医药健康行业动态点评：授权数据双重催化，中国ADC崛起

免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。 1 证券研究报告 医药健康 授权数据双重催化，中国 ADC 崛起 华泰研究 医药健康 增持 (维持) 研究员 代雯 SAC No. S0570516120002 SFC No. BFI915 daiwen@htsc.com +(86) 21 2897 2078 研究员 袁中平 SAC No. S0570520050001 SFC No. BPK414 yuanzhongping@htsc.com +(86) 21 2897 2228 联系人 李航 SAC No. S0570122090180 lihang@htsc.com +(86) 21 2897 2228 行业走势图 资料来源：Wind，华泰研究 2023 年 10 月 24 日│中国内地 动态点评 临床数据更新叠加重磅交易，ADC 赛道有望腾飞 近日 ADC 赛道进展频现：1）ESMO 年会上，多款 ADC 类药物展现良好疗效，继续验证其作为下一代肿瘤治疗基石药物的潜力；2）和 ADC 有关的授权交易持续落地，交易金额持续走高。我们认为 ADC 是国内企业在分子开发、临床布局等方面具有全球优势的领域，在优质临床数据和持续的大金额授权交易驱动下，行业红利有望逐步兑现，关注该领域创新性出众、产品进度领先、平台实力雄厚的头部企业和具有稳健 CMC 工艺及 GMP 产能的产业链企业。 ESMO：中国 ADC 展现集群优势 与近年来的多个学术会议相似，ADC 药物在 2023 年 ESMO 会议上继续大放异彩：1）全球热门品种疗效显著，持续验证 ADC 药物在未来肿瘤治疗中的重要地位，如 Dato-DXd 在 2L+ NSCLC 患者中显著优于多西他赛并在经治 HR+/HER2-乳腺癌患者中显著优于化疗，有望改变当前治疗格局；2）国产 ADC 药物全面突破，包括：科伦博泰的 Trop2 ADC SKB264（HR+/HER2-乳腺癌 3L+患者，ORR：36.8%，PFS：11.1 月）、恒瑞医药的 HER3 ADC SHR-A2009（实体瘤平均 4L，ORR：25%）、翰森制药的 HS-20089（妇科肿瘤为主的实体瘤患者，ORR：24.3%，DCR：63.6%）等。 授权交易屡创新高，国产 ADC 出海之路逐步打开 10 月 20 日，两起 ADC 药物授权交易接连落地（默沙东以首付款 40 亿美元和总金额 220 亿美元获得第一三共的三款 ADC 的全球权益、GSK 以 8,500万美元首付款和最高 15.7 亿美元的总金额获得翰森制药 B7-H4 ADC 药物HS-20089 的全球权益），延续了近年来 ADC 领域授权交易持续火爆的趋势，医药魔方数据显示 2022 年全球 ADC 交易总金额达到历史新高的 252 亿美元。国内 ADC 企业依托化学能力的领先和平台的快速搭建，研发布局在全球步入第一梯队，截至 6M23，中国企业的 ADC 项目转让数量全球居首，且授权金额持续高企。 看好国内 ADC 产业崛起 我们认为 ADC 赛道是国内企业在全球处于领先位置的领域，国内企业凭借平台的快速搭建，在 ADC 的开发效率、偶联和连接子开发方面均具有优势，行业处于快速崛起阶段。目前国内 ADC 领域的头部企业包括：1）恒瑞医药：拥有 SHR-A1811（HER2-拓扑异构酶，HER2 高表达和低表达乳腺癌 III 期）、SHR-A2009（HER3，实体瘤 I/II 期）等品种和模块化 ADC 平台；2）翰森制药：HS-20089 和 HS-20093（B7-H3）两款品种均处于 II 期临床，前者授权予 GSK；3）科伦博泰：9 款产品授权予默沙东（目前 7 款），总交易金额达 118.2 亿美元，其中 SKB264 已由默沙东启动全球 III 期临床。 风险提示：药品临床研发失败；对外授权交易被合作方终止合作；同靶点药物竞争加剧。 (13)(6)1815Oct-22Feb-23Jun-23Oct-23(%)医药健康沪深300 免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。 2 医药健康 图表1： ESMO 2023 部分国产 ADC 数据展示 药物 公司 靶点 临床试验 阶段 适应症 亚组 n ORR (%) DCR (%) PFS (月) G3+ TRAE (%) TRAE (%) SKB264 科伦博泰 TROP2 NCT04152499 II 期 3L+ HR+/HER2-mBC - 41 36.8 89.5 11.1 48.8 - SHR-A2009 恒瑞医药 HER3 NCT05114759 I 期 实体瘤（中位 4 线） - 42 25.0 72.2 - - - SHR-A1811 恒瑞医药 HER2 NCT04446260 I 期 HER2 表达实体瘤 - 98 45.9 88.2 - 51 - SHR-A1811 恒瑞医药 HER2 NCT04513223 I 期 HER2 表达消化道肿瘤 全部 98 - - - - 68.4 GC/GEJ 55 38.2 83.6 - - - CRC 43 44.2 86.1 - - - BL-B01D1 - EGFR/HER3 NCT05194982 I 期 2L+ NSCLC EGFRmut 38 63.2 89.5 4.3 - - EGFRwt 50 44.0 94.0 5.2 - - BL-M07D1 - HER2 NCT05461768 I 期 HER2 表达实体瘤 全部 26 42.3 88.5 - - - BC 23 43.5 91.3 - - - HER2+ BC 15 60.0 100.0 - - - HS-20089 翰森制药 B7H4 NCT05263479 I 期 末线实体瘤 - 44 24.3 63.6 - - - MRG003 乐普生物 EGFR NCT05126719 II 期 2L+ r/m NPC 2.0mg/kg 28 39.3 71.4 7.3 - - 2.3mg/kg 29 55.2 86.2 NR - - MRG003 乐普生物 EGFR NCT04868162 II 期 2/3L r/m SCCHN EGFR+ 62 30.6 - - - - ICI+化疗经治 - 43 86 4.2 - - DP303C 石药集团 HER2 NCT04146610 I 期 1L+ HER2+ 实体瘤 全部 94 42.9 68.1 4.44 36.2 100 BC 62 51.5 77.3 6.44 - - DB-1305 映恩生物 TROP2 NCT05438329 I/II 期 末线实体瘤 - 44 30.4 87.0 - - - CBP-1018 同宜医药 FRa/PSMA NCT04928612 I 期 实体瘤 - 20 - - 9.2 75 - 维迪西妥单抗 - HER2 - II