医疗产业周报：回顾FDA审批中国创新药，期待新势能

请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_Main] 证券研究报告 | 产业经济点评 2024 年 01 月 30 日 产业经济点评 证券分析师 李浩 资格编号：S0120522110002 邮箱：lihao3＠tebon.com.cn 研究助理 相关研究 回顾 FDA 审批中国创新药，期待新势能 ——医疗产业周报 [Table_Summary] 医疗新观察：  产业观察：近年来，中国创新药研发管线呈现蓬勃增长趋势，国内创新研发能力不断加强，出海能力也显著提升。以获得美国 FDA 批准上市的药品为例，全球范围内获批准的药物数量从 2008 年的 24 个上升至 2023 年的 55个（如下图所示）。 资料来源：美国 FDA 官网，GALE Academic(Asher Mullard , 2010 FDA drug approvals: the US Food and Drug Administration approved slightly fewer new drugs than in recent years, and the industry's focus on specialty-care products continued to shine through.)，德邦研究所 自 2019 年起，中国已有 8 款本土药品获批，其中 2023 年获批数量最多，达到 5 款。下表汇总了我国近年来全部的 FDA 获批药品情况（药品名称，获批日期，所属公司，主要针对病症等）。 资料来源：美国 FDA 官网，基石药业官网，绿叶制药官网，金斯瑞生物集团（传奇生物母公司）官网，石药集团官网等，德邦研究所  风险提示：技术研发不及预期，地缘政治影响，宏观需求变化 -60%-40%-20%0%20%40%60%80%100%120%010203040506070YOY增长率获批药品数量(种)08-23全国范围内FDA获批药物数量变化情况获批药品数量(种) YOY增长率 产业经济点评 2 / 6 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 1. 医药板块行情回顾 2024 年 1 月 22 日至 2024 年 1 月 26 日，医药生物板块，我们重点关注申万一级行业医药生物下的 6 个二级行业，医疗服务、中药Ⅱ、医药商业、医疗器械、生物制品与化学制药。市场表现：涨跌幅排名最靠前的两位为医药商业（+0.78%）和中药Ⅱ（+0.13%），涨跌幅排名后二的为生物制品（-3.51%）和医疗服务（-7.57%）。上周估值水平前两位为生物制品（64.92 倍）、化学制药（42.31 倍），后两位为中药Ⅱ（28.54 倍）、医药商业（19.91 倍）。 图 1：医药板块申万二级行业上周涨跌幅情况 图 2：医药板块申万二级行业上周收盘时估值水平（PE-TTM） 资料来源：wind，德邦研究所 资料来源：wind，德邦研究所 重点关注医药生物中的 wind 三级和申万三级相关指数，市场表现：涨跌幅排名最靠前的三位为医药流通（+3.58%）、中药Ⅲ（+0.13%）、血液制品（+0.06%）。估值水平排名前三为医院（106.99 倍）、化学制剂（46.25 倍）、体外诊断（43.98倍）。 产业经济点评 3 / 6 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图 3：医药板块三级行业上周涨跌幅情况 图 4：医药板块三级行业上周收盘时估值水平 资料来源：Wind，德邦研究所 资料来源：Wind，德邦研究所 2. 医疗产业热点跟踪 需求恢复 创新驱动 30 家上市药企预喜 2023 年业绩 截至 1 月 20 日，Choice 数据统计，医药生物板块已有 35 家 A 股上市公司披露了 2023 年度业绩预告。从预告净利润增长上限来看，共有 30 家上市药企预计去年归母净利润实现增长，其中半数公司预计净利润翻倍。新药研发成果的逐步兑现、市场需求的日渐回暖、海外市场的持续开拓，都为生物医药企业的业绩增长“添砖加瓦”。 普瑞眼科的业绩增幅遥遥领先。公告显示，公司预计 2023 年实现营收 26.8亿元至 27.1 亿元，同比增长 55.30%至 57.04%；归母净利润为 2.6 亿元至 2.85 亿元，同比增长 1163.98%至 1285.51%。普瑞眼科是一家专业连锁眼科医疗机构，主要业务包括医疗、教学、科研和眼健康服务。对于业绩增长的原因，公司公告称，报告期内，上年度积累的存量就医需求在 2023 年上半年度集中释放，成为整体业 产业经济点评 4 / 6 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 绩大增的主要因素；同时部分医院经过培育期后已实现盈亏平衡或进一步减少亏损，为业绩增长作出一定贡献。2023 年，普瑞眼科对东莞光明眼科医院的并购工作纳入合并报表范围，也成为带动整体业绩的重要因素。 康泰生物、天士力、力生制药业绩预增幅度表现同样亮眼，最高幅度均超过300%。研发与创新，成为多家生物医药企业实现业绩增长的关键元素之一。 （资料来源：上海证券报） 2023 年共批准注册产品 2728 个 医疗器械产业稳健增长 国家药监局近日发布数据显示，2023 年共批准注册医疗器械产品 2728 个。2023 年 12 月，国家药监局共批准注册医疗器械产品 343 个，其中，境内第三类医疗器械产品 266 个，进口第三类医疗器械产品 37 个，进口第二类医疗器械产品 38个，港澳台医疗器械产品 2 个。 数据显示，2023 年共批准境内第三类医疗器械产品 2081 个，进口第三类医疗器械产品 335 个，港澳台医疗器械产品 22 个。其中，批准创新医疗器械 61 件，同比增长 10.90%，再创历史新高。 国家药品监督管理局南方医药经济研究所副所长郭昌茂介绍说，2023 年碳离子治疗系统、质子治疗系统、人工心脏等一批“国之重器”成功上市，不断填补我国相关领域空白，实现了对一个又一个“卡脖子”技术的突破。截至 2023 年底，我国已有 250 个创新医疗器械产品