医药行业创新药周报：2024年5月第四周创新药周报（附小专题PD-1/VEGF双抗研发概况）

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_IndustryInfo] 2024 年 05 月 26 日 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（5.20-5.26） 2024 年 5 月第四周创新药周报 （附小专题 PD-1/VEGF 双抗研发概况） A 股 和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：汤泰萌 执业证号：S1250522120001 电话：021-68416017 邮箱：ttm@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 368 行业总市值（亿元） 49,649.09 流通市值（亿元） 48,639.18 行业市盈率 TTM 32.0 沪深 300 市盈率 TTM 12.0 相 关研究 [Table_Report] 1. 原料药板块 2024M1-4 跟踪报告：青霉素、咖啡因价格环比下滑，肝素提价明显 (2024-05-24) 2. 2024Q1 疫苗行业跟踪报告（附批签发） (2024-05-23) 3. 原料药板块 2024Q1 跟踪报告：VB1价格环比略增，肝素报价环比下滑明显 (2024-05-22) 4. 2024Q1 血制品行业跟踪报告（附批签发） (2024-05-20) 5. 医药行业周报（5.13-5.17）：精选医药个股行情 (2024-05-20)  [Table_Summary] 2024 年 5 月第 4 周，陆港两地创新药板块共计 6 个股上涨，56 个股下跌。其中涨幅前三为和铂医药-B(+8.70%)、复宏汉霖-B(+4.78%)、东曜药业-B(+2.07%)。跌幅前三为康方生物-B(-23.92%)、荣昌生物-B(-17.10%)、圣诺医药-B(-16.20%)。 本周 A股创新药板块下跌 5.11%，跑输沪深 300指数 3.03%，生物医药下跌 4.37%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 5.40%，跑输沪深 300指数 6.62%，生物医药累计下跌 14.59%。 本周港股创新药板块下跌 7.33%，跑输恒生指数 2.50%，恒生医疗保健下跌8.22%。近 6 个月港股创新药累计下跌 11.97%，跑输恒生指数 15.82%，恒生医疗保健累计下跌 12.93%。 本周 XBI 指数下跌 3.77%，近 6 个月 XBI 指数累计下跌 5.17%。 国内重点创新药进展 5 月国内 16款新药获批上市，21项新增适应症获批上市；本周国内 7款新药获批上市，8 款新增适应症获批上市。 海外重点创新药进展 5 月美国 2款 NDA 获批上市，2款 BLA 获批上市。本周美国 0款 NDA 获批上市，2 款 BLA 获批上市。5月欧洲 0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。5月日本 0 款创新药获批上市，本周日本 0 款新药获批上市。 本周小专题——附小专题 PD-1/VEGF 双抗研发概况 2024 年 5月 24日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF 双抗依沃西单抗获批上市，用于联合化疗治疗经 EGFR-TKI 治疗后进展的 EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌，商品名为依达方。依沃西单抗为全球首款 PD-1/VEGF 双抗，其获批上市具有重要意义。众所周知，免疫治疗对于 EGFR 突变非小细胞肺癌响应并不好，多个 PD-1 抗体在此折戟。通过结合肿瘤免疫和抗血管增生机制，PD-1/VEGF 双抗为 EGFR突变 NSCLC在 TKI 后线治疗带来全新选择。康方生物通过与 Summit 的合作，正在积极推进依沃西单抗在海外的临床开发。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成 41起重点交易，披露金额的重点交易有 7起。和铂医药全资子公司诺纳生物与阿斯利康就单克隆抗体项目达成全球许可和选择权协议。达歌生物宣布与武田达成多靶点合作研发及独家许可协议，以发现新的分子胶降解剂。远大医药布局创新治疗蠕形螨睑缘炎及蠕形螨导致的睑板腺功能障碍产品。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 -28%-22%-15%-9%-2%4%23/523/723/923/1124/124/324/5医药生物 沪深300 医 药行业创新药周报（5.20-5.26） 请务必阅读正文后的重要声明部分 1 1 GLP-1RA 药物研发进展和销售情况 全球糖尿病适应症 GLP-1 靶点相关创新药：11 项已获批上市(其中 9 项在中国获批上市，2 项在中国处于 NDA)，10 项处于 III 期临床阶段。 图 1：国内进展前列的 GLP-1RA 药物(糖尿病适应症) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 全球肥胖适应症 GLP-1 靶点相关创新药：3 项已获批上市(其中 1 项在中国获批上市，2项在中国处于 III 期临床阶段)，4 项处于 III 期临床阶段。 医 药行业创新药周报（5.20-5.26） 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 图 2：国内进展前列的 GLP-1RA 药物(肥胖适应症) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 仿制药：国内，利拉鲁肽已有华东医药和通化东宝两家获批上市，其中华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均已获批上市。中国生物制药的利拉鲁肽仿制药有望 2024 年内获批上市。司美格鲁肽仿制药进入竞速期，4 款药物糖尿病适应症处于 III 期临床阶段，肥胖适应症石药集团、华东医药获批临床。 图 3：利拉鲁肽仿制药研发进展 图 4：司美格鲁肽仿制药研发进展 数据来源：医药魔方，西南证券整理 数据来源：医药魔方，西南证券整理 替尔泊肽（Mounjaro）2023 年销售额 51.63 亿美元（+970.1%），远超司美格鲁肽上市初表现（2019 年销售额 16.86 亿美元，+490%）；2023 年 11 月 18 日替尔泊肽（Zepbound）获批减重适应症，全年销售额 1.758 亿美元。度拉糖肽(Trulicity)2023 年营收约 71.33 亿美元。 2023 年司美格鲁肽降糖适应症注射剂型 Ozempic 销售额 138.89 亿美元（+60%），口服剂型 Rybelsus 销售额 27.20 亿美元（+66%），该产品 1 月 26 日国内获批上市；减重适应症 Wegovy 销售额 45.48 亿美元（+407%），三款司美产品合计销售额 211.57 亿美元。利拉鲁肽（Victoza+Saxenda）2023 年销售额共计约 27.51 亿美元（-18%）。 医 药行业创新药周报（5.20-5.26） 请务必阅读正文后的重要声明部分 3 图 5：GLP-1 药物全球销售额(亿美元) 图 6：GLP-1 药物药智国内医院销售数据(亿元) 数据来源：各公司公告，西南