自免、感染及肿瘤领域广泛布局，国产IL-17A进度领先

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告 | 2024年02月20日智翔金泰（688443.SH）自免、感染及肿瘤领域广泛布局，国产IL-17A进度领先公司研究 · 深度报告 医药生物 · 其他生物制品投资评级：增持（维持评级）证券分析师：陈益凌021-60933167chenyiling@guosen.com.cnS0980519010002证券分析师：马千里010-88005445maqianli@guosen.com.cnS0980521070001证券分析师：张佳博021-60375487zhangjiabo@guosen.com.cnS0980523050001请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容报告摘要◼ 创新驱动的生物制药企业，多领域广泛布局。智翔金泰成立于2015年，总部位于重庆国际生物城，是一家以抗体药发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病以及肿瘤等治疗领域，目前已具备从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到商业化生产的完整抗体药物研发生产能力。◼ 核心品种GR1501/赛立奇单抗获批在即，国内进度领先。GR1501是国内首个申报上市的国产抗IL-17A单抗，中重度斑块状银屑病适应症Ph3临床数据优异，第52周达到PASI75及PASI90的受试者比例分别为96.5%/84.1%、达到PGA（0~1）的受试者比例为84.4%，疗效显著且持久。目前国内共有3个IL-17相关靶点及2个IL-23相关靶点银屑病抗体药物上市，均为进口产品，国产仅智翔金泰的GR1501和恒瑞医药的SHR-1314申报上市，公司产品预计2024H1获批上市。中轴型脊柱关节炎适应症已提交NDA申请，预计2025年实现国内商业化，Ph2临床数据显示，16周时FAS集下ASAS20应答率达到72.5%-77.5%，达到主要临床终点，目前国产品种仅智翔金泰的GR1501及恒瑞医药的SHR-1314申报上市。◼ GR1801是全球首个进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品。GR1801针对狂犬病病毒G蛋白I和III表位，采用scFv+Fab结构的双抗设计。Ph2临床数据显示出良好的广谱中和活性、安全性、有效性，目前Ph3临床已完成入组，预计2025Q4实现国内商业化，有望进一步完善现有的狂犬病被动免疫策略。◼ 投资建议：公司核心品种GR1501/赛立奇单抗是首个申报上市的国产IL-17A单抗，中重度斑块银屑病适应症、中轴型脊柱关节炎适应症预计分别于2024H1及2025Q3获批上市，国内进度领先；GR1801是全球首家进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品，预计2025Q4实现国内商业化，贡献业绩增量。根据公司业绩预告我们对盈利预测进行调整，预计2023-2025年公司归母净利润分别为-7.82/-7.09/-6.00亿元（-6.83/-6.20/-5.36亿元），使用绝对估值法，得出公司价格区间为35.37~37.99元，较目前股价有7%~14%上涨空间。维持“增持”评级。◼ 风险提示：估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。2请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容智翔金泰：创新驱动的生物制药企业01自免：重磅靶点全面覆盖，IL-17A进度领先02感染：抗体类被动免疫制剂，升级现有防治策略03肿瘤：差异化布局基于CD3的TCE双抗04目录盈利预测及投资建议05请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容智翔金泰：创新驱动的生物制药企业，自免、感染及肿瘤领域广泛布局◼ 智翔金泰成立于2015年，总部位于重庆国际生物城，是一家以抗体药发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病以及肿瘤等治疗领域，现有在研管线12项。其中，GR1501（赛立奇单抗，商品名：金立希）针对中重度斑块状银屑病、放射学阳性中轴型脊柱关节炎等2项适应症已提交新药上市申请并获受理；GR1801（重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体）针对狂犬病毒III级暴露后被动免疫适应症Ph3临床完成入组，GR1802中重度特应性皮炎适应症启动Ph3临床试验。4图：智翔金泰在研管线进展资料来源：智翔金泰招股说明书，国信证券经济研究所整理 注：*狼疮性肾炎和慢性自发性荨麻疹均已取得 II 期伦理批件，等待启动入组请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容公司实控人为蒋仁生先生◼ 蒋仁生先生通过智睿投资间接持有智翔金泰54.54%股份，为公司实际控制人；公司董事长单继宽先生直接持有公司3.97%股份。图：智翔金泰股权结构及主要子公司资料来源：公司公告，Wind，国信证券经济研究所整理5请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容管理团队产业经验丰富◼ 公司实控人蒋仁生有着深厚的医药健康产业背景，历任广西壮族自治区卫生防疫站有关职务，浙江普康生物技术股份有限公司总经理助理，重庆智飞生物制品股份有限公司党委书记、董事长、总裁，系智飞生物实控人。公司董事长单继宽毕业于海军军医大学，先后任职于解放军第三二一医院、上海复旦张江生物医药股份有限公司、上海合众医药科技股份有限公司的医药相关岗位。表：智翔金泰核心团队职责与履历姓名职务个人经历蒋仁生董事、实控人大专学历，副主任医师。曾任广西壮族自治区灌阳县卫生防疫站医生、科长、副站长，广西壮族自治区卫生防疫站计划免疫科、生物制品科副科长、科长，浙江普康生物技术股份有限公司总经理助理，重庆智飞生物制品股份有限公司党委书记、董事长、总裁，峨眉山世纪阳光大酒店有限责任公司董事长，重庆智睿投资有限公司执行董事，重庆微生投资有限公司执行董事，重庆精准生物技术有限公司董事。单继宽董事长毕业于海军军医大学，硕士研究生学历；曾任中国人民解放军第三二一医院住院医师，国家基因组南方研究中心科研人员，上海复旦张江生物医药股份有限公司医学部经理，上海泽润生物科技有限公司医学注册部经理、医学总监，上海众合医药科技股份有限公司董事、副总经理，上海智翔执行董事、总经理，智仁美博执行董事，智翔有限执行董事。常志远董事、总经理生物化学与分子化学硕士研究生学历。曾任上海华新生物高技术有限公司研发部主管、部门经理、总经理助理，上海泽润生物科技有限公司部门主管、经理、总监，上海智翔副总经理，智翔有限总经理。刘志刚董事、首席科学官遗传学博士学历。曾任军事科学院军事医学研究院生物工程研究所助理研究员、副研究员，英国阿伯丁Haptogen公司高级科学家，美国休斯顿MD Anderson癌症中心研究科学家，百泰生物药业有限公司研发总监，任北京百特美博生物科技有限公司总经理，北京智仁美博生物科技有限公司总经理，智翔有限董事。钱军华首席技术官生物及实验技术专科学历。曾任第二军医大学（现海军军医大学）369研究所研究技术人员，江苏金丝利药业有限公司生产部经理、研究室副主任，上海泽生科技有限公司中试部副主任，嘉和生物药业有限公司项目负责人、工艺部经理，上海众合医药科技有限公司研发总监，智翔（上海）医药科技有限公司副总经理。王炜副总经理医学硕士学历，高级工程师。曾任浙江康恩贝集团临床监查员，上海复旦张江生物医药股份有限公司临床监查员、项目经理、部门经