深度报告：丙肝创新产品放量可期，乙肝临床治愈即将兑现

凯因科技(688687)深度报告：丙肝创新产品放量可期，乙肝临床治愈即将兑现评级：买入(维持)证券研究报告2024年04月06日生物制品1周小刚(证券分析师)年庆功(联系人)S0350521090002S0350122030007zhouxg@ghzq.com.cnnianqg@ghzq.com.cn相对沪深300表现表现1M3M12M凯因科技24.4%-8.8%19.4%沪深3000.8%5.6%-12.8%最近一年走势相关报告《凯因科技（688687）2023年三季报点评：公司三季度业绩快速增长，费用控制效果显著（买入）*生物制品*周小刚》——2023-10-31《凯因科技（688687）2023年半年报点评报告：凯力唯高速增长，研发快速推进（买入）*生物制品*周小刚》——2023-08-25《凯因科技（688687）2022年年报点评：深耕病毒性肝病，创新产品陆续兑现（买入）*生物制品*周小刚》——2023-04-27市场数据2024/04/03当前价格（元）32.0952周价格区间（元）18.50-37.63总市值（百万）5,485.61流通市值（百万）5,485.61总股本（万股）17,094.44流通股本（万股）17,094.44日均成交额（百万）62.44近一月换手（%）2.15-34%-17%-1%15%31%47%2023/04/062023/08/042023/12/022024/03/31凯因科技沪深300请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明3核心提要u 丙肝患者存量约千万人，清除计划推动凯力唯持续放量：根据Polaris Observatory HCV Collaborators发表的数据，2020年中国估计HCV感染者948.7万例。2021年国家卫健委等九部委发文推动消除丙肝公共卫生危害工作。公司丙肝DAA药物凯力唯2020年获批上市，是第一款纳入国家医保目录的泛基因型产品。随公司销售能力加强和清除计划工作落地，有望推动凯力唯高速增长。u 长效干扰素临床进入后期，乙肝临床治愈大市场逐步兑现：据《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》和《健康中国行动（2019-2030年）》，中国乙肝感染者约8600万，其中慢性乙型肝炎2800万。目前尚无产品获批用于乙肝临床治愈。公司长效干扰素2018年获批丙肝适应症，乙肝临床治愈的注册临床于2021年开始。截至2024年1月，国内长效干扰素仅特宝生物派格宾。预计公司产品上市后，能够打开公司业绩增长第二曲线。u 盈利预测与投资评级：根据公司2023年业绩快报，我们下调了公司业绩预期。我们预计，2023-2025年营业收入14.34亿元/18.29亿元/23.87亿元，归母净利润1.16亿元/1.89亿元/2.91亿元，对应47.42X/29.00X/18.88X。我们认为，丙肝创新药放量可期，长效干扰素产品有望逐步兑现，推动公司业绩持续增长。维持“买入”评级。u 风险提示：产品销售放量不及预期，产品集采降价超预期，创新药研发进展不及预期，公司经营管理波动风险，公司业绩不及预期。请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明4目录一、深耕肝病领域，丙肝和乙肝相继破局………………………………………………………………5Ø 推荐逻辑1：丙肝创新药凯力唯放量可期Ø 推荐逻辑2：乙肝临床治愈长效干扰素即将兑现二、丙肝清除路线清晰，凯力唯助力清除………………………………………………………………11Ø 2.1中国慢性HCV感染患者约千万人Ø 2.2口服直接抗病毒药物治愈率高，国内药物可及性快速提高Ø 2.3消除丙肝公共危害工作推动丙肝药物市场扩容Ø 2.4丙肝DAAs药物市场规模有望接近百亿三、乙肝追求临床治愈，派益生有望兑现业绩…………………………………………………………21Ø 3.1中国乙肝病毒感染者约8600万Ø 3.2临床治愈曙光渐明，长效干扰素基石作用确立Ø 3.3长效干扰素渗透率低，派益生放量可期四、产品布局丰富，提供业绩增量………………………………………………………………………44五、研发平台持续构建，自主销售逐渐加强……………………………………………………………53六、公司概况和财务分析…………………………………………………………………………………57七、投资评级和风险提示…………………………………………………………………………………634请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明501深耕肝病领域，丙肝和乙肝相继破局请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明6深耕肝病领域，打造干扰素和小分子药物技术平台● 凯因科技成立于2008年：凯因生物和相关高管于2008年共同出资设立凯因科技。公司持续深耕肝病领域，多条线布局丙肝和乙肝治疗产品。2015年后，公司创新产品培集成干扰素α-2注射液、可洛派韦片相继获批上市。在技术上，公司聚焦干扰素和小分子药物开发，同时积极探索抗药药物研发。2021年公司在科创板上市。年份产品与研发销售与财务股权和资本运作2008-2017年：稳扎稳打，创新蓄势Ø 2008年，凯因生物注入资产重组人干扰素α2b注射液（凯因益生）。Ø 2010年，通过股东增资获得复方甘草酸苷系列产品。Ø 2011年，5月从重庆富进受让长效干扰素相关专利、12月从InterMune引进丙肝药物专利。Ø 2012年，重组人干扰素α2b阴道泡腾片（金舒喜）获批。Ø 2015年，可洛派韦申请临床。Ø 2017年，营业收入4.91亿元，净利润0.22亿元。Ø 2008年，凯因生物和相关高管出资设立凯因科技。Ø 2010年，高管设立松安投资通过增资获得公司控制权。Ø 2012年，1月向凯因生物购买荣京东街6号的厂房和土地。5月凯因生物转让股权，退出持股。Ø 2014年，向凯因生物购买荣京东街6号的另外厂房和土地。2018年-至今：创新兑现，多线开花Ø 2018年，培集成干扰素α-2注射液（派益生）获批。Ø 2019年，吡非尼酮片获批。Ø 2020年，可洛派韦片、索磷布韦片获批。Ø 2018年，营业收入7.06亿元，净利润0.41亿元。Ø 2022年，营业收入11.60亿元，归母净利润0.83亿元。Ø 2021年，公司在科创板上市。图表：凯因科技企业发展历史资料来源：公司公告、NMPA、Wind、CDE、国海证券研究所请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明7干扰素产品丰富，丙肝创新产品贡献业绩增量● 公司干扰素产品布局丰富：公司干扰素产品同时布局短效和长效、不同剂型，深挖干扰素的临床价值和市场空间。● 丙肝创新产品贡献业绩增量：公司在丙肝领域布局两个1类创新药，派益生和凯力唯。凯力唯是第一个纳入国家医保目录的国产泛基因型产品，2022年贡献收入超过1亿元。产品上市时间纳入医保时间适应症竞争格局国谈/集采2022年收入（百万元）重组人干扰素α2b阴道泡腾片（金舒喜）2012年-宫颈糜烂独家剂型2023年江西集采：99.87元/3*50万IU（-24.4%）678培集成干扰素α-2注射液（派益生）2018年-慢性丙型肝炎独家-吡非尼酮片（安博司）2019年2017年特发性肺间质纤维化（IPF）独家剂型89盐酸可洛派韦片（凯力唯）2020年2020