医药行业药明合联招股说明书梳理:ADC行业高景气,一站式CRDMO龙头高速发展
本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 药明合联招股说明书梳理 ADC 行业高景气,一站式 CRDMO 龙头高速发展 你 2023 年 10 月 01 日 ➢ 药明合联:全球领先的开放式、一体化生物偶联制药能力和技术赋能平台。公司业务最早起源于 2013 年,经过多年努力建立了一个专注于 ADC 等生物偶联药物的全方位一站式研究、开发和生产平台,包括生物偶联药物、单克隆抗体、连接子、有效载荷的发现、工艺开发及 GMP 生产。公司核心管理团队在国内外医药行业拥有专业知识和丰富经验,并且受到多元化及强大的人才库和股东支持,药明生物和合全药业分别持有 60%和 40%的股权。 ➢ ADC 行业高景气,药明合联作为全球龙头持续提高市场份额。ADC 领域由于技术发展进入快速增长阶段,根据弗若斯特沙利文,2022 年全球 ADC 市场已增长至 79 亿美元,预计将以 30.0%的 CAGR 增长至 2030 年的 647 亿美元,增速远超同期生物药市场,ADC 在生物制剂的占比将从 2022 年的 2.2%增至 2030年的 8.3%。中国已经成为 ADC 开发的领跑者,在全球市场占据突出地位,2022-2023 年 5 月共有 35 笔授权交易。ADC 开发的复杂性及高技术性导致大多数药企依赖外包合作,全球 ADC 外包率已达到约 70%,超过整体生物制剂 34%的外包率。2022 年全球 ADC 外包服务市场达到 15 亿美元,预计将以 28.4%的 CAGR增长至 2030 年的 110 亿美元。ADC 外包市场集中度较高,2022 年公司已经是全球收入第二大、中国第一大的 ADC CRDMO,从项目数量上看 2022 年公司在全球拥有最多项目总数、最多发现项目和最多整体项目。 ➢ 公司具有行业领先的技术实力和综合能力,布局全球产能为需求激增的偶联药行业提供更强大赋能。1)提供一站式、全方位 ADC CRDMO 服务,具有一体化和设施邻近优势。公司通过跟随和赢得分子策略持续扩大管线漏斗,截至2023 年 6 月 30 日拥有 350 个发现项目、67 个临床前项目和 43 个临床项目,随着项目向后推进有望实现商业化放量。公司实现在 200 公里内邻近设施提供全方位服务,赋能 ADC 药物在 15 个月内完成从 DNA 到 IND,比传统开发时间几乎缩短一半。2)核心技术平台全球领先,从 R+D+M 全面赋能客户。在 R 端,公司偶联技术组合是业内最丰富的技术组合之一,自主开发的 WuXiDAR4 偶联技术实现对产品同构型和批次间一致性的严格控制,有效改善 ADC 产品的药代动力学特征和稳定性。在 D 端,公司服务覆盖从原液到制剂工艺开发,支持偶联药 IND/BLA 申报全流程服务,并且依托专业分析团队和尖端仪器有效支持 ADC的分析和表征。在 M 端,无锡园区提供国际标准的生产服务,满足客户偶联药物非临床、临床及商业化需求。3)公司具有广泛、忠诚且快速增长的客户群,全球双厂生产策略充分满足海外客户需求。截至 2023 年上半年公司累计为 304个全球客户提供服务,已在中国赢得所有中美双报 IND/BLA 的 ADC 候选药物的开发合同,2022 年起进行海外对外授权 ADC 管线的 10 家中国企业中有 8 家为公司客户。无锡、上海、常州三大基地各自专注于生物偶联药物发现、开发和生产等不同环节,并且扩建无锡和新加坡产能以满足快速增长的全球客户需求。 ➢ 风险提示:需求下降风险、技术迭代风险、业务扩张风险、市场竞争风险、海外扩展和经营风险等。 推荐 维持评级 [Table_Author] 分析师 王班 执业证书: S0100523050002 邮箱: wangban@mszq.com 相关研究 1.医药行业政策点评:安徽集采纳入羟考酮口服剂,国产替代有望加速-2023/09/28 2.医药行业点评:仿制药一致性评价制度不变,新注册分类申请快速增长-2023/09/28 3.医药行业周报:估值、持仓、情绪三重共振,看好医药板块底部布局机遇-2023/09/26 4.海外 CXO 行业专题研究:海外 CXO 板块 23H1 回顾:需求稳定、成长稳健-2023/09/08 5.医药行业周报:乐观看医药板块底部布局机遇,关注胰岛素赛道-2023/09/04 行业专题研究/医药 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2 目录 1 药明合联:全球领先的开放式、一体化生物偶联制药能力和技术赋能平台 ................................................................ 3 1.1 公司在 ADC 外包服务领域深耕多年,组建了经验丰富的管理团队和多元化人才库 .......................................................... 3 1.2 公司收入强劲增长,后期项目收入占比持续提升 ....................................................................................................................... 5 2 ADC 行业高景气,药明合联作为全球龙头持续提高市场份额 .................................................................................... 8 2.1 ADC 药物市场高速增长,生物偶联药物开发复杂性及高技术性导致外包率较高 ................................................................ 8 2.2 ADC 外包市场集中度较高,公司依托全方位竞争优势处于全球第二、中国第一 .............................................................. 11 3 公司具有行业领先的技术实力和综合能力,布局全球产能为需求激增的偶联药行业提供更强大赋能 ....................... 14 3.1 提供一站式、全方位 ADC CRDMO 服务,具有一体化和设施邻近等竞争优势 ................................................................ 14 3.2 核心技术平台全球领先,从 R+D+M 全面赋能客户 ................................................................................................................ 16 3.3 公司具有广泛、忠诚且快速增长的客户群,全球双厂生产策略充分满足海外客户需求 ......................................
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