HIV新药艾诺米替片纳入医保快速放量

请务必阅读正文后的重要声明部分 1 [Table_StockInfo] 2024 年 04 月 16 日 证 券研究报告•2023 年 年报点评 当前价： 15.04 元 艾迪药业（688488） 医 药生物 目标价： ——元（6 个月） HIV 新药艾诺米替片纳入医保快速放量 投资要点 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 相 对指数表现 数据来源：Wind 基 础数据 [Table_BaseData] 总股本(亿股) 4.21 流通 A 股(亿股) 4.21 52 周内股价区间(元) 9.63-15.95 总市值(亿元) 62 总资产(亿元) 17.99 每股净资产(元) 2.8 相 关研究 [Table_Report] 1. 艾迪药业（688488）：首个国产 HIV 三联复方单片有望快速放量，网安行业发展可期 (2024-03-15) [Table_Summary]  事件：公司发布 2023年年度报告，实现营业收入 4.11亿元（+68.44%），毛利率 46.19%（+3.3pp），归属于母公司股东的净利润-0.76亿元（同比减亏 38.70%），归属于上市公司股东的扣非净利润-0.88 亿元。  艾诺米替片纳入医保快速放量，患者积累呈“滚雪球”式增长。报告期内，公司第二款创新药、抗 HIV 治疗领域首款国产口服单片复方 1类创新药——艾诺米替片上市，填补国产空白，有助于减轻患者的经济压力、实现进口替代。公司获得艾诺米替片（转换治疗经治获得病毒抑制的 HIV-1 感染者）与进口原研整合酶抑制剂艾考恩丙替片（捷扶康）头对头 III 期临床结果，数据表现良好。2023年底，艾诺米替片顺利通过医保谈判，艾诺韦林片亦成功续约，同时两款药物的医保支付范围均调整为“限艾滋病病毒感染”，将有利于提升该产品于患者的可负担性和可及性， 2023 年全年，HIV 新药合计实现销售收入约 7357.88 万元，同比增长 119.67%，新增患者数从 2023 年 11 月起开始反弹，服药粘性提高，患者积累呈“滚雪球”式增长。  人源蛋白粗品业务稳中向好，稳步推进人源蛋白成品制剂研发。公司依靠自身技术与资源优势，通过与南大药业开展战略合作，进一步巩固人源蛋白业务市场，同时有利于公司“人源蛋白原料制剂一体化”战略的实现。2023 年实现人源蛋白粗品收入 2.60亿元，同比增长 81.11%。公司围绕抗炎和脑卒中等领域打造人源蛋白产品研发管线。在创新药方面，在研管线包括 2 个 1 类新药（AD018、AD010）及 2 个 2类新药（AD105、AD108）。仿制药方面，自 2023 年 10月国家药监局发布关于无参比制剂品种仿制研究的公告后，公司计划启动人源蛋白无参比制剂仿制项目，已向 CDE 递交了沟通交流申请。  深度布局新药在研管线，不断满足国内艾滋病治疗升级的迫切需求。公司在研项目 18项，核心包括 8个 1类新药和 4个 2类新药。两款抗艾滋病 1类创新药艾诺韦林片、艾诺米替片已获批上市并进入商业化阶段。HIV整合酶抑制剂 ACC017片目前境内生产药品临床试验申请获得批准，进入Ⅰ期临床试验。达芦那韦片仿制药（ADC202）已进入预 BE 研究阶段，多替拉韦钠片仿制药（ADC201）已进入 BE 研究阶段。  盈利预测：公司是抗 HIV 新药排头兵，首个国产三联单片复方抗艾滋病 1 类新药疗效和安全性优异，纳入医保有望快速放量。我们预计 2024-2026 年归母净利润分别为-1 亿元、0.04 亿元、1.1 亿元。  风险提示：销售不及预期风险，新药研发失败风险，行业政策风险等。 [Table_MainProfit] 指标/年度 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入（百万元） 411.36 584.01 830.32 1065.66 增长率 68.44% 41.97% 42.17% 28.34% 归属母公司净利润（百万元） -76.07 -95.83 4.29 111.90 增长率 38.75% -25.97% 104.48% 2508.52% 每股收益 EPS（元） -0.18 -0.23 0.01 0.27 净资产收益率 ROE -6.76% -9.31% 0.42% 9.77% PE -83 -66 1475 57 PB 5.62 6.15 6.12 5.53 数据来源：Wind，西南证券 -40%-30%-20%-10%0%10%20%30%23-0423-0523-0623-0723-0823-0923-1023-1123-1224-0124-0224-03艾迪药业 沪深300 艾 迪药业（688488） 2023 年 年报点评 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 盈利预测 关 键假设： 假设 1：艾诺米替片 2023 年底通过医保谈判降价约 35.6%纳入医保目录，2024 年开始有 望迎 来快速 放量 ，随 着收入 增加 带来的 规模 效应 ，毛利 率预 期逐年 快速 提升 ，假设2024-2026 年公司 HIV 药物销量增速分别为 265%、67.2%、38.8%，毛利率分别为 72.7%、77.6%、79.7%。 假设 2：考虑公司与南大药业战略以及乌司他丁海外拓展预期，以及 2024 年人源蛋白下游产品降价影响预计导致当年毛利率大幅降低，随着原料库存出清，2025 年后毛利率预计有所恢复，假设人源蛋白业务 2024-2026 年销量增速分别为 38.9%、8%、6.5%，毛利率分别为 0%、10%、15%。 假设 3：普药业务主要为番泻叶颗粒，销售表现和市场格局已较为平稳，假设普药业务2024-2026 年销量增速分别为 21.7%、9.6%、9.6%，毛利率均为 62%。 基于以上假设，我们预测公司 2024-2026 年分业务收入成本如下表： 表 1：分业务收入及毛利率 单 位 ： 百 万 元 2023A 2024E 2025E 2026E HIV 药物 收入 73.58 310.57 542.30 763.06 增速 119.64% 322.09% 74.62% 40.71% 毛利率 66.31% 72.69% 77.62% 79.66% 人源蛋白业务 收入 259.75 180.55 187.13 192.91 增速 81.11% -30.49% 3.64% 3.09% 毛利率 37.12% 0.00% 10.00% 15.00% 普药业务 收入 68.50 83.37 91.36 100.15 增速 29.0% 21.7% 9.6% 9.6% 毛利率 62.40% 62.00% 62.00% 62.00% HIV 诊断业务 收入 7.23 7.23 7.23 7.23 增速 -43.8% 0.0% 0.0% 0.0% 毛利率 15.15% 25.00%