智飞生物(300122)与GSK达成合作，独家代理重组带状疱疹疫苗

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告 | 2023年10月11日买 入1智飞生物（300122.SZ）与 GSK 达成合作，独家代理重组带状疱疹疫苗 公司研究·公司快评 医药生物·生物制品 投资评级：买入（维持评级）证券分析师：张佳博021-60375487zhangjiabo@guosen.com.cn执证编码：S0980523050001证券分析师：陈益凌021-60933167chenyiling@guosen.com.cn执证编码：S0980519010002证券分析师：马千里010-88005445maqianli@guosen.com.cn执证编码：S0980521070001事项：2023 年 10 月 9 日，智飞生物与葛兰素史克生物、葛兰素史克香港（以下合称：GSK）签署了《独家经销和联合推广协议》，GSK 将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗，并许可智飞生物根据约定在合作区域内（系指中华人民共和国，就本协议而言，不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）营销、推广、进口并经销有关产品。此外，协议还约定 GSK 将优先在合作区域内任何 RSV 老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。国信医药观点：GSK 公司的重组带状疱疹疫苗 Shingrix 是全球重磅品种，2022 年全球销售额接近 30 亿英镑（同比+72%）；国内仅 Shingrix 和百克生物带状疱疹减毒活疫苗两款带状疱疹产品分别于 2019 年和2023 年获批上市，目前处于商业化推广早期阶段，适龄人群整体渗透率处于低位。此次独家代理协议签署，进一步丰富智飞生物产品管线，同时有望发挥公司销售能力强、终端覆盖度高的优势。考虑到带状疱疹疫苗带来的业绩增量，我们对公司盈利预测进行调整，维持 2023 年净利润 94.96 亿元，调整 2024-2025年净利润至 119.74/143.40 亿元（前值为 113.11/124.52 亿元），目前股价对应 PE 分别为 14/11/9x，维持“买入”评级。评论： 带状疱疹疾病负担较重带状疱疹是一种病毒感染，会引致疼痛的皮疹。带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒(VZV)的重新激活引起，该病毒与引起水痘的病毒相同。症状包括该区的疼痛、瘙痒或刺痛，随后会发展为皮疹，其他症状可能包括发烧、头痛、发冷和胃部不适等。最常见的并发症是带状疱疹后神经痛(PHN)，约 9%至 34%的带状疱疹患者存在发生 PHN 的潜在风险，其他并发症可能导致涉及眼睛的严重并发症，在罕见情况下，还可能导致肺炎、听力问题、脑部炎症或死亡。国内带状疱疹发病率岁老龄化加深不断增长，50 岁以上人群新发病人数由 2015 年的约 250 万增加至 2021年的 390 万，复合年增长率 7.8%，预计 2025 年和 2030 年将分别增长至 490 万例和 600 万例。随着公众对带状疱疹认知度提升及相关疫苗产品加大市场投放力度，预计国内带状疱疹疫苗市场也将快速增长，根据弗若斯特沙利文数据，预计 2025 年和 2030 年分别增长至 115 亿元和 285 亿元。 带状疱疹疫苗是全球重磅品种药物治疗手段效果有限，全球共四款预防性疫苗产品上市。常见的治疗手段包括抗病毒及止痛药物，治疗效果有限，仅能暂时缓解症状。目前全球有 4 款带状疱疹疫苗获批上市，默沙东公司的 Zostavax（2006）、SK 化工株式会社的 SkyZoster（2017）、葛兰素史克的 Shingrix（2017）和百克生物的带状疱疹减毒活疫苗（2023）。其中，SkyZoster 仅在韩国销售且其市场份额占全球带状疱疹市场约 1%，而百克生物的带状疱疹减毒活疫苗仅在中国销售。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告2表1：已上市带状疱疹预防性疫苗产品对比公司葛兰素史克默沙东百克生物产品名Shingrix（欣安立适）Zostavax感维技术平台重组蛋白疫苗减毒活疫苗减毒活疫苗有效降低带状疱疹50~59 岁：96.6%60~69 岁：97.4%70 岁以上：91.3%50~59 岁：70%60~69 岁：64%70~79 岁：41%70 岁以上：18%40~49 岁：37.4%50~59 岁：62.7%60~69 岁：64.3%≥70 岁：18.6%有效减轻带状疱疹后神经痛50 岁以上：91.2%70 岁以上：88.8%60~69 岁：65.7%70 岁以上：66.8%≥45 岁：62.8%≥65 岁：62.9%上市日期US：2017.10.20EU：2018.03.28CN：2019.05.22US：2006.02.24EU：2006.05.19CN：2023.01.29价格美国：~150 美元/剂国内：1600 元/剂美国：~135 美元/剂国内：1369 元/剂免疫程序2 剂（间隔 2~6 个月）1 剂1 剂资料来源：绿竹生物招股说明书、国信证券经济研究所整理Shingrix（欣安立适）为重组带状疱疹疫苗并采用新型佐剂 AS01B（MPL+QS-21），保护效力达到 90%以上，较带状疱疹减毒活疫苗大幅提升，且各年龄层无显著差异（减毒活疫苗保护效力随年龄增大而快速降低），具有良好的保护持久性（Zostavax 单剂接种 5 年内能提供~50%保护效力，5~8 年后逐步降低）。因此，Shingrix 上市后快速取代了上一代产品 Zostavax，2022 年全球销售额接近 30 亿英镑，GSK 预计 2026年 Shingrix 全球销售额将超过 40 亿英镑。图1：2006-2022 年 Zostavax 和 Shingrix 全球销售额（单位：百万美元、百万英镑）资料来源：各公司财报，国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告3 国内带状疱疹疫苗竞争格局良好国内目前仅有两款带状疱疹疫苗上市，其中 GSK 的重组带状疱疹疫苗 Shingrix（欣安立适）于 2019 年 5月获批附条件上市，百克生物的带状疱疹减毒活疫苗于 2023 年 1 月获批。目前国内企业布局减毒活疫苗研发进度较快，百克生物已获批上市，上海所完成 II 期临床；重组蛋白平台方面，绿竹生物即将启动 III 期临床、迈科康处于 II 期临床、上海怡道处于 I/II 期临床阶段，整体竞争格局良好。 未来三年重组带状疱疹疫苗最低采购金额合计超 200 亿元智飞生物与 GSK 协议期限为 2023 年 10 月 8 日至 2026 年 12 月 31 日，重组带状疱疹疫苗 2024~2026年最低年度采购金额分别为 34.4/68.8/103.2 亿元，合计超 200 亿元。最低年度采购金额可根据实际情况协商调整，具体以双方书面确认的订单为准，协议若履约正常，将有望进一步拉动公司整体业绩快速增长。表3：协议约定的产品及每年度预计的基础采购金额采购产品采购年份/年最低年度采购金额/亿元重组带状疱疹疫苗202434.40202568.802026103.20资料来源：公司公告，国信证券经济研究所整理表2：国产带状疱疹疫苗管线进展技术路线疫苗名称公司研发进展临床国家IN