/15520 一年内最高/最低（元） 72.80/27.71 30 日日均成交量/成交额（百万） 2.53/159.13 近 3 个月/6 个月涨跌幅（%） 27.48/71.61 [Table_PicQuote] 相对市场表现 [Table_Author] 分析师： 罗佳荣 SAC 执证号：S0260516090004 SFC CE No. BOR756 021-38003671 luojiarong@gf.com.cn 分析师： 田鑫 SAC 执证号：S0260524030003 021-38003707 tianxin@gf.com.cn 分析师： 方程嫣 SAC 执证号：S0260522060003 021-38003670 fangchengyan@gf.com.cn 请注意，田鑫,方程嫣并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管活动。 [Table_DocReport] 相关研究： 诺泰生物（688076.SH）:前瞻布局立先发优势，销售空间逐步打开 2024-04-07 诺泰生物（688076.SH）:核心品种放量显著，长期增长空间可期 2024-02-26 [T blC]-30%-6%19%43%68%92%06/2308/2310/2312/2302/2404/2406/24诺泰生物沪深300 识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 2 / 33 [Table_PageText] 诺泰生物|公司深度研究 目录索引 一、深耕多肽领域：打通中间体到原料药/制剂全产业链 ................................................... 5 二、前瞻布局立先发优势，公司技术优势明显 ................................................................... 8 （一） 多肽药物行业生产的核心壁垒为合成方法上的差异，诺泰生物固液合成法拥有更低的成本与杂质率 ............................................................................................... 8 （二） 多肽药物的分离与纯化，决定成本的关键步骤 ............................................ 13 （三） 合成方法+产能优势，奠定公司在多肽原料药市场重要地位 ........................ 15 （四） 技术平台质量成本优势扩大公司先发注册优势 ............................................ 17 （五） 更加聚焦的研发管理团队，前瞻性研发布局扩大自身优势 .......................... 20 三、定制类收入稳健增长，自主选择类产品收入增速快速提升 ....................................... 21 （一）定制类产品及技术服务：化药 CDMO 为基本盘，多肽 CDMO 逐渐发力 ..... 21 （二）自主选择类产品服务：原料药+制剂双轮驱动，高价值量产