创新药行业双周报：复杂注射剂大有可为

医药生物 / 行业专题报告 / 2023.09.12 请阅读最后一页的重要声明！ 复杂注射剂大有可为 证券研究报告 投资评级:看好(维持) 最近 12 月市场表现 分析师 华挺 SAC 证书编号：S0160523010002 huating@ctsec.com 分析师 张文录 SAC 证书编号：S0160517100001 zhangwenlu@ctsec.com 联系人 赵千 zhaoqian@ctsec.com 相关报告 1. 《创新药械产业链或带领医药行业反转》 2023-08-26 2. 《CXO 等细分领域显现配置价值》 2023-08-14 3. 《集中度提升稳步进行，政策加速处方外流》 2023-08-08 创新药行业双周报 核心观点  口服和注射剂型是最常见的药物剂型：相比口服给药，注射给药具有无法替代的优势：一方面，注射剂药物起效快，剂量准确容易控制，药效可靠，生物利用度高；另一方面，注射给药可以避免胃肠道的影响。然而，传统的注射制剂存在诸多缺陷，如给药方便性低，患者必须到院，耗费较多时间和精力，注射给药过程也会带来一定程度的痛苦。针对这些临床痛点，复杂注射剂在剂型上进行升级，目前已有多种新型复杂注射剂，常见类型包括微球、微晶、脂质体、植入给药系统、纳米粒等。  复杂注射剂已成为药物创新研发的热点：复杂注射剂的优点与传统制剂相比，复杂制剂改变了药物在体内的药代动力学特性和组织分布，从而具有独特的临床优势。制剂创新不仅能够大大延长新分子实体的生命周期，而且可以提高已上市产品的安全性、有效性和依从性。因此，制剂创新已成为药物创新研发的热点。  复杂注射剂领域市场广阔，壁垒高：由于拥有独特的临床优势，且具有高技术壁垒、高附加值的特点，以及可在一定程度上避免企业间的同质化竞争等优势，复杂注射剂领域正被国内拥有高药物研发水平的企业加码布局。同时，复杂注射剂行业具有多技术融合、流程复杂、知识密集的特点。自主研发能力和制剂技术水平是业内企业最重要的核心竞争力。复杂注射剂从研发到上市通常需要数年时间，需要多轮试验和大量数据积累，并履行相关申报审批流程，对企业的综合技术水平要求非常高。  建议关注：建议重点关注复杂注射剂公司石药集团、绿叶制药、复旦张江、科伦药业、圣兆药物、海昶生物等公司。同时关注其他医药公司如恒瑞医药、百济神州、信达生物、康方生物、和黄医药、康宁杰瑞、科伦药业、海思科、贝达药业、泽璟制药、人福医药、京新药业、亚虹医药、云顶新耀、海创药业、迈威生物、通化金马、通化东宝、永泰生物等。  风险提示：创新药研发进展的不确定性风险；新药销售不达预期风险；基本药物目录推出时间不确定性风险等。 -15%-9%-4%2%7%13%医药生物 沪深300 上证指数 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 2 行业专题报告/证券研究报告 1 复杂注射剂大有可为 ............................................................................................................................... 3 2 本周行业回顾 ........................................................................................................................................... 4 2.1 医药生物行业一周表现 ....................................................................................................................... 4 2.2 子行业及个股一周表现 ....................................................................................................................... 5 3 CGT 行业新闻 ......................................................................................................................................... 7 3.1 显著改善 OS！ADC 药物 TIVDAK 宫颈癌全球 3 期临床研究达到主要研究终点 ..................... 7 3.2 石药集团 1 类新药纳鲁索拜单抗获批上市 ....................................................................................... 7 3.3 正大天晴注射用重组人凝血因子Ⅷ（安恒吉）获批上市 ............................................................... 8 3.4 加速推动创新生物药全球布局，迈威生物与药明合联达成 ADC 长期战略合作意向 .............. 8 4 风险提示 ................................................................................................................................................... 8 图 1. 一年以来医药生物板块与沪深 300 和创业板涨幅比较 ..................................................................... 4 图 2. 上周各行业涨跌幅一览（单位：%） ................................................................................................. 5 图 3. 医药生物子行业涨跌幅（单位：%） ................................................................................................. 6 表 1. 常见复杂注射剂概览 ............................................................................................................................. 3 表 2. 个股涨跌幅前 10 名 .................................