康方生物(09926.HK)全球临床顺利推进，商业化销售增长迅速

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告 | 2023年09月01日买 入康方生物（09926.HK）全球临床顺利推进，商业化销售增长迅速核心观点公司研究·海外公司财报点评医药生物·生物制品证券分析师：张佳博证券分析师：陈益凌021-60375487021-60933167zhangjiabo@guosen.com.cnchenyiling@guosen.com.cnS0980523050001S0980519010002证券分析师：陈曦炳0755-81982939chenxibing@guosen.com.cnS0980521120001基础数据投资评级买入(维持)合理估值收盘价34.45 港元总市值/流通市值28974/28974 百万港元52 周最高价/最低价52.60/19.66 港元近 3 个月日均成交额181.97 百万港元市场走势资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理相关研究报告《康方生物-B（09926.HK）-卡度尼利销售快速增长，研发与国际化持续推进》 ——2023-03-19《康方生物-B（09926.HK）-AK112 第一期首付款到账，关注海外临床进展》 ——2023-02-01《康方生物-B（09926.HK）-AK112 达成对外授权协议，全球化开发迈出坚实一步》 ——2022-12-09《康方生物-B（09926.HK）-卡度尼利获批上市，期待商业化及后续管线进展》 ——2022-08-27《康方生物-B（09926.HK）-重磅品种卡度尼利获批上市，期待商业化快速推进》 ——2022-07-02依沃西单抗首个适应症申请上市，全球临床顺利推进。依沃西单抗的首个适应症（EGFR-TKI 进展的 nsqNSCLC）的上市申请已在今年 8 月获得受理，有望成为公司第二款获批上市的双抗。在中国，依沃西单药一线治疗 PD-L1 阳性的 NSCLC 的 3 期临床（头对头 K 药）已于 8 月完成患者入组，联合化疗一线治疗 sqNSCLC 的 3 期临床（头对头替雷利珠单抗）也已经实现了首例患者给药。依沃西单抗将在肺癌这一核心适应症中持续挑战 PD1 单抗的地位。在海外，三代 EGFR-TKI 进展的 nsqNSCLC 适应症的全球多中心 3 期临床已于上半年实现在美国的首例患者入组；并且一线治疗 sqNSCLC 的临床预计将于下半年实现首例患者给药。SUMMIT 的临床推进速度快，有利于依沃西单抗实现全球范围内的价值。卡度尼利推进多项 3 期注册性临床；非肿瘤板块进入收获期。卡度尼利治疗一线胃癌和一线宫颈癌的两项 3 期临床已经完成了患者入组；HCC 术后辅助治疗的 3 期临床也在高效推进中。另外，卡度尼利还启动了一线治疗 PD-L1阴性的 NSCLC 患者的 3 期临床。几项大适应症有望陆续获批，预计将大幅增加卡度尼利覆盖的患者人群。在非肿瘤板块，公司已经提交了伊努西单抗（PCSK9）和依若奇单抗（IL-12/23）的上市申请，AK111（IL-17）和 AK120（IL-4R）也在快速推进临床过程中。产品销售大幅增长，对外授权实现首次盈利。康方生物 2023 年上半年实现营收 36.77 亿元（+2154%），其中许可费收入 29.19 亿元，主要来源于 AK112向合作伙伴 SUMMIT 授权的款项。公司上半年实现产品销售 7.95 亿元（+167%），其中卡度尼利销售 6.06 亿元（去年同期为 0），环比增长 11%，在上市的前 12 个月累计销售 11.5 亿元。公司上半年盈利 24.90 亿元（去年同期亏损 6.92 亿元）。风险提示：创新药研发失败或进度低于预期；商业化不及预期投资建议：维持“买入”评级我 们 维 持 对 公 司 的 盈 利 预 测 ， 预 计 2023-2025 年 的 营 收 分 别 为51.17/30.04/45.42 亿 元 ， 同 比 增 长 511%/-41%/51% ， 归 母 净 利 润19.76/-2.60/6.36 亿元。公司的全球研发和国内的商业化均取得进展，我们看好产品的创新性与国际化价值，维持“买入”评级。盈利预测和财务指标202120222023E2024E2025E营业收入(百万元)2268385,1173,0044,542(+/-%)--271.3%510.9%-41.3%51.2%净利润(百万元)-1075-11681976-260636(+/-%)-----269.1%---344.3%每股收益（元）-1.28-1.392.35-0.310.76EBITMargin-570.3%-125.3%36.7%-21.9%7.8%净资产收益率（ROE）-34.0%-44.3%42.8%-6.0%12.7%市盈率（PE）-25.6-23.513.9-105.843.3EV/EBITDA-24.2-31.115.8-63.261.0市净率（PB）8.7010.445.976.325.52资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测注：摊薄每股收益按最新总股本计算请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告2依沃西单抗：首发适应症递交上市申请，头对头 PD1 的 3 期临床持续推进。依沃西单抗联合化疗治疗 EGFR-TKI 进展的 nsqNSCLC 患者的上市申请已在 8 月获得受理，预计将成为依沃西单抗首个获批上市的适应症。在中国，依沃西单抗头对头K 药单药一线治疗 PD-L1 阳性的 NSCLC 的 3 期临床已于 8 月完成患者入组，依沃西单抗联合化疗头对头替雷利珠单抗联合化疗一线治疗 sqNSCLC 也已经实现了首例患者给药。依沃西单抗将在肺癌这一核心适应症中挑战 PD1 单抗的地位。海外：合作伙伴 SUMMIT 迅速推进注册性临床。依沃西单抗在海外的临床由公司的合作伙伴 SUMMIT 主导。上半年，依沃西单抗联合化疗治疗三代 EGFR-TKI 进展的nsqNSCLC 患者的全球多中心 3 期临床完成在美国的首例患者入组。另外，SUMMIT计划将于下半年完成依沃西单抗联合化疗一线治疗 sqNSCLC 的首例患者给药。SUMMIT 的临床推进速度快，有利于依沃西单抗实现全球范围内的价值。卡度尼利：推进多项 3 期注册性临床。卡度尼利治疗一线胃癌和一线宫颈癌的 3期临床已经完成了患者入组；HCC 术后辅助治疗的 3 期临床也在高效推进中。另外，卡度尼利还启动了一线治疗 PD-L1 阴性的 NSCLC 患者的 3 期临床。几项大适应症有望陆续获批，预计将大幅增加卡度尼利覆盖的患者人群。非肿瘤板块进入收获期。在非肿瘤板块，公司已经提交了伊努西单抗（PCSK9）和依若奇单抗（IL-12/23）的上市申请，AK111（IL-17）和 AK120（IL-4R）也在快速推进临床过程中。图1：康方生物核心研发管线（卡度尼利、依沃西单抗）资料来源：公司公告、国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告3产品销售大幅增长，对外授权实现首次盈利。康方生物 2023 年上半年实现营收36.77 亿元（+2154%），其中许可费收入 29.19 亿元，主要来源于 AK1