医药生物行业2024 ASCO部分重点研究梳理：ASCO火热召开，国产创新已具全球竞争力

有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 医药生物行业 告 ⚫ 2024 ASCO 会议火热召开，国内外企业纷纷亮相。美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、受关注度最高以及权威性最高的全球会议之一。2024 年ASCO 会议于 5 月 31 日至 6 月 4 日在美国芝加哥举行，会中公布了国内外企业诸多产品的数据，我们从中挑选了部分较为重要的产品和研究数据进行梳理。 ⚫ 海外企业：ADC 和小分子 TKI 出现重要突破，大单品治疗版图有望扩张。T-DXd 在HER2 阳性及 HR 阳性 HER2 阴性乳腺癌接连取得突破，治疗版图有望进一步扩张；洛拉替尼一线治疗 ALK 阳性 NSCLC 的 5 年随访结果公布，尚未达到中位无进展时间，刷新晚期实体瘤领域无进展生存期纪录；奥希替尼治疗 III 期不可切除NSCLC 取得突破，靶向疗法迈入新领域； ⚫ 国内企业：ADC 和双抗取得出色进展，本土创新已具国际竞争力。国内企业产品中，SKB264 公布了一线 NSCLC 的 II 期临床数据和后线 TNBC 的 III 期临床数据，其中 NSCLC 数据出色，联合 IO 治疗具有巨大潜力，联合帕博利珠单抗治疗一线NSCLC 的 III 期临床试验值得期待，TNBC 相比同靶点药物具有优势；依沃西单抗于 2024 年 5 月获得 NMPA 批准上市，本次 ASCO 大会上公布了依沃西单抗联合化疗治疗 TKI 经治的 NSCLC III 期临床数据，关于这些数据的解读存在较大争议，我们认为依沃西单抗仍具优势，未来总生存数据值得期待； ⚫ TROP2 ADC 失败引发的思考：优势人群选择重要性凸显。本次 ASCO 大会公布了戈沙妥珠单抗后线治疗 non-AGA NSCLC 的 III 期临床数据，其 OS 未达终点。近日阿斯利康/第一三共同样公布了 Dato-DXd 在 NSCLC 后线治疗中未达 OS 终点，我们分析认为入组人群的选择可能是导致这两项研究失败的重要原因之一。以SKB264 在 NSCLC 中的临床策略为例，早期临床试验的亚组分析可以为后期临床试验的优势人群提供思路，入组标准需要谨慎考量和优化。 ⚫ 本次 ASCO 大会上国外创新药取得了重要突破，同时国产创新药也展现了强大竞争力，建议关注具备国际竞争优势的创新药企业。建议关注：恒瑞医药(600276，买入)、科伦药业(002422，买入)、海思科(002653，未评级)、奥赛康(002755，买入)、荣昌生物(688331，未评级)、迈威生物-U(688062，未评级)、益方生物-U(688382，未评级)等等。 风险提示 ⚫ 创新药的开发风险高，临床试验可能会因为疗效、安全性、策略调整等问题进度慢于预期甚至失败； ⚫ 如果未来可比药物增加导致竞争加剧，可能会对在研药物的商业化价值产生影响。 投资建议与投资标的 核心观点 国家/地区 中国 行业 医药生物行业 报告发布日期 2024 年 06 月 11 日 伍云飞 wuyunfei1@orientsec.com.cn 执业证书编号：S0860524020001 傅肖依 fuxiaoyi@orientsec.com.cn 全球化：国内胰岛素企业的下一站：医药行业周专题 2024-06-02 集采提质扩面，省级联盟采购将升级 2024-05-26 ASCO 火热召开，国产创新已具全球竞争力 ——2024 ASCO 部分重点研究梳理 看好（维持） 医药生物行业深度报告 —— ASCO火热召开，国产创新已具全球竞争力 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 2 目 录 一、海外企业：ADC 和小分子 TKI 出现重要突破，大单品版图有望扩张 ....... 4 1.1 T-DXd：HER2+一线及 HR+HER2 极低表达乳腺癌取得突破 ....................................... 4 1.2 洛拉替尼：5 年随访结果公布，刷新实体瘤 PFS 纪录 .................................................. 6 1.3 奥希替尼：进军 III 期不可切除 NSCLC，靶向疗法新篇章 ............................................ 6 二、国内企业：ADC 和双抗取得出色进展，本土创新已具国际竞争力 ........... 7 2.1 SKB264：挑战一线非小细胞肺癌数据出色，后线 TNBC 具备竞争力 .......................... 7 2.2 依沃西单抗：TKI 经治非小细胞肺癌数据引争议，优势仍存值得期待 ........................ 11 三、TROP2 ADC 失败引发的思考：优势人群选择重要性凸显 ..................... 14 3.1 戈沙妥珠单抗：non-AGA NSCLC 后线治疗 OS 未达终点 .......................................... 14 3.2 以 SKB264 为例：临床开发策略中“更广”和“更优”的权衡 ........................................... 15 四、投资建议与投资标的 ............................................................................. 17 五、风险提示 ............................................................................................... 17 医药生物行业深度报告 —— ASCO火热召开，国产创新已具全球竞争力 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 3 图表目录 图 1：SKB264 在 NSCLC 中开展的 III 期临床试验开展情况（截至 2024 年 5 月） .................... 16 表 1：T-DXd 联合帕妥珠单抗与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗联合多西他赛一线数据（非头对头研究） .............................................................................................................................................. 4 表 2：DESTINY-Breast06 数据 ............................