苑东生物(688513)国际化实现突破,麻醉镇痛多领域产品持续拓展
证券研究报告 | 公司深度报告 2023 年 10 月 20 日 增持(首次) 国际化实现突破,麻醉镇痛+多领域产品持续拓展 消费品/医药生物 目标估值:NA 当前股价:53.43 元 苑东生物产品具备麻醉镇痛领域特色优势并兼顾多领域开拓,本文对公司国际化布局、管线品种、生产优势等进行了全面介绍,首次覆盖给予“增持”评级。 前瞻性国际化布局,持续性高投入研发。1)国际化布局早:公司在发展初期确立国际化战略,团队配置亦具备国际化背景,分别于 2011 年、2016 年成立的青木制药与硕德药业分别发展原料药与制剂的国际化业务,其中硕德于2023 年 4 月接受了美国 FDA 关于纳美芬、尼卡地平的 cGMP 现场检查,并于 9 月顺利通过,此次检查顺利通过作为里程碑事件,有利于加快公司制剂国际化进度。2)保持较高研发投入:公司掌握 6 大类核心技术,拥有 90 多个在研项目,近年研发投入占营收比例维持在 20%左右。 多元化产品布局,存量品种基本完成集采+新增量。1)密集布局麻醉镇痛领域:布局麻醉镇痛及相关领域用药 30 余个,已上市 11 个、在研 20+个(含新药 8 个),形成了优势产品集群;2022 年布洛芬注射液和盐酸纳美芬注射液市占率分别为 57%(第一)、76%(第一)。2)兼顾糖尿病、心血管、抗肿瘤等大品种市场领域:公司坚持“仿创”结合,聚焦重点领域统筹布局,高端化学药品方面,目前已有 38 个产品成功实现上市(5 个国内首仿);小分子创新药及生物药方面,公司已有 10+个 1 类创新药在研,其中优格列汀片临床 III 期全部受试者已成功入组,正在随访观察中。3)从产品节奏看:比索洛尔、伊班膦酸钠、枸橼酸咖啡因及依托考昔片等重点品种已完成集采,后续将稳定放量;二甲双胍、新斯的明、去氧肾上腺素及舒更等新获批品种逐步放量带来业绩增量。 国际化产能布局,拓展原料药 CMO/CDMO 业务。公司积极推进“原料药-制剂-创新药”国际化战略,青木基地和硕德基地分别负责原料药和制剂国际化业务;此外,公司与成都先导成立合资企业先东制药,携手打造小核酸药物 CDMO 服务平台,为后期项目导流。 首次覆盖,给予“增持”投资评级。公司前瞻性布局国际化业务及丰富的产品布局,原料药制剂一体化提升盈利水平,我们认为公司当前存量集采品种基本出清,随着新获批品种逐步放量及国际化业务进入收获期,预计2023-2025 年归母净利润分别为 2.49/3.03/3.63 亿元,对应 PE 分别为26/21/18x。首次覆盖,给予“增持”投资评级。 风险提示:市场竞争加剧、产品放量不及预期、国际化业务推进不及预期等。 财务数据与估值 会计年度 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业总收入(百万元) 1023 1171 1199 1443 1760 同比增长 11% 14% 2% 20% 22% 营业利润(百万元) 244 261 265 321 386 同比增长 23% 7% 2% 21% 20% 归母净利润(百万元) 232 247 249 303 363 同比增长 30% 6% 1% 22% 20% 每股收益(元) 1.94 2.05 2.07 2.52 3.02 PE 27.6 26.0 25.8 21.2 17.7 PB 2.8 2.6 2.4 2.2 2.1 资料来源:公司数据、招商证券 基础数据 总股本(百万股) 120 已上市流通股(百万股) 120 总市值(十亿元) 6.4 流通市值(十亿元) 6.4 每股净资产(MRQ) 20.9 ROE(TTM) 9.7 资产负债率 18.7% 主要股东 王颖 主要股东持股比例 34.89% 股价表现 % 1m 6m 12m 绝对表现 3 -12 -11 相对表现 8 2 -5 资料来源:公司数据、招商证券 相关报告 许菲菲 S1090520040003 xufeifei@cmschina.com.cn -40-30-20-1001020Oct/22Feb/23Jun/23Sep/23(%)苑东生物沪深300苑东生物(688513.SH) 敬请阅读末页的重要说明 2 公司深度报告 正文目录 一、前瞻性国际化布局,持续性高投入研发 ...................................................... 5 1.1 研发团队配置国际化,制剂与原料药国际化齐发 ......................................... 6 1.2 持续研发高投入,构建技术体系优势 ........................................................... 8 1.3 股权架构稳定,实际控制权力集中 ............................................................... 9 二、占据镇痛领域高地,马太效应显著 ............................................................ 10 2.1 镇痛药物应用场景丰富,市场前景广阔 ...................................................... 11 2.1.1 术后镇痛 .................................................................................................. 11 2.1.2 肌肉骨骼痛 .............................................................................................. 12 2.1.3 癌痛 ......................................................................................................... 12 2.1.4 无痛分娩 .................................................................................................. 13 2.1.5 神经痛 ...................................................................................................... 13 2.2 镇痛麻醉药物强管制、研发壁垒高 ............................................................. 14 2.3 苑东生物麻醉镇痛产品布局 ..............................................
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