医药生物行业点评报告：GSK引进翰森制药B7-H3 ADC药物，抢占差异化靶点赛道

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 [Table_Title] 医药生物 GSK 引进翰森制药 B7-H3 ADC 药物，抢占差异化靶点赛道 [Table_Summary] 报告摘要 事件：12 月 20 日，翰森制药宣布全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司与葛兰素史克（GSK）订立许可协议，GSK 以 1.85亿美元首付款和 15.25 亿美元里程碑付款取得 B7-H3 ADC 药物HS-20093 的大中华区以外权益。 点评： B7-H3 和 B7-H4 是 B7 家族重要的免疫调节蛋白，目前全球尚无相关靶向药物获批。B7 家族是一组调控 T 细胞激活和分化的免疫调节配体，会在获得性免疫细胞、先天免疫细胞、和多种癌症组织中表达。目前已经发现 10 余种 B7 蛋白分子，包括 B7-H1（PD-L1）、B7-H3和 B7-H4 等。与 PD-L1（B7-H1）一样，B7-H3 和 B7-H4 也是 B7 家族重要的免疫调节蛋白，广泛表达于多种人类恶性肿瘤中，除了乳腺癌、肝癌和肺癌等拥有巨大市场潜力的疾病以外，还包括子宫内膜癌、胆管癌、结肠癌和卵巢癌等，已成为新兴的免疫治疗靶点。截至目前，全球尚无靶向 B7-H3 或 B7-H4 的治疗或药物获批。 近 2 个月内，GSK 分别以 15.7 亿美元和 17.1 亿美元获得翰森制药开发的 B7-H4 ADC 和 B7-H3 ADC 管线。10 月 20 日，GSK 以 8500万美元首付款和 14.85 亿美元里程碑付款引进翰森制药开发的 B7-H4 ADC 药物 HS-20089 大中华区以外权益。HS-20089 是一种新型 B7-H4靶向抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷为拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）。目前 HS-20089 正在国内进行用于治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究。 本次 GSK 取得的 HS-20093 是一种新型 B7-H3 靶向抗体药物偶联物（ADC），由全人源化的 B7-H3 单抗与拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）有效载荷共价连接而成，正在国内进行多项用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌及其他实体瘤的Ⅰ期和Ⅱ期临床研究。 全球进入临床阶段的靶向 B7-H3 ADC 药物有近 10 款，国内翰森制药、第一三共及迈威生物等正在开展Ⅱ期临床试验，此外国内赛道布局企业还包括百奥泰等。全球在研的 B7-H4 药物相对 B7-H3 药物相对较少，国内靶向 B7-H4 ADC 药物进入临床阶段的为翰森制药的HS-20089 和阿斯利康的 AZD8205。 ◼ 走势比较 [Table_IndustryList] [Table_ReportInfo] [Table_Author] 证券分析师：周豫 E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 执业资格证书编码：S1190523060002 (14%)(10%)(5%)(1%)3%8%22/12/1923/2/1923/4/1923/6/1923/8/1923/10/19医药生物沪深300[Table_Message] 2023-12-20 行业点评报告 看好/维持 医药生物 行业研究报告 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 行业点评报告 P2 国家卫健委全面推进 DRG 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 图表 1：国内在研 B7-H3 及 B7-H4 靶点 ADC 药品名称 靶点 公司 国内进度 注射用 HS-20093 B7-H3 翰森制药 Ⅱ期临床 DS-7300a 第一三共 Ⅱ期临床 注射用 DB-1311 映恩生物 批准临床 注射用 7MW3711 迈威生物 Ⅱ期临床 注射用 MHB088C 明慧医药 Ⅱ期临床 注射用 YL201 宜联生物 Ⅱ期临床 注射用 BAT8009 百奥泰 Ⅰ期临床 注射用 HS-20089 B7-H4 翰森制药 Ⅱ期临床 AZD8205 阿斯利康 Ⅱ期临床 资料来源：CDE，太平洋证券整理 投资建议：随着 ADC 领域热门靶点药物的研发竞争加剧，相关制药企业不断布局差异化创新策略，近期围绕新兴靶点 ADC 的合作交易也不断涌现。建议关注管线布局丰富，研发进度居前的创新药公司，例如：迈威生物，翰森制药，百奥泰，百济神州等。 风险提示：新药研发及上市不及预期；行业政策变化风险；市场竞争加剧的风险。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来 6 个月内，行业整体回报高于沪深 300 指数 5%以上； 中性：预计未来 6 个月内，行业整体回报介于沪深 300 指数－5%与 5%之间； 看淡：预计未来 6 个月内，行业整体回报低于沪深 300 指数 5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅在 15%以上； 增持：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于 5%与 15%之间； 持有：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于-5%与 5%之间； 减持：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅低于-15%以下。 销 售 团 队 [Table_Team] 职务 姓名 手机 邮箱 全国销售总监 王均丽 13910596682 wangjl@tpyzq.com 华北销售总监 成小勇 18519233712 chengxy@tpyzq.com 华北销售 常新宇 13269957563 changxy@tpyzq.com 华北销售 佟宇婷 13522888135 tongyt@tpyzq.com 华北销售 王辉 18811735399 wanghui@tpyzq.com 华北销售 巩赞阳 18641840513 gongzy@tpyzq.com 华北销售 郭佳佳 18811762128 guojj@tpyzq.com 华东销售总监 杨晶 13851505274 yangjingsh@tpyzq.com 华东销售 李昕蔚 18846036786 lixw@tpyzq.com 华东销售 张国锋 18616165006 zhanggf@tpyzq.com 华东销售 胡平 13122990430 huping@tpyzq.com 华东销售 周许奕 021-58502206 zhouxuyi@tpyzq.com 华东销售 丁锟 13524364874 dingkun@tpyzq.com 华南销售副总监 查方龙 18565481133 zhafl@tpyzq.com 华南销售 张卓粤 13554982912 zhangzy@tpyzq.com 华南销售 何艺雯 13527560506 heyw@tpyzq.com 华南销售 郑丹璇