康诺亚B(2162.HK)双星辉映，长期疗效验证BIC潜力

免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。 1 证券研究报告 康诺亚-B (2162 HK) 港股通 双星辉映，长期疗效验证 BIC 潜力 华泰研究 公告点评 投资评级(维持): 买入 目标价(港币): 55.36 2024 年 6 月 03 日│中国香港 生物医药 司普奇拜单抗、CMG901 长期疗效数据优秀 近日，公司公告两款核心产品长期观察数据：1）司普奇拜单抗治疗成人中重度 AD 的 52 周数据，EASI-75 和 IGA 0/1 达到 92.5/67.2%；2）CMG901治疗 2L+ GC 的 PFS/OS 为 4.8/11.8 月，2.2mg/kg 下 ORR 为 48%。我们看好两款产品市场潜力：1）司普奇拜单抗 52 周疗效非头对头优于 JAK1抑制剂及度普利尤单抗，进度领先同靶点国产竞品，且率先开拓 SAR 等蓝海市场；2）CMG901 再次验证 BIC 潜力，为全球进度最快的 CLDN 18.2 ADC之一。我们预计 24-26 年 EPS 为(3.06)/(3.33)/(1.71)元，基于 DCF 的目标价为 55.36 港币（WACC：11.4%，永续增长率 2.5%）。维持“买入”评级。 司普奇拜单抗：治疗 AD 的 52 周疗效或超越 JAK1 抑制剂 司普奇拜单抗治疗成人中重度 AD，52 周的 EASI-75 和 IGA 0/1 达标率为92.5/67.2%；使用安慰剂 16 周后交叉至司普奇拜单抗治疗治疗 36 周，EASI-75 和 IGA 0/1 达到 88.7/64.2%。非头对头比较，司普奇拜单抗疗效优势明显：1）度普利尤单抗 Q2W 治疗 52 周 EASI-75 和 IGA 0/1 为65.2/36.0%，QW 下的 EASI-75 和 IGA 0/1 为 64.1/40.0%；2）52 周乌帕替尼 15 mg 和 30 mg 组的 EASI-75 为 50.8/69.0%，IGA 0/1 为 33.5/45.2%；3）200mg 阿布昔替尼治疗 52 周的 EASI-75 和 IGA0/1 为 65.1/54.1%。此外，司普奇拜单抗安全性良好，52 周数据 16 周一致，无新增安全性信号。 CMG901：OS 显 BIC 潜力，领跑 CLDN 18.2 阳性胃癌治疗 在 2.2mg/kg-3.0mg/kg 三个剂量组中，CMG 901 治疗 2L 及以上 CLDN 18.2阳性 GC 的 ORR/DCR 为 35/70%，其中 2.2mg/kg 剂量下的 ORR 为 48%。所有 93 例 GC/GEJ 患者中的 PFS/OS 为 4.8/11.8 月。非头对头比较，CMG901 在 2.2mg/kg剂量下的 ORR 为优于同靶点 ADC 竞品（为 31-47%），与同靶点 CAR-T（CT041 为 9.7 月）及单抗（zolbetuximab 为 5.6 月）相比，CMG901 的 OS 更优。此外，CMG901 的 3 级及以上 TRAE 发生率为55%，安全性总体可控。 司普奇拜单抗获批在即，CMG901 进度全球领先 我们预计司普奇拜单抗的首个适应症成人中重度 AD 年内获批，同时加速开拓多个蓝海市场：1）SAR 的 NDA 已在 4 月底受理；2）CRSwNP 在 5 月纳入优先审批，我们预计在 3Q24 有望递交 NDA；3）治疗 PN 的 III 期临床于 4 月底获 CDE 批准。CMG901 的注册临床已 FPI，其是目前唯一在美国及欧洲启动 III 期临床的 CLDN 18.2 ADC，此外阿斯利康已在 II 期临床中探索联合方案治疗 1L GC、PDAC。 风险提示：1）药物未在临床中取得预期积极结果；2）药物商业化不确定性。 研究员 代雯 SAC No. S0570516120002 SFC No. BFI915 daiwen@htsc.com +(86) 21 2897 2078 研究员 袁中平 SAC No. S0570520050001 SFC No. BPK414 yuanzhongping@htsc.com +(86) 21 2897 2228 联系人 李航 SAC No. S0570122090180 lihang@htsc.com +(86) 21 2897 2228 基本数据 目标价 (港币) 55.36 收盘价 (港币 截至 6 月 3 日) 31.45 市值 (港币百万) 8,798 6 个月平均日成交额 (港币百万) 64.32 52 周价格范围 (港币) 26.60-64.80 BVPS (人民币) 10.68 股价走势图 资料来源：S&P 经营预测指标与估值 会计年度 2022 2023 2024E 2025E 2026E 营业收入 (人民币百万) 100.06 354.10 165.62 477.62 1,404 +/-% (9.26) 253.87 (53.23) 188.39 193.97 归属母公司净利润 (人民币百万) (308.12) (359.36) (855.22) (930.98) (477.85) +/-% NA NA NA NA NA EPS (人民币，最新摊薄) (1.10) (1.28) (3.06) (3.33) (1.71) ROE (%) (8.82) (11.36) (33.42) (55.89) (49.71) PE (倍) (27.80) (25.23) (10.55) (9.69) (18.88) PB (倍) 2.56 3.04 4.23 7.52 12.49 EV EBITDA (倍) (27.19) (28.49) (11.54) (11.41) (21.94) 资料来源：公司公告、华泰研究预测 (36)(16)52646Jun-23Oct-23Feb-24Jun-24(%)康诺亚-B恒生指数 免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。 2 康诺亚-B (2162 HK) 财务、估值方法和风险提示 我们维持康诺亚 2024-2026 年收入预测 1.65/4.78/14.04 亿元与 2024-2026 年的净亏损为8.55/9.31/4.78 亿元，并维持基于 DCF 估值法的目标价 55.36 港币（WACC 为 11.4%）；维持“买入”评级。 图表1： 司普奇拜单抗 vs 竞品：治疗 AD 52 周疗效 资料来源：公司公告，JAMA Dermatol. 2022;158(4):404–413，Clinicaltrials.org，华泰研究 图表2： CMG901 vs 竞品：疗效 MoA ADC CAR-T 双抗 单抗 候选药 CMG901 SYSA1801 LM302 IBI389 CT041 Q-1802 Zolbetuximab 亚组 ITT 2.2mg/kg ITT ITT ITT ITT ITT 单药，末线 n 89 44 17 36 26 73 9 30 ORR（%） 35