康诺亚B(2162.HK)CMG901潜力验证，静待注册临床

免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。 1 证券研究报告 康诺亚-B (2162 HK) 港股通 CMG901 潜力验证，静待注册临床 华泰研究 公告点评 投资评级(维持): 买入 目标价(港币): 78.47 2023 年 11 月 09 日│中国香港 生物医药 CMG901 爬坡数据披露，BIC 潜力再验证 11 月 8 日，康诺亚公告 CMG901 的 I 期临床拓展数据于 ASCO Plenary Series 公布，在 93 名 Claudin 18.2 阳性 GC/GEJ 患者（中位治疗线为三线）中，实现 4.8 月 FPS，9 个月的 OS 比例为 56.4%，经确认的 ORR 为 32.6%，DCR 为 70.8%。我们继续看好 CMG901 管线价值，基于：1）末线 GC/GEJ疗效优异，验证 BIC 潜力；2）其为全球进度最快的 Claudin 18.2 ADC 之一，注册性临床有望于近期启动。我们维持康诺亚 23-25 年收入预测3.3/3.8/9.2 亿元与 23-25 年的净亏损为 3.8/5.4/3.2 亿元，并维持基于 DCF估值法的目标价 78.47 港币（WACC 为 11.4%）；维持“买入”评级。 末线胃癌中疗效优异，安全性可控 CMG901 治疗 Claudin 18.2 阳性末线 GC/GEJ 的 PFS 为 4.8 月，OS 未达到，9 个月的 OS 比例为 56.4%（n=93）；经确认的 ORR 为 33%，DCR 为70%（n=89）；其中 2.2mg/kg 亚组经确认 ORR 为 42%，PFS 为 4.8 月（n=32）。该 I 期临床中患者中位治疗线为三线，且 74%患者接受过抗PD-1/PD-L1 治疗，CMG901 在基线状况更为恶劣的末线患者中，实现的生存期长度近似雷莫西尤单抗联合化疗用于二线治疗（NCCN 指南二线 GC推荐方案，PFS 为 4.4 月，OS 为 9.6 月）。113 名接受 2.2-3.0mg/kg CMG901治疗的患者中，未达到 MTD，三级及以上 TRAE 54%，安全性可控。 注册性临床有望近期启动，进度维持全球领先 Claudin 18.2 靶点在胃癌、胰腺癌等瘤种中具备不俗潜力，CMG901 为全球首个披露临床数据的 Claudin 18.2 ADC，我们看好其继续维持领先优势：1）此次 CMG901 已在较大样本人群中验证其生存获益，我们认为 CMG901 首个注册性临床有望于近期启动，并可能在胰腺癌适应症与前线胃癌中开展探索性临床；2）授权后，合作方阿斯利康（AZN US）将 CMG901 列为核心项目重点推进，有望于 24 年启动 CMG901 的全球注册性 MRCT。 公司管线进展顺利，多项催化剂有望兑现 康诺亚核心管线 CM310 治疗 AD 的 III 期 16 周数据已披露，EASI-75 为66.9%，IGA 0/1 为 44.2%，近期有望结束 52 周观察并递交 NDA；治疗CRSwNP 的 III 期临床有望近期达到主要终点；治疗过敏性鼻炎的 III 期临床已于 8M23 FPI。早期管线中，CM338 为全球第二款 MASP-2 单抗，有望于 24 年披露早期临床数据，其治疗 IgAN 的 II 期临床于 7M23 FPI；肿瘤领域三款 CD3 双抗的 I 期临床顺利推进，24 年有望披露疗效数据。 风险提示：1）候选药物未能在临床试验中取得预期中的积极结果；2）药物商业化不确定性。 研究员 代雯 SAC No. S0570516120002 SFC No. BFI915 daiwen@htsc.com +(86) 21 2897 2078 研究员 袁中平 SAC No. S0570520050001 SFC No. BPK414 yuanzhongping@htsc.com +(86) 21 2897 2228 联系人 李航 SAC No. S0570122090180 lihang@htsc.com +(86) 21 2897 2228 华泰证券 2024 年度投资峰会 基本数据 目标价 (港币) 78.47 收盘价 (港币 截至 11 月 8 日) 60.25 市值 (港币百万) 16,854 6 个月平均日成交额 (港币百万) 63.41 52 周价格范围 (港币) 37.30-82.85 BVPS (人民币) 12.06 股价走势图 资料来源：S&P 经营预测指标与估值 会计年度 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入 (人民币百万) 110.27 100.06 327.12 378.91 922.86 +/-% NA (9.26) 226.92 15.83 143.55 归属母公司净利润 (人民币百万) (3,887) (308.12) (380.61) (535.43) (318.30) +/-% NA NA NA NA NA EPS (人民币，最新摊薄) (13.90) (1.10) (1.36) (1.91) (1.14) ROE (%) (304.82) (8.82) (12.09) (19.89) (14.05) PE (倍) (3.80) (47.99) (41.13) (29.24) (49.18) PB (倍) 4.06 4.43 5.29 6.46 7.43 EV EBITDA (倍) (3.66) (47.90) (49.33) (33.92) (62.20) 资料来源：公司公告、华泰研究预测 (24)(15)(6)3123849597080Nov-22Mar-23Jul-23Nov-23(%)(港币)康诺亚-B相对恒生指数 免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。 2 康诺亚-B (2162 HK) 财务、估值方法和风险提示 我们维持康诺亚 2023-2025 年收入预测 3.3/3.8/9.2 亿元与 2023-2025 年的净亏损为3.8/5.4/3.2 亿元，并维持基于 DCF 估值法的目标价 78.47 港币（WACC 为 11.4%）；维持“买入”评级。 风险提示 1） 若 CM310、CM326 等候选药物未能在临床试验中取得预期中的积极结果，可能导致产品 DCF 估值下调； 2） 药物商业化具有不确定性，可能导致 CM310、CM326 等品种销售不及我们的预期，继而负面影响 DCF 估值和平台估值。 图表1： 康诺亚-BPE-Bands 图表2： 康诺亚-BPB-Bands 资料来源：S&P、华泰研究 资料来源：S&P、华泰研究 图表3： 词汇表 简称 全称 简称 全称 GC/GEJ 胃或胃食管连接部癌 OS 总生存 CDE 国家药品监督管理局药品审评中心 ORR 客观缓解率 ADC 抗体偶联药物 PFS 无进展生存 CRSwNP 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 NDA 新药生产上市注册申请 MRCT 国际多中心临床试验 TRAE 治疗相