手术机器人行业深度:革命性医疗技术,中国市场即将扬帆起航
0手术机器人行业深度:革命性医疗技术,中国市场即将扬帆起航证券研究报告 | 行业深度医药生物2023年11月21日证券分析师姓名:陈铁林资格编号:S0120521080001邮箱:chentl@tebon.com.cn姓名:刘闯资格编号: S0120522100005邮箱:liuchuang@tebon.com.cn姓名:王艳资格编号:S0120122010010 邮箱:wangyan5@tebon.com.cn1核心观点腔镜手术机器人在中国即将迎来蓬勃发展期:腔镜手术机器人为最前沿的手术技术,在中国的使用上优劣势并存。腔镜手术机器人是目前国际上最前沿的手术技术,能显著提高参与手术的三方(医院、医生、患者)获益,目前高昂的费用是最大痛点。以美国模式作为验证,在使用率提升及医保报销支持后,该产品对医院来讲具备经济效益,对患者而言自付费用显著降低,故而该技术才在美国得以广泛应用。手术机器人的渗透率低,潜在可渗透空间大。从装机量来看,截止2022年11月底,中国有不足17%的三甲医院安装了腔镜手术机器人。从手术渗透来看,全球机器人手术占总体手术比例仅为2%,仍然极低。作为深耕市场20年的手术机器人龙头直觉外科,虽然2022年完成187万台手术,而公司认为未来可及的目标手术量为600万台,目前渗透完成度仅不到1/3。我国基本完全依赖进口,国产企业有望破局。2020年国内腔镜机器人市场规模为3.2亿美元,15-19年CAGR为39%。2021年以前,市场由美国公司直觉外科的达芬奇垄断,2021年以后陆续开始有国产机器人上市,逐步打破达芬奇垄断。虽然直觉外科进入我国已超10年,但截至2023Q2累计装机量仅约350台,主要是由于在配置证的限制下,手术机器人技术在我国并未得以广泛应用,装机量及手术渗透率都处于低位。最新的十四五大型医疗设备配置规划于2023年6月公布,共下发559台,相比十三五期间的225台增幅较大。配置证下发后,考虑到大型设备进院需要一定时间,我们预计2024年开始将陆续有订单落地及装机,与十三五期间不同的是,国产近两年陆续有产品上市,我们预计将抢占部分订单,国产有望崛起。短期关注:1)国产机器人陆续上市;2)十四五期间国产订单获取能力中长期关注:1)主要科室的手术渗透率提升;2)医保纳入意愿;3)医保限价政策;4)竞争格局2核心观点其他手术机器人:全球市场处于发展初期,规模较小,后续随着技术持续升级有望持续渗透骨科手术机器人:目前第二成熟的手术机器人赛道,2020年全球市场规模达13.9亿美元,中国市场规模仅为4250万美元(约为3亿人民币),其中关节和脊柱机器人占据主要市场。截至2020年底,海外头部两家骨科机器人企业全球累计装机超1000台,且均是2016年左右装机速度才开始加速,发展时间相对较晚。从中国竞争格局来看,国产企业陆续入局,其中关节置换机器人较为领先的包括微创机器人(TKA适应症中美欧获批,TKA+THA适应症国内获批),键嘉医疗和骨圣元化(获批THK及TKA两项适应症)。脊柱机器人龙头为天智航,截止2022年累计完成手术量超4万例,2021年天玑手术量渗透率为1.1%。经自然腔道手术机器人(支气管镜机器人):主要用途是肺结节病变检查,由于肺癌早筛在中美的渗透率都较低,发展潜力较大。目前中国未有产品上市,美国有直觉外科的Ion及强生的Monarch获批,有Medicare报销,竞争格局较好。从手术量上看,两家单年手术量都维持过万台的水平。我们认为长期的增长空间主要在于肺癌早筛率的提升。泛血管/经皮穿刺手术机器人:2020年,全球泛血管手术机器人及经皮穿刺机器人的市场规模分别为3140万及3.8亿美金。