海外医械财报解读系列一：罗氏2023年报解读：常规诊断复苏趋势显著，制药业务持续稳健

请务必阅读正文之后的重要声明部分 [Table_Author] 分析师：谢木青 分析师：于佳喜 电话：021-20315895 邮件：yujx03@zts.com.cn 邮件：xiemq@zts.com.cn 执业证书编号：S0740523080002 执业证书编号：S0740518010004 、 罗氏 2023 年报解读：常规诊断复苏趋势显著，制药业务持续稳健 -海外医械财报解读系列一 医药生物 证券研究报告/行业报告简版 2024 年 2 月 25 日 [Table_Summary] 投资要点  新冠基数影响下全年业绩增长稳健。公司 2023 年实现营业收入 587.16 亿瑞士法郎，固定汇率下同比增长 1%（CER，下同），2023 年公司归母净利润 114.98 亿瑞士法郎，固定汇率下同比增加 9%。公司预计 2024 年营业额实现中个位数增长，主要因制药以及诊断部门常规业务将持续保持稳健增长，预计新冠相关检测以及治疗药物需求减少，LOE2将带来约 16 亿瑞士法郎的消极影响。  分业务来看，剔除新冠业务后，2023 年公司药品、诊断等各项常规业务均有不错表现。2023 年新冠肺炎产品需求下降 43 亿瑞士法郎，诊断业务与药品业务仍然保持强劲增长。2023 年药品板块营收 446.12 亿瑞士法郎（同比+6%），其中眼科、多发性硬化症、血友病等五大业务线均实现持续正增长，美罗华、赫赛等个别品种因市场竞争等因素业绩小幅波动；诊断板块营收 141.04 亿瑞士法郎（同比-13%，剔除新冠影响同比+7.0%），其中免疫诊断，特别是心脏检测贡献主要业绩。分区域来看，分区域来看，2023 年公司美国业务增速约 3%，国际区域实现约 4%的较快增长，其中日本地区下降 12%，这主要是由于对政府的罗纳普利韦（抗新冠药物）供应减少，欧洲市场整体销售额下降约 3%，主要因新冠相关需求自然下降。  诊断：常规业务恢复趋势良好，免疫、生化、病理等多品种增速可观。2023 年公司诊断营收 141.04 亿瑞士法郎，同比下降 13%，其中常规业务同比增长约 7%，实现较快增长，2023 年公司新冠检测类收入大约 8 亿瑞士法郎，同比下降大约 80%。单季度看，2023 年常规业务逐季度持续同比加速，23Q1-Q4 常规增速分别达 4%、8%、7%、8%，表现出良好的恢复趋势。分区域来看，2023 年公司拉美地区增长 14%，EMEA 区域下降 13%，亚太地区下降 11%，北美地区同比下降 21%。分产品来看，2023 年核心实验室业务实现收入 77.5 亿瑞士法郎，同比增长约 9%，其中免疫（+10%）、生化（+10%）等产品为主要驱动力，尤其在亚太（+10%）、EMEA（+9%）市场增速有位强劲；病理诊断业务实现收入13.88 亿瑞士法郎，同比增长 14%，其中高端染色（+12%）和肿瘤伴随诊断（+20%）等表现优异；床旁诊断业务实现收入 13.79 亿瑞士法郎，同比下降约 58%， 主要因 SARS-CoV-2 快速抗原检测需求的自然下降，其常规业务在 Liat系列产品带动下仍保持较好增速；分子诊断业务实现收入 22.2 亿瑞士法郎，整体因新冠检测（-88%）需求减少同比下降约 30%，血筛（+23%）、HPV（+17%）等解决方案为常规分子业务的主要增长来源；糖尿病护理业务实现收入 13.67亿瑞士法郎，同比下降 4%，主要因连续血糖检测系统的渗透率提升，导致美国、欧洲等主要市场血糖监测需求收缩。  制药：神经、血液病条线持续强劲，新冠因素影响免疫等条线。2023 年公司药品营收 446.12 亿瑞士法郎，同比增长约 6%，药品板块的增长主要得益于多个重症新药的贡献。分区域来看，2023 年公司美国市场销售额增长 8%，在美季度增速同比远高于 2022 年；欧洲业务销售额增长 6%，其中德国、法国和英国贡献主要业绩；日本地区销售额下降14%，主要由于政府采购新冠治疗药物减少。除新冠相关药物外，公司 2023 年日本地区销售额同比增长 6%，主要来自多款新药的强劲表现；国际地区的销售额增长 13%，其中中国、巴西和加拿大增长迅速。2023 年公司中国地区销售额增长 6%，流感、抗癌药物的快速增长有效抵消了部分生物仿制药抗代谢免疫抑制剂的业绩下降。  分产品来看， 核心品种如奥美珠单抗（多发性硬化症药物，63 亿瑞士法郎，13%）、艾美赛珠单抗（血友病药物，41亿，+16%）、法瑞西单抗（血管内皮生长因子和血管生成素-2 抑制剂，24 亿，+324%）等品种增速强劲，帕妥珠单抗（乳腺癌新药，38 亿，+1%）在中国和巴西实现较快增长，托珠单抗（26 亿，5%）虽然受到重症新冠患者需求减少的负面影响，但在类风湿关节炎等治疗领域需求旺盛，销售额显著增长。  在研管线方面，自主研发+外延并购战略取得显著成效。2023 年公司持续加大自主研发投入，推进重点管线进展，同时公司积极寻求外部合作和收购来扩充更多创新产品。自研药物方面，2023 年公司 Polivy 与 Rituxan 联合治疗部分弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）一线疗法顺利获批，成为新诊断弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者治疗选择近 20 年内的首次突破，7 月 CD20xCD3 T 细胞检测双特异性抗体临床开发计划 Columvi 用于治疗未另行指定的复发或难治性（R/R）弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）或滤泡性淋巴瘤引起的大 B 细胞白血病（LBCL）的成年患者也获得 FDA批准；此外，在血友病、阵发性夜间血红蛋白尿症、早期肝细胞癌等多领域，公司均有产品取得临床突破。外延并购方面，公司先后括与中国宜联生物合作抗体药物偶联物，与阿尔尼拉姆合作 RNA 疗法，引进 Orionis 分子胶，以及与英伟达合作生成式 AI 赋能药物发现。2023 年 10 月，公司收购 Telavant，获得临床Ⅲ期的潜在同类首创靶向炎症性肠病抗体药物 RVT-3101。截至目前公司现有的 75 条临床药物管线中有 39 条针对的治疗领域为肿瘤，炎症/免疫和神经科学以 12 条管线紧随其后，传染病和眼科各有 6 条，代谢有 5 条，其他 2 条。  风险提示：政策及行业监管风险，市场竞争风险，产品降价风险，新产品研发失败及注册风险，产品质量及潜在责任风险，研报使用信息数据更新不及时的风险等。 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 行业报告简版 内容目录 新冠基数影响下全年业绩表现稳健 .................................................................... - 3 - 常规诊断、药品增速可观，北美、亚太多地表现亮眼 ....................................... - 4 - 诊断：单季度常规持续加速，免疫、病理等恢复良好 ................................ - 4 - 制药：神经、血液病条线持续强劲，新冠因素影响免疫等条线 .................. - 5 - 风险提示 ...