健友股份：肝素+无菌注射剂双轮驱动，持续开拓全球市场成长空间

请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 9626187/21/20190228 16:59 [Table_Title] 健友股份：肝素+无菌注射剂双轮驱动，持续开拓全球市场成长空间 [Table_Title2] 健友股份(603707) [Table_Summary] ►健友：肝素+无菌注射剂业务相辅相成，助力公司登上全球舞台 公司自成立后以标准肝素业务切入肝素行业，后逐渐完成对低分子肝素制剂的研发。并通过肝素 API 出口较早涉足出口业务，后于 16 年收购健进制药实现对美国无菌制剂市场的切入，又通过19 年收购美国 Meitheal 进一步完善海外市场营销渠道。基于公司在肝素领域的积累，依诺肝素作为大品种助力公司打开美国市场并提升竞争力，目前依诺肝素制剂的美国市占率已达 30%。同时基于公司在美国市场销售能力及竞争力的不断提升，将持续发力美国无菌注射剂市场。二者相辅相成，助力公司登上全球舞台。 ►肝素：系公司的基石业务，实现 API+制剂一体化发展 肝素 API：受上游供给及下游需求共同影响：上游供给由猪小肠数量及 API 企业收储情况决定，下游需求则由制剂需求和制剂企业收储情况决定。今年来肝素粗品和 API 价格呈下降趋势，我们认为其原因主要系终端去库存及上游供给相对过剩。短期来看仍面临去库存及厂商价格博弈等影响，但我们判断基于今年来我国自繁自养生猪养殖利润持续亏损，生猪产能有望进一步去化，并伴随终端库存逐渐消化，需求和供给端将有望回归紧平衡为肝素API 企业带来利润回升。同时，我们对比了可比公司肝素 API 毛利率水平，健友处于同行较高水平，表明公司在收储方面具有较优秀的经验和战略目光，也有望助力公司持续提升竞争力。 肝素制剂：1）国内市场：公司获批品种包括依诺肝素钠、那屈肝素钙和达肝素钠，其中公司依诺和那屈肝素中标第 8 批集采。我们认为集采对公司影响相对可控，且影响已基本于今年落地，未来增量逻辑为：肝素制剂渗透率提升和临床应用扩大+对未分类低分子肝素制剂的替代（22 年销售额 15.55 亿元）+集采下原研替代（原研集采均为中标）。2）海外市场：公司海外获批品种包括肝素钠及依诺肝素注射液。根据 Frost&Sullivan ，19 年全球肝素制剂市场规模为 47.49 亿美元，其中依诺肝素制剂占比最高规模为 27.36 亿美元，预计 19-25 年 CAGR 为 10.1%。根据IQVIA（2020），全球依诺肝素制剂市场占比为欧洲（52%）/美国和加拿大（27%）/其它国家（26.8%）/日本（0.3%）。我们认为公司未来海外肝素核心增量逻辑为：需求提升+美国肝素周期性供应短缺的机遇+对于除美国市场外其他国家和地区的开拓。 ►无菌注射剂：中美市场双轮驱动，助力公司打开成长空间 美国市场：背靠增量逻辑支撑，有望实现快速增长 评级及分析师信息 [Table_Rank] 评级： 买入 上次评级： 买入 目标价格： 最新收盘价： 15.43 [Table_Basedata] 股票代码： 603707 52 周最高价/最低价： 20.05/11.24 总市值(亿) 249.45 自由流通市值(亿) 249.29 自由流通股数(百万) 1,615.63 [Table_Pic] [Table_Author] 分析师：崔文亮 邮箱：cuiwl@hx168.com.cn SAC NO：S1120519110002 联系电话： [Table_Report] 相关研究 1.[华西医药]健友股份（603707）半年报点评：美国市场非肝素制剂市占率稳定，国内制剂增长稳健 2021.08.03 2.[华西医药]健友股份（603707）年报点评：国外制剂业务高速增长，肝素原料毛利提升 2021.04.27 3.[华西医药]健友股份（603707）事件点评：阿扎胞苷美国获 ANDA 批件，年内第八个非肝素制剂 -33%-23%-14%-4%6%16%2022/122023/032023/062023/092023/12相对股价%健友股份沪深300[Table_Date] 2023 年 12 月 15 日 仅供机构投资者使用 证券研究报告|公司深度研究报告 证券研究报告|公司深度研究报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 2 19626187/21/20190228 16:59 增量逻辑 1：存量 ANDA 市占率提升+潜在增量 ANDA 大品种。根据 Bloomberg，公司存量 ANDA 品种对应美国市场销售额超170 亿美元，且公司产品获批后市占率提升趋势明显，故看好后续市占率提升所带来的增量贡献。同时，对比公司已有产能但未在中美进行报批的品种，潜在增量 ANDA 品种对应美国市场销售额超百亿美元且多为大品种，故展望未来有望为公司带来增量。 增量逻辑 2：发挥平台优势携手合作伙伴进入美国复杂制剂和生物药类似物市场。公司已与海南双成和通化东宝就注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（根据 Fierce Pharma ，21 年原研销售额 8.98亿美元）和甘精、赖脯和门冬胰岛素（根据 Bloomberg，22 年三者合计销售额 249.4 亿美元）的美国市场展开合作。据我们下文分析，美国生物类似药市场有望迎来黄金发展期，公司进军美国生物类似药市场前景空间广阔。 中国市场：主要逻辑系“中美双报+集采放量”，品种数量申报空间仍较大。公司已在中国获批 13 个注射剂品种中其中 8 个为中美双报；正在审评审批的 8 个仿制药品种中有 7 个产品已经在美国获批。美国目前共实现 47 个药物品种的报批，同时 ANDA 数量还在不断增加。故中美双报品种数量空间仍较大，看好公司后续在国内持续落地中美双报品种并通过集采中标持续放量。 ► 业绩预测及投资建议 公司系全球肝素原料药出口龙头及中国无菌注射剂出海龙头，展望未来公司的肝素业务及无菌注射剂业务有望持续为公司带来增量。同时公司持续发挥平台优势携手合作伙伴进入美国复杂制剂及生物类似药领域，市场空间大。考虑到公司肝素原料药受终端去库存等影响，我们将前期 23 年的营收预测从 61.33 亿元调整至41.94 亿元，对应 EPS 从 1.52 调整至 0.66 元；并新增 24 年和 25年预测，营业收入预测为 51.85/64.92 亿元，对应 EPS 分别为0.87/1.14 元。根据 2023 年 12 月 15 日收盘价 15.43 元/股，对应PE 分别为 23/18/14 倍，维持“买入”评级。 风险提示 原材料价格上涨；汇率波动对公司业务造成不确定性；制剂市场格局变化；下游需求不及预期；新药研发不及预期风险 盈利预测与估值 资料来源：公司公告，华西证券研究所 [Table_profit] 财务摘要 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 3,687 3,713 4,194 5,185 6,492 YoY（%） 26.5% 0.7% 13.0% 23.6% 25.2% 归母净利润(百万元) 1,059 1,091 1,072 1,405