翰宇药业(300199)公司深度报告：集采影响基本出清，多肽药物出海+大消费一体两翼战略打开新成长空间

公 司 研 究 2024.03.06 1 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 翰 宇 药 业 （ 300199） 公 司 深 度 报 告 集采影响基本出清，多肽药物出海+大消费一体两翼战略打开新成长空间 分析师 周超泽 登记编号：S1220523070003 联系人 许睿 推 荐 ( 首 次 ) 公 司 信 息 行业 化学制剂 最新收盘价(人民币/元) 13.91 总市值(亿)(元) 122.86 52 周最高/最低价(元) 19.38/8.77 历 史 表 现 数据来源：wind 方正证券研究所 相 关 研 究 投资逻辑： 多肽药物老牌领军企业，集采影响基本出清。公司是国内多肽药物行业较早上市的老牌领军企业，主营产品包括特色原料药、注射剂、客户定制肽、固体制剂、药品组合包装类产品和医疗器械产品六大系列。2022 年，公司制剂营收占总营收的 81.68%；原料药营收占总营收的 12.73%。在2018 年药品集采等政策执行的影响后，2020-2022 年公司营收逐步回落并稳定在 7 亿元左右，截至最近一次国家第九批集采，翰宇药业的核心制剂品种盐酸曲美他嗪缓释片、注射用胸腺法新、依替巴肽注射液、注射用生长抑素、醋酸阿托西班注射液 5 大品种已完成集采，公司传统主业的核心大品种均已完成集采，业绩影响基本出清。 重磅品种利拉鲁肽大订单持续不断，公司是 GLP-l 类药物商业化出海领头羊。在多肽特色原料药合成技术方面，公司较早有着二十多年的经验积累，通过与客户的长期合作，建立了极高的客户粘性。公司重磅药利拉鲁肽、替尔泊肽等研发开始早且最新进展顺利；利拉鲁肽、司美格鲁肽原料药均已获得美国原料药 DMF 备案。利拉鲁肽原料药与制剂分别于 2023 年 9月和 11 月获得 2.19 亿元和 1.03 亿元的大订单，且制剂订单未来享有销售净额 50%分成，成为中国 GLP-1 药物商业化出海的领头羊。 紧抓多肽药物市场机遇，积极布局大健康领域。公司一直注重研发投入，近三年研发投入占总收入的比例逐年上升，2020-2022 年，公司研发费用率 17.22%、18.01%、26.57%，与辉凌制药合作深化拓宽生殖医学和孕产健康领域多肽药物，此外在多肽药物的消费大健康应用场景上，公司已开发出多款现象级单品，有望凭借技术优势占据国内多肽大健康消费品品牌影响力鳌头，欣眠系列单品有望打开千亿级助眠经济市场，特立帕肽上市获批可期，千万级大单品营收在即。 盈利预测：我们预计公司 2023-2025 年营业收入分别为 6.1 亿元、10.7 亿元、17.2 亿元，分别同比增长-13%，75%，61%。首次覆盖，给予“推荐”评级。 风险提示：仿制药集采超预期；产品订单不及预期；重磅产品研发进展不及预期；实控人股权质押较高；产品放量不及预期等。 [Table_ProFitForecast] 盈 利 预 测 （人民币） 单位/百万 2022A 2023E 2024E 2025E 营业总收入 704 610 1069 1716 (+/-)% -4.30 -13.38 75.16 60.62 归母净利润 -371 -435 75 264 (+/-)% -1302.78 -17.34 117.25 251.79 EPS (元) -0.42 -0.49 0.08 0.30 ROE(%) -29.16 -78.75 11.96 29.62 PE -41.86 -28.26 163.79 46.56 PB 12.69 22.25 19.59 13.79 数据来源：wind 方正证券研究所 注：EPS 预测值按照最新股本摊薄 方 正 证 券 研 究 所 证 券 研 究 报 告 -32%-16%0%16%32%48%23/3/623/6/523/9/423/12/424/3/4翰宇药业沪深300翰宇药业(300199) 公司深度报告 2 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 正文目录 1 多肽药物老牌领军企业，产品线布局丰富 ............................................................ 5 1.1 研发、生产优势突出，制剂、原料药为两大营收来源 ........................................... 6 1.2 公司股权集中，下属公司分工明确 ........................................................... 7 1.3 财务状况 3 年来稳定，盈利能力预期向好 ..................................................... 7 1.4 高管团队发力，公司治理情况逐步改善 ....................................................... 8 2 公司核心产品陆续纳入国家集采目录，基本面影响逐步出清 ........................................... 10 3 重磅品种利拉鲁肽大订单持续不断，公司已成为 GLP-l 类药物商业化出海领头羊 ......................... 12 3.1 GLP-1 类药物能够有效治疗糖尿病并控制体重 ................................................. 12 3.2 公司在多肽药物领域具有国内领先地位和丰富经验 ............................................ 15 3.3 公司产品国内国际布局全面，国际化业务（大订单）快速发力 .................................. 16 4 紧抓多肽药物市场机遇，积极布局大健康领域，多个大单品业绩兑现在即 ............................... 18 4.1 国际市场稳步开拓，辉凌合作进一步深化 .................................................... 18 4.2 国内国际同步推进，产品管线接续递进 ...................................................... 21 4.3 研发投入持续增长，积极开展产学研合作 .................................................... 23 4.4 积极开拓大消费市场，助眠产品千万级单品营收在望 .......................................... 24 4.5 公司特立帕肽注射液上市获受理，千万级单品进军骨质疏松治疗市场在即 ........................ 28 5 盈利预测及估值 ...................................