GLP-1系列专题(三)：群雄逐鹿风起云涌，GLP-1助力全球最大市值药企成长

0GLP-1 系列专题（三）：群雄逐鹿风起云涌，GLP-1助力全球最大市值药企成长2023年8月10日证券研究报告 | 行业深度证券分析师姓名：陈铁林资格编号：S0120521080001邮箱：chentl＠tebon.com.cn研究助理姓名：李霁阳邮箱：lijy7@tebon.com.cn证券分析师姓名：刘闯资格编号：S0120522100005邮箱：liuchuang@tebon.com.cn1请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。010203 口服GLP-1药物国内：开启研发热潮目 录CONTENTS海外：两大龙头竞赛附件：国内GLP-1类药物竞争格局2请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。01海外：两大龙头竞赛30%100%200%300%400%500%600%礼来诺和诺德 第三阶段：Tirzepatide横空出世，股价进一步反映市场情绪。 第四阶段：司美产能恢复，公司提升产能，以及业绩指引，股价压力得到释放的同时新增催化。 第五阶段：礼来Tirzepatide读出better数据，市场信心进一步提升。大单品GLP-1：助力全球最大市值药企成长 第一阶段：司美获批糖尿病适应症，市场并未意识到其在减重领域的潜力。 第二阶段：司美获批减重适应症。但由于Wegovy断产，市场严重缺货，出现“饥饿营销”的效果。股价开始反映减重市场巨大潜力。Ozempic获批Wegovy获批Mounjaro获批Wegovy产能恢复诺和诺德新增CDMO合作伙伴，上调全年指引Tirzepatide减重效果更佳资料来源：Wind，Drugs，医药魔方，健康界，德邦研究所4大单品GLP-1：助力全球最大市值药企成长 礼来：业绩驱动近5000亿美元市值药企诞生：8月8日，礼来公布了2023年第二季度及上半年总业绩。数据显示，礼来上半年总收入152.72亿美元，同比增长7%。其中第二季度收入为83.12亿美元，同比增长28%。做出主要贡献的产品之一为GLP-1双靶药物Tirzepatide（替尔泊肽），Tirzepatide在2022年5月获FDA批准上市后持续放量，2023年上半年销售额为15.48亿美元。礼来预计这款药物在2023年的销售额将突破40亿美元。礼来也在本次季度财报中更新了2023年业绩指引。其将业绩指引增加了22亿美元，预计全年营收将达到334～339亿美元。受此催化，礼来股价大涨近15%，市值接近5000亿美元。资料来源：Wind，医药魔方，礼来半年报，诺和诺德公告，德邦研究所表：礼来及诺和诺德2023年8月8日股票涨幅 诺和诺德：司美格鲁肽CVOT数据抢眼，股价乘势而起：8月8日，诺和诺德公布了心血管结局试验SELECT的主要结果。此项双盲试验旨在评估每周一次皮下注射司美格鲁肽（2.4 mg）在超重或肥胖合并心血管疾病且不伴糖尿病的患者中预防主要不良心血管事件（MACE）发生风险的效果。该试验实现了主要目标，与安慰剂相比，接受司美格鲁肽（2.4 mg）治疗的患者MACE降低了20%，具有统计学显著性和优越性。司美格鲁肽在心血管结局研究（CVOT）取得的优异疗效让外界对GLP-1类药物在更多适应症上在拓展更加寄予厚望。受此催化，诺和诺德股价大涨17%，市值达到4313亿美元。5请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。资料来源：诺和诺德官网，德邦研究所 诺和诺德在代谢领域持续开发，公司相关产品包括长效胰岛素、司美格鲁肽口服剂型、GLP-1双靶点以及复方制剂等。诺和诺德：代谢领域巨头，持续研发，巩固优势6请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。诺和诺德：司美格鲁肽多点布局，打造GLP-1超级单品资料来源：医药魔方，医谷，医学界，pidrug，第一财经，德邦研究所商品名称美国上市日期剂型规格适应症是否在国内上市Ozempic2017年12月注射剂1.34mg/1.5ml2型糖尿病、心血管风险获批上市Wegovy2021年6月注射剂2.4mg/0.75ml超重/肥胖申请上市Rybelsus2019年9月口服片剂3mg/片；7mg/片；14mg/片2型糖尿病申请上市超重/肥胖III期临床 司美格鲁肽（Ozempic）：诺和诺德司美格鲁肽唯一在中国上市品种，适用于2型糖尿病和心血管风险治疗。2021年4月，Ozempic在中国上市，并于2021年12月被纳入医保目录。2022年， Ozempic的中国收入为21.96亿丹麦克朗（约22.93亿元） 。 司美格鲁肽（Wegovy）：减肥适应症中国III期临床试验已完成，专利保护下短期内或无同类竞品。诺和诺德在中国开展了Wegovy针对减重的III期临床试验，国内共入组300例受试者，并已于2022年8月完成试验，6月3日，其申报上市获CDE受理。司美格鲁肽在中国的专利到期时间为2026年，虽多家开展类似药研究，但我们预计，专利到期前司美格鲁肽市场份额将由诺和诺德占据。 司美格鲁肽（Rybelsus）：口服优势巨大，有望进一步扩张减肥市场版图。2022年9月6日，诺和诺德司美格鲁肽片（Rybelsus）在国内获批III期临床，用于治疗超重/肥胖适应症，口服药物有望凭借依从性取得一定的市场份额。 2023年1月12日，FDA已经批准了Rybelsus®片剂7 mg或14 mg的标签更新，允许以前没有接受过糖尿病治疗的成年二型糖尿病患者作为一线治疗选择。 全面打造超级单品：诺和诺德司美格鲁于2017年获批糖尿病，2021年6月获FDA批准用以治疗肥胖，司美分三个包装上市，分别为注射剂Ozempic（糖尿病）、Wegovy（减肥）和口服片剂Rybelsus（糖尿病）。与第一代GLP-1药物利拉鲁肽相比，司美格鲁肽在减肥效果和药频次上都有所改进，将其改造为可口服的片剂更是大幅改善患者依从性。表：诺和诺德司美格鲁肽3个品种概况7请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。7 Comprises Saxenda® and Wegovy®资料来源：诺和诺德公告，德邦研究所 诺和诺德司美格鲁肽迅速放量。2023 年 2 月 1 日，诺和诺德发布 2022 年财报，全年总收入1769.54亿丹麦克朗（约合259.94亿美元，以1 丹麦克朗兑换0.1469 美元换算，下同），GLP-1全年收入（不包括减肥业务）833.71亿丹麦克朗（约122.47美元），同比增长42%，主要由司美格鲁肽贡献。司美格鲁肽2022年销售额772.37亿丹麦克朗（约113.46亿美元），同比上升93.44%。值得关注的是，减重领域收入较2021年同比增长84%,在所有业务中增速最快，占总收入比重升至9%。图：诺和诺德GLP-1药物减重销售额占比变化图：诺和诺德主要产品2022年全球销售额2 Comprises Victoza® , Ozempic®, Rybelsus®图：司美格鲁肽2020-2022年全球销售额275 3116 0 711 4951 204 1660 8777 909 010002000300040005000600070008000900010000RybelsusOzempicWegovy2020年2021年2022年百万美元（以1 丹麦克朗兑换0.14