百利天恒(688506)加速推进B01D1全球化

识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 1 / 9 [Table_Page] 跟踪研究|化学制药 证券研究报告 [Table_Title] 百利天恒-U（688506.SH） 加速推进 B01D1 全球化 [Table_Summary] 核心观点： ⚫ 在手现金充裕，研发持续加大。2023 年营业收入 5.62 亿元，同比-20.11%；归母净利润-7.80 亿元；归母扣非净利润-8.13 亿元。利润减少主要原因包括：市场需求变化、集采影响；持续推进在研创新药研发，研发费用同比大幅增加；受原材料市场行情影响，中药材及部分包材价格上涨。2024Q1 实现营收 54.62 亿元，同比+4325%，归母净利润 50.05 亿元，扣非归母净利润 50.04 亿元，收入利润大幅增长主要是由于收到 BMS 支付的 8 亿美元首付款。在手货币资金 58.26 亿元。 ⚫ B01D1 全球化进程加快。根据 Clinicaltrial，B01D1 已经启动 6 项国内III 期临床，分别用于治疗 EGFR 突变 NSCLC、野生型 NSCLC、末线鼻咽癌、二线食管鳞癌、二线 HR+HER2- BC、二线 TNBC；同时，根据公司 2023 年报，其单药治疗鼻咽癌已获得 CDE 突破性疗法认定。海外临床开发方面，治疗 NSCLC 的全球多中心 I 期临床正在入组。BMS 独家负责 BL-B01D1 在中国大陆以外地区的开发和商业化，有望加速 B01D1 的国际化进程。 ⚫ 在研管线顺利推进。ADC 方面，BL-M07D1 对比 T-DM1 治疗 HER2阳性 BC 处于国内 III 期，治疗 HER2 阳性实体瘤的美国 I 期正在入组；BL-M02D1 处于国内 Ib/II 期；BL-M11D1、BL-M05D1 处于国内 I 期。双/多抗方面，SI-B001（EGFRXHER3）治疗 NSCLC 处于国内 III 期，联合多西他赛的国内 I 期也已获 FDA 批准；SI-B003（PD-1XCTLA-4）处于国内 II 期；GNC-038、GNC-039、GNC-035 处于国内 I/II 期。 ⚫ 盈利预测与投资建议。预计公司 2024-2026 年 EPS 分别为 10.04、0.21、0.03 元，主要因为存量业务销售、确认 BD 相关首付款及里程碑款、研发投入加大。我们持续看好 B01D1 的全球化竞争潜力。采用DCF 估值法，得到公司合理价值为 209.30 元/股，维持”买入”评级。 ⚫ 风险提示。研发失败风险，产品销售不及预期，市场竞争超预期等。 盈利预测： [Table_Finance] 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入（百万元） 703 562 6,360 2,420 2,612 增长率（%） -11.7 -20.1 1032.0 -61.9 7.9 EBITDA（百万元） -201 -682 4,660 56 -8 归母净利润（百万元） -282 -780 4,027 85 13 增长率（%） -182.4 -176.4 616.0 -97.9 -84.3 EPS（元/股） -0.78 -1.95 10.04 0.21 0.03 市盈率（x） - - 17.88 846.97 5,386.46 ROE（%） -30.2 -513.9 96.3 2.0 0.3 EV/EBITDA（x） - - 14.58 1,228.48 - 数据来源：公司财务报表，广发证券发展研究中心 [Table_Invest] 公司评级 买入 当前价格 179.62 元 合理价值 209.30 元 前次评级 买入 报告日期 2024-05-25 [Table_PicQuote] 相对市场表现 [Table_Author] 分析师： 李安飞 SAC 执证号：S0260520100005 021-38003669 lianfei@gf.com.cn 分析师： 罗佳荣 SAC 执证号：S0260516090004 SFC CE No. BOR756 021-38003671 luojiarong@gf.com.cn 请注意，李安飞并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管活动。 [Table_DocReport] 相关研究： 百利天恒-U（688506.SH）:研发加码，加速推进 B01D1全球化 2024-03-03 百利天恒-U（688506.SH）:B01D1 实现海外授权，全球化进程加速 2023-12-21 百利天恒-U（688506.SH）:B01D1 全球开发快速推进 2023-08-30 [Table_Contacts] 联系人： 龙雪芳 021-38003558 longxuefang@gf.com.cn -21%5%32%59%86%112%05/2307/2309/2311/2301/2403/2405/24百利天恒-U沪深300 识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 2 / 9 [Table_PageText] 百利天恒-U|跟踪研究 一、在研创新管线顺利推进 ADC方面，已经有五款ADC推进至临床阶段：（1）BL-B01D1(EGFRxHER3)：已启动6项国内III期临床，适应症分别为EGFR TKI治疗失败的EGFR突变的非鳞状NSCLC、经PD-1/PD-L1 单抗及含铂化疗治疗失败的EGFR野生型NSCLC、经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的鼻咽癌、抗PD-(L)1联合含铂化疗失败的食管鳞癌、经至少一线化疗失败的HR+HER2- BC、紫杉烷治疗失败后的TNBC。联合SI-B003治疗尿路上皮癌、宫颈癌、小细胞肺癌等处于国内II期；（2）BL-M07D1（HER2）：与T-DM1头对头比较治疗HER2阳性乳腺癌处于国内III期，治疗HER2阳性实体瘤处于美国I期；（3）BL-M02D1（TROP2）：治疗NSCLC等实体瘤处于国内II期；（4）BL-M11D1（CD33）：治疗AML处于国内I期；（5）BL-M05D1（CLDN18.2）：治疗实体瘤处于国内I期。 双抗/多抗方面：（1）SI-B001(EGFRxHER3)：治疗仅一线经PD-1/PD-L1单抗+含铂双化联合方案治疗失败的NSCLC处于国内III期，根据公司2023年报，联合多西他赛治疗NSCLC的I期临床也已获得FDA批准；（2）GNC-035、GNC-038、GNC-039是全球前三个进入临床的四抗，GNC-035、GNC-038主要用于血液瘤领域，处于国内II期，GNC-039拟用于治疗实体瘤，处于国内I期。 图1：公司在研管线 数据来源：Clinicaltrial，广发证券发展研究中心 识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 3 / 9 [Table_Page