2024年2月第四周创新药周报（附小专题CD79b靶点研发概况）

请务必阅读正文后的重要声明部分 2024 年 02 月 26 日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（2.19-2.23） 2024 年 2 月第四周创新药周报 （附小专题 CD79b 靶点研发概况） A 股 和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 368 行业总市值（亿元） 49,907.47 流通市值（亿元） 48,880.56 行业市盈率 TTM 25.2 沪深 300 市盈率 TTM 11.4 相 关研究 [Table_Report] 1. 2024 年 2 月第三周创新药周报（附小专题 FcRn 靶点研发概况） (2024-02-19) 2. 医药行业周报（2.5-2.8）：看好医药板块反弹行情 (2024-02-18) 3. 2024 年 2 月第一周创新药周报（附小专题 BCMA 靶点研发概况） (2024-02-05) 4. 医药行业周报（1.29-2.2）：医药情绪低点，持续坚持乐观 (2024-02-04) 5. 骨科药品之丁甘交联玻璃酸钠注射液 (2024-01-31) 6. 2023 年血制品行业跟踪报告（附批签发） (2024-01-30)  [Table_Summary] 2024 年 2 月第四周，陆港两地创新药板块共计 38 个股上涨，22 个股下跌。其中 涨 幅 前 三 为 科 济 药 业-B(+27.29%)、 乐 普 生 物-B(+25.6%)、 亚 虹 医 药-U(+18.91%)。跌幅前三为圣诺医药-B(-25.69%)、创胜集团-B(-14.07%)、加科思-B (-13.21%)。 本周港股创新药板块下跌 0.07%，跑赢恒生指数 2.36pp，恒生医疗保健上涨3.58%。近 6 个月港股创新药累计上涨 1.37%，跑赢恒生指数 39.95pp，恒生医疗保健累计下跌 7.06%。 本周港股创新药板块下跌 0.07%，跑赢恒生指数 2.36pp，恒生医疗保健上涨3.58%。近 6 个月港股创新药累计上涨 1.37%，跑输恒生指数 4.52pp，恒生医疗保健累计下跌 7.06%。 本周 XBI 指数上涨 1.65%，近 6 个月 XBI 指数累计上涨 20.45%。 国内重点创新药进展 2 月国内 7 款新药获批上市，0 项新增适应症获批上市；本周国内 6 款新药获批上市，0 款新增适应症获批上市。 海外重点创新药进展 2 月美国 6 款 NDA 获批上市，0 款 BLA 获批上市。本周美国 2 款 NDA 获批上市，0 款 BLA 获批上市。2 月欧洲 0 款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。2 月日本 0 款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 本周小专题——附小专题 CD79b 靶点研发概况 2024 年 2 月 22 日，恒瑞医药宣布 SHR-A1912获得 FDA 授予快速通道资格，用于治疗既往接受过至少 2 线治疗的复发/难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。2021 年，SHR-A1912 进入临床研究，开展单药及联合免疫化疗用于B 细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）治疗的 I/II 期临床试验。目前，国内外仅有一款同类产品维泊妥珠单抗（Polivy），先后于 2019 年在美国获批上市和 2023 年在中国获批上市。罗氏财报数据显示，Polivy2023 年全球销售额约为 9.36 亿美元。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成 4 起重点交易，披露金额的重点交易有 2 起。Rigel 收购蓝图药业的普拉替尼在美的权利，进一步丰富 Rigel 的投资组合。东诚药业收购容成医学肝功能评估核药产品，买断并取得标的产品的全部权利、权属和权益，包括标的产品用于所有诊断、治疗领域和适应症中的权利、权属和利益。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 -32%-25%-18%-11%-4%2%23/223/423/623/823/10 23/1224/2医药生物 沪深300 医 药行业创新药周报（2.19-2.23） 请务必阅读正文后的重要声明部分 1 1 GLP-1RA 药物研发进展和销售情况 全球糖尿病适应症 GLP-1 靶点相关创新药：11 项已获批上市(其中 9 项在中国获批上市，2 项在中国处于 NDA)，8 项处于 III 期临床阶段。 图 1：国内进展前列的 GLP-1RA 药物(糖尿病适应症) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 全球肥胖适应症 GLP-1 靶点相关创新药：3 项已获批上市(其中 1 项在中国获批上市，2 项在中国处于 III 期临床阶段)，4 项处于 III 期临床阶段。 医 药行业创新药周报（2.19-2.23） 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 图 2：国内进展前列的 GLP-1RA 药物(肥胖适应症) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 仿制药：国内，利拉鲁肽已有华东医药和通化东宝两家获批上市，其中华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均已获批上市。中国生物制药的利拉鲁肽仿制药有望 2024 年内获批上市。司美格鲁肽仿制药进入竞速期，4 款药物糖尿病适应症处于 III 期临床阶段，肥胖适应症仅华东医药获批临床。 图 3：利拉鲁肽仿制药研发进展 图 4：司美格鲁肽仿制药研发进展 数据来源：医药魔方，西南证券整理 数据来源：医药魔方，西南证券整理 司美格鲁肽 2024 年前三季度总销售额已达到约 145.47 亿美元。具体来看，前三季度糖尿病适应症注射剂 Ozempic 销售额为 656.53 亿丹麦克朗(约 95.29 亿美元)，增长 53%；口服制剂 Rybelsus 销售额为 128.40 亿丹麦克朗(约 18.64 亿美元)，同比增长 77%；减肥适应症注射剂 Wegovy 销售额为 217.29 亿丹麦克朗(约 31.54 亿美元)，同比大涨 481%。 利拉鲁肽 Saxenda(减重适应证)前三季度销售额 86.74 亿丹麦克朗，同比增长 14%；单 Q3 销售额 26.07 亿丹麦克朗，同比下降 18%。 医 药行业创新药周报（2.19-2.23） 请务必阅读正文后的重要声明部分 3 替尔泊肽(Tirzepatide)2022 年 5 月获批上市，2024 年前三季度销售额达 29.57 亿美元，其中 Q1-Q3 单季度收入分别为 5.7 亿美元、9.8 亿美元、14.1 亿美元。其度拉糖肽前三季度实现收入 54.63 亿美元，同比下降 10%，其中 Q1-Q3 单季度收入分别为 19.77 亿美元、18.13 亿美元、16.74 亿美元。 图 5：GLP-1 药物全球销售额(亿美元) 图 6：