目前共有两款泛血管手术机器人在国内上市,市场还处于起步阶段。布局经皮穿刺手术机器人的企业较多,共有约6款产品在国内获批,其中3款为国内厂商,2020年整体市场手术量为2.3万例,市场规模为2080万美金。国内相关公司:微创机器人,精锋医疗,威高手术机器人,思哲睿,天智航,键嘉医疗风险提示:竞争格局恶化风险;医保限价风险;上市进展不及预期风险3请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。目 录CONTENTS一、腔镜手术机器人:革命性医疗技术,中国市场即将扬帆起航1.腔镜手术机器人:2024年开始国产有望陆续崛起2.直觉外科成功之路复盘二、其他手术机器人:全球发展时间较短,中国为更早期的市场1.骨科手术机器人:众多国产入局2.经自然腔道手术机器人(支气管镜手术机器人)3.其他手术机器人三、国内相关公司四、风险提示4•腔镜机器人的市场规模最大,商业化发展最成熟。目前手术机器人主要分为腔镜机器人、骨科机器人、经自然腔道机器人、泛血管机器人及经皮穿刺机器人五个赛道,其中从市场规模来看,以达芬奇为代表的腔镜机器人为目前手术机器人最主流、商业化最成熟的赛道。手术机器人:五大赛道,腔镜手术机器人为目前主流图:手术机器人分类资料来源:上海市生物医学工程学会,弗若斯特沙利文,微创机器人招股书,德邦研究所种类腹腔镜机器人骨科机器人经自然腔道机器人泛血管机器人经皮穿刺机器人治疗领域泌尿外科、妇科、普外、肠胃外科关节置换、脊柱、创伤支气管、消化道介入科经肾穿刺、经皮穿刺、前列腺穿刺适用手术泌尿:根治性前列腺切除术、肾部分切除、输尿管吻合等妇科:子宫肌瘤切除、卵巢切除术、输卵管成形术、全子宫切除术等普外:胆囊切除、肝部分切除、甲状腺手术等胃肠外科:直肠肿瘤切除、结肠切除、胃切除等关节置换:全膝置换术、全髋关节置换术、单踝关节置换术脊柱:脊柱置钉术经支气管手术:肺结节活检+治疗经消化道:内镜黏膜下剥离术、经自然腔道内镜手术介入科:心脏瓣膜置换术、冠状动脉血管成形术经肾穿刺:经皮肾镜取石术经皮穿刺:经皮穿刺肺结节活检+治疗前列腺穿刺:前列腺癌活检+消融治疗代表产品达芬奇手术机器人(直觉外科)RIO(史赛克MAKO)Ion(直觉外科)R-One(Robocath) Robio EX及MAXIO V2(Perfint Healthcare)2020年中国市场规模(亿美元)3.180.42 --0.212020年全球市场规模(亿美元)52.5513.940.760.313.805图:手术机器人发展阶段资料来源:前瞻产业研究院,德邦研究所绘制注:各类型产品所处的发展阶段按市场规模排序竞争者数量少增加减少少技术变动大技术渐趋稳定技术已经成熟技术被模仿替代产品价格高下降稳定利润亏损增加高减少-亏损风险高高降低增大手术机器人:五大赛道,腔镜手术机器人为目前主流•腔镜机器人发展历史超20年,目前仍处于成长阶段。即使商业化的手术机器人已经在美国有超20年的发展历史,目前该行业仍是一片蓝海。根据直觉外科预测,其未来的目标渗透手术量将达到600万例,而2022年公司仅完成约190万例机器人手术。销售利润6请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。目 录CONTENTS一、腔镜手术机器人:革命性医疗技术,中国市场即将扬帆起航1.腔镜手术机器人:2024年开始国产有望陆续崛起2.直觉外科成功之路复盘二、其他手术机器人:全球发展时间较短,中国为更早期的市场1.骨科手术机器人:众多国产入局2.经自然腔道手术机器
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