全球医药行业跟踪点评：司美格鲁肽销售表现优异，GLP-1药物仍有较大发展潜力，诺和诺德司美格鲁肽产品销售增速强劲，全球多条GLP~1管线临床表现亮眼

医药生物 | 证券研究报告 — 行业点评 2023 年 11 月 1 日 强于大市 相关研究报告 《医药生物板块双周报——行业处于历史底部，关注支原体、流感相关机会》20231023 《历史底部，看好医药长周期向上几点逻辑》20231018 《医药生物行业 2023 年半年报综述》20230912 中银国际证券股份有限公司 具备证券投资咨询业务资格 医药生物：医药生物 证券分析师：刘恩阳 enyang.liu@bocichina.com 证券投资咨询业务证书编号：S1300523090004 证券分析师：梁端玉 duanyu.liang@bocichina.com 证券投资咨询业务证书编号：S1300523090003 联系人：薛源 yuan.xue_sh@bocichina.com 一般证券业务证书编号：S1300122110008 全球医药行业跟踪点评——司美格鲁肽销售表现优异，GLP-1 药物仍有较大发展潜力 诺和诺德司美格鲁肽产品销售增速强劲，全球多条GLP-1 管线临床表现亮眼 诺和诺德于 2023 年 10 月 13 日宣布上调公司收入与运营利润预期，公司预期的上调主要基于对两款司美格鲁肽注射产品销量及利润额预期的调整。全球GLP-1 产品及在研管线持续丰富，Tirzepatide 与 Retatrutide 在临床实验中表现优秀，同时小分子产品在口服剂型方面具有一定的潜力。 支撑评级的要点  司美格鲁肽产品销售表现优异，诺和诺德上调业绩预期。诺和诺德于 2023年 10 月 13 日宣布上调公司收入与运营利润预期，公司预期的上调主要基于对两款司美格鲁肽注射产品销量及利润额预期的调整。公司预期2023 年全年收入端增速按照固定汇率计算为 32%-38%，预期 2023 年息税前运营利润增速按照固定汇率计算为 40%-46%。2023H1 诺和诺德GLP-1 产品新处方数量在北美市场出现了明显的增长，Ozempic 在美国周频 NBRx 特定品牌新处方数量表现出大幅增长。在销售额方面，Ozempic在 2023H1 美国市场销售额达到 258.30 亿丹麦克朗，同比增长 50%。Wegovy 在 2023H1 美国市场的销售额为 116.21 亿丹麦克朗，按固定汇率计算同比增幅高达 344%。Wegovy 在 2023H1 于丹麦、德国和瑞典上市，但是由于平衡供给与需求的原因 Wegovy 在北美外市场的推进速度有所控制。诺和诺德司美格鲁肽肾脏结果试验 FLOW 提前结束，根据 DMC其数据达到了“提前停止试验的某些预先规定的疗效标准”。在其他适应症方面，司美格鲁肽针对 NASH 和阿尔茨海默症的临床试验目前均处于 III期阶段。  全球 GLP-1 产品及在研管线持续丰富，小分子产品在口服剂型方面具有一定的潜力。礼来于 2023 年 7 月宣布，GLP-1/GIP 双靶点产品替尔泊肽在两项针对肥胖或超重并伴有体重相关合并症（不包括 2 型糖尿病）成人患者的 III 期研究（SURMONT-3 与 SURMONT-4）中达到所有主要和关键次要目标。GLP-1 药物销售规模较大的司美格鲁肽产品为注射剂型，口服司美格鲁肽产品 Rybelsus 相比注射剂型目前销售规模较小。多肽容易在肠道环境下发生分解，同时大分子在胃肠道表皮会遇到渗透性问题，因此多肽的口服剂型相比注射剂型在设计时需要进行一定的调整。相比之下，化学小分子药物的稳定性和药代动力学都具有一定的优势。目前全球头部药企在研管线中小分子 GLP-1 药物包括辉瑞的 Danuglipron 和礼来的 Orphorglipron。Orforglipron针对肥胖的临床实验目前处于 III期阶段。目前，中国也有多家企业已在 GLP-1 相关管线方面进行布局。  多肽药物的发展很大程度上依赖于多肽生产方法与工艺的发展与成熟。基因重组法在前期的投入非常大、开发周期长，但是在大规模生产后可以一定程度上降低成本。基因重组法只能表达生物体蛋白，能表达的结构相对有限。化学合成法的研发周期较短可以进行快速生产，化学固相合成法是目前多肽药物合成中应用最广泛的方法，合成与制备难度相对较低。目前全球已上市的 GLP-1 多肽药物中，替尔泊肽由化学固相合成法生产，而司美格鲁肽的生产涉及基因重组与化学合成法。 评级面临的主要风险  产品研发失败风险，产品供给不及预期风险，产品上市失败或产品召回风险，全球运营风险，汇率波动风险 2023 年 11 月 1 日 全球医药行业跟踪点评 2 司美格鲁肽产品销售表现优异，诺和诺德上调业绩预期 诺和诺德宣布基于司美格鲁肽产品销售预期调整上调全年指引 诺和诺德于 2023 年 10 月 13 日宣布上调公司收入与运营利润预期，公司预期的上调主要基于对两款司美格鲁肽注射产品销量及利润额预期的调整。2023 年 Q1-Q3 诺和诺德的收入的同比增速按照固定汇率计算为 33%，息税前运营利润同比增速按照固定汇率计算为 37%。其中，诺和诺德 2023 年 Q3单季度收入的同比增速按照固定汇率计算为 38%，息税前运营利润同比增速按照固定汇率计算为47%。 公司对 2023 年收入端与利润端指引进行了上调，预期 2023 年全年收入端增速按照固定汇率计算为32%-38%，预期 2023 年息税前运营利润增速按照固定汇率计算为 40%-46%。此前，公司在 2023 年8 月 10 日公布的指引为 2023 年全年收入端同比增长 27%-33%而息税前运营利润同比增长 31%-37%（均按照固定汇率计算）。根据公司公告，指引上调主要基于 Ozenpic 在美国全年销量的更高预期以及对 Ozenmic 和 Wegovy 在美国的毛销售额与净销售额的调整。Ozenmic 和 Wegovy 均为公司司美格鲁肽注射产品。 图表 1.诺和诺德指引上调情况（增速按照固定汇率计算） （%） 2023.08.10 预期 2023.10.13 预期 营业收入增速 27-33 32-38 运营利润（EBIT） 31-37 40-46 资料来源：诺和诺德公告 诺和诺德司美格鲁肽产品销售表现优秀，GLP-1 靶点相关产品在在北美市场扩张加速 诺和诺德司美格鲁肽产品在 2023H1 表现出非常强劲的增长，公司的糖尿病管理业务（Diabetis Care）和肥胖管理业务（Obesity Care）均表现出优秀的增长。 图表 2. 诺和诺德 GLP-1 靶点血糖管理产品与肥胖管理产品 2023H1 销售情况（百万丹麦克朗） 总销售额 美国地区销售额 EMEA 地区销售额 中国地区销售额 产品详情 糖尿病管理产品 Ozempic® 41,741 25,830 7,154 2,213 司美格鲁肽注射产品 增速（CER）（%） 59 50 51 - Victoza® 4,651 1,775 1,280 838 利拉鲁肽注射产品 增速（CER）（%） (22) (42) (11) 21 Rybelsus® 8,344 4,849 1