百利天恒(688506)研发加码，加速推进B01D1全球化

识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 1 / 10 [Table_Page] 公告点评|化学制药 证券研究报告 [Table_Title] 百利天恒-U（688506.SH） 研发加码，加速推进 B01D1 全球化 [Table_Summary] 核心观点： ⚫ 公司发布2023年度业绩快报公告：2023年实现营业总收入 56,187.07 万元，同比下降 20.11%；实现归母净利润-76,390.00 万元，同比减少 48,152.09 万 元 ； 归 母 扣 非 净 利 润 -79,465.24 万 元 ， 同 比 减 少 45,804.59 万元。营收下降主要系受市场需求变化、国家及地方集采影响，公司部分产品销量和价格下滑。同时，净利润下降还源于两方面因素：公司持续推进在研创新生物药的研发，研发费用同比大幅增加；受原材料市场行情影响，中药材及部分包材价格上涨。 ⚫ 与 BMS 达成超 80 亿美元协议，B01D1 全球化进程加快。B01D1 是全球首创的 EGFR/HER3 ADC，国内临床已经进入 III 期，拟用于治疗鼻咽癌，在 NSCLC 领域也已完成多个 III 期或关键注册 II 期临床研究的申请。海外临床开发方面，公司已经开展治疗 NSCLC 的全球多中心I 期临床。同时，根据公司 2023 年 12 月 12 日公告，子公司 SystImmune已与 BMS 达成全球战略合作协议，BMS 将独家负责 BL-B01D1 在中国大陆以外地区的开发和商业化，潜在总交易额最高达 84 亿美元。与BMS 的合作有望加速 B01D1 的国际化进程。 ⚫ 创新成果逐步落地。公司已经建立丰富的创新药管线：ADC 方面，还有三款不同靶点药物（HER2、TROP2、CD33）进入临床；双/多抗方面，SI-B001（EGFRXHER3）治疗 NSCLC 处于 III 期，联合多西他赛的临床也已获得 FDA 批准；SI-B003（PD-1XCTLA-4）也处于 II 期。 ⚫ 盈利预测与投资建议。预计公司 2023-2025 年营收分别为 5.62、63.31、23.72 亿元，主要来自存量业务销售以及确认 BD 相关首付款及里程碑款。持续看好 B01D1 全球化竞争潜力。采用 DCF 估值法，得到公司合理价值为 164.56 元/股，维持"买入"评级。 ⚫ 风险提示。研发失败风险，产品销售不及预期，市场竞争超预期，医保降价超预期，对外授权合作相关风险等。 盈利预测： [Table_Finance] 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入（百万元） 797 703 562 6331 2372 增长率（%） -21.3% -11.7% -20.1% 1,026.7% -62.5% EBITDA（百万元） -42 -201 -710 4652 159 归母净利润（百万元） -100 -282 -764 4015 67 增长率（%） -363.8% -182.4% -170.6% 625.5% -98.3% EPS（元/股） -0.28 -0.78 -1.91 10.01 0.17 市盈率（P/E） - - - 11.90 709.74 ROE（%） -30.1% -30.2% -439.1% 95.8% 1.6% EV/EBITDA - 2.51 - 9.51 279.68 数据来源：公司财务报表，广发证券发展研究中心 [Table_Invest] 公司评级 买入 当前价格 119.18 元 合理价值 164.56 元 前次评级 买入 报告日期 2024-03-03 [Table_PicQuote] 相对市场表现 [Table_Author] 分析师： 李安飞 SAC 执证号：S0260520100005 021-38003669 lianfei@gf.com.cn 分析师： 罗佳荣 SAC 执证号：S0260516090004 SFC CE No. BOR756 021-38003671 luojiarong@gf.com.cn 请注意，李安飞并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管活动。 [Table_DocReport] 相关研究： 百利天恒-U（688506.SH）:B01D1 实现海外授权，全球化进程加速 2023-12-21 百利天恒-U（688506.SH）:B01D1 全球开发快速推进 2023-08-30 百利天恒-U（688506.SH）:B01D1 早期数据披露，释放更大临床潜力 2023-06-06 [Table_Contacts] 联系人： 龙雪芳 021-38003558 longxuefang@gf.com.cn -23%4%30%57%83%110%03/2305/2307/2309/2311/2301/2403/24百利天恒-U沪深300 识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 2 / 10 [Table_PageText] 百利天恒-U|公告点评 目录索引 一、盈利预测与投资建议 .................................................................................................... 4 （一）创新药收入预测 ............................................................................................... 4 （二）存量业务收入预测 ........................................................................................... 4 （三）DCF 估值 ......................................................................................................... 5 二、风险提示 ...................................................................................................................... 7 识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 3 / 10 [Table_PageText] 百利天恒-U|公告点评 图表索引 表 1：公司新药收入预测（百万元） ...................................................................... 4 表 2：存量业务收入预测 ..........