医药行业周报：奥赛康：创新涌流推出BIC、FIC，集采影响减弱

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 [Table_Title] 医药生物 奥赛康：创新涌流推出 BIC、FIC，集采影响减弱 本周我们讨论中恒集团的经营状况及未来发展前景。 中恒集团成立于 1993 年，主营业务包括以注射用血栓通（冻干）/血栓通注射剂、中华跌打丸、安宫牛黄丸、蛇胆川贝液等产品为核心的制药板块、以龟苓膏为核心的食品板块、以“田七”系列为核心的日化板块，是国企改革“广西双百行动”企业。2023 年上半年，公司制药板块/食品板块/日化板块分别实现营收 12.88/1.45/0.43亿元，分别同比增长23.1%/27.6%/168.5%。 血栓通中药注射剂市场及公司制药板块收入在医保解限、集采影响出清、疫情管控放开后明显恢复。公司的制药板块中血栓通系列占主要部分，包括注射用血栓通（冻干）（独家品种）及血栓通注射液，在 2023年初前一段时期内，注射用血栓通（冻干）及血栓通注射液受政策变化及疫情影响，整体市场萎缩明显，而在 2023 年 3 月起则开始受益于新医保目录执行（其中注射用血栓通（冻干）及血栓通注射液解除了适应症限制），wind 医药库中血栓通注射液的样本医院销售额及公司制药板块收入在 2023 年上半年明显反转。 公司未来有望通过医疗机构解限进一步打开主业发展空间。根据公司 9月投资者关系活动记录表，公司正在积极推进血栓通二级以下医疗机构解限工作，公司血栓通在二级以下的基层医疗机构占据公司该产品销售超过 30%的市场份额。公司的独家品种注射用血栓通（冻干）有效成分总[Table_Summary] 报告摘要 本周我们讨论奥赛康的发展前景。 仿制药板块：集采影响减弱+医保促进放量，预计保持“现金牛”定位。根据 wind 医药库，公司 2023 年上半年样本医院销售额前 10 的产品中，集采未开标/未纳入集采的品种从最新过评情况来看，相对已纳入国采的注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠竞争格局更温和，预计未来仿制药板块受集采负面冲击的程度逐渐减弱，且新品纳入医保后的放量将进一步支撑仿制药板块的收入规模（如2023H1 公司样本医院销售额前 10 中泊沙康唑注射液、注射用多黏菌素 E 甲磺酸钠纳入 2022 年医保目录（2023 年 3 月开始实施）），使其保持“现金牛”定位。 创新药板块：内生+外引形成创新性极强的产品梯队，储备潜在的BIC 大单品及 FIC 早期品种。公司美国子公司 AskGene 成立于 2012年，其管理团队多年深耕大分子领域，多位科学家曾任职于 Amgen，同时公司积极与国内外知名药物研发企业进行联合研发和技术引进，与知名高校院所深度合作、共建联合研发中心，内生+外引并举大力推进创新转型，研发管线中涵盖具有竞争力的潜在 BIC 大单品+FIC 早期品种： 1）ASKB589：ADCC 增强型 CLDN18.2 单抗，同类品种中全球进度最快的 Zolbetuximab 处于 BLA 阶段，曾获得 FDA 优先审评，Zolbetuximab 的两项大 III 期临床表明，采用 CLDN18.2 靶向+化疗治疗 CLDN18.2 阳性的晚期胃癌，不仅能够达到较高的 ORR，且能有效转化成 PFS、OS 获益。胃癌患者的 HER2 阳性突变率约 10%~20%，而 CLDN 18.2 在胃癌患者中阳性率接近 60%，对应庞大的患者人群。 ASKB589 在分子设计和细胞株构建上采用去岩藻糖技术，进一步增强 ADCC 和 CDC 功能，早期数据显示其具有 BIC 潜力。ASKB589 +化疗+ PD-1 一线治疗 CLDN 18.2 阳性胃癌或胃食管交界处腺癌的 III 期研究于 23 年 10 月获 NMPA 批准开展，有望未来读出更具突破性的数据。  走势对比 [Table_IndustryList]  子行业评级 [Table_CompanyInfo]  推荐公司及评级 [Table_ReportInfo] 相关研究报告： 《我国卫生健康支出有望继续增加，基层市场具备增长潜力》--2023/10/30 《阿尔茨海默病诊疗蓝海市场，新药研发突破促进行业加速发展》--2023/10/22 《药用 PEG 的多个下游领域快速发展》--2023/10/15 [Table_Author] 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 执业资格证书编码：S1190520090001 研究助理：穆奕杉 电话：0755-83688830 E-MAIL：muys@tpyzq.com 一般证券业务登记编码：S1190122090022 (15%)(10%)(4%)1%6%11%22/11/723/1/723/3/723/5/723/7/723/9/7医药生物沪深300[Table_Message] 2023-11-05 行业周报 看好/维持 医药 行业研究报告 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 行业周报 P2 奥赛康：创新涌流推出 BIC、FIC，集采影响减弱 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 2）ASKG915：PD-1 抗体/IL-15 前药双功能融合蛋白，是全球首个PD-1/细胞因子前药融合蛋白，于近期完成了美国首例患者给药。ASKG915 的开发基于公司特有的 SmartKine®技术平台，该平台能够有效地延长药物的半衰期，ASKG915 在正常的系统循环中以完整的前药形式存在，通过 PD-1 抗体实现在肿瘤部位被局部激活，可显著降低系统毒性，有望针对 PD-1 疗效不佳的“冷肿瘤”发挥优势。ASKG915 在美国临床研究的批准，亦侧面证明公司 SmartKine®技术平台的先进性和临床价值，有望随后续 ASKG915 的数据读出得到更多境外资本青睐。 3）其他重要产品：第三代 EGFR TKI、麦芽酚铁胶囊处在 III 期临床阶段，有望在 24 至 25 年陆续批准上市，两款适应症均对应庞大人群。 行情回顾：本周医药板块上涨，在所有板块中排名第五。本周（10月 30 日-11 月 3 日）生物医药板块上涨 1.70%，跑赢沪深 300 指数1.09pct，跑输创业板指数 0.29pct，在 30 个中信一级行业中排名第五。 本周中信医药子板块除中成药外均上涨。其中，化学制剂和医疗服务涨幅较大，分别上涨 2.40%和 1.96%；中成药下跌 0.15%。 投资建议：创新是医药行业持续发展的本源，建议关注创新药械投资标的 （1）生物类似药临床研究成功概率高，出海逻辑于近期得到验证，关注布局美国市场的标的：百奥泰、复宏汉霖等； （2）持续技术迭代、媲美外资产品，未来发展空间广阔的医疗设备标的：迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗等； （3）政策助力国产化率提升，叠加自身经营不断强化的体外诊断企业：新产业、亚辉龙、九强生物、迪瑞医疗等； （4）市场格局好、产品及价格均有竞争优势，且反腐影