高值耗材集采复盘系列一：冠脉支架：从首开国采到接续涨价，有何启示？

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告 | 2023年07月24日高值耗材集采复盘系列一：冠脉支架：从首开国采到接续涨价，有何启示？行业研究 · 深度报告 医药行业 · 医疗器械投资评级：超配（维持评级）证券分析师：张佳博021-60375487zhangjiabo@guosen.com.cnS0980523050001证券分析师：陈益凌021-60933167chenyiling@guosen.com.cnS0980519010002证券分析师：周章庆021-60375489zhouzhangqing@guosen.com.cnS0980523040002请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容核心要点◼ 冠脉支架国采复盘：从首轮国采到接续采购，政策呈现温和化。高值耗材带量采购一般选择临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的品种，因此冠脉支架成为首轮国采的品种。2020年11月5日，第一轮国采结果出炉，27进10差额中选，拟中选产品平均降幅92.5%；到2022年11月底接续采购结果落地，申报价格不高于最高有效申报价即可中选，不差额淘汰成为最大亮点，因此中选产品价格平均上涨25.3%，体现了集采温和化的趋势。◼ 影响与启示：创新术式兴起，利好国产龙头。1）集采后手术量有望加速。从冠脉支架集采复盘看，2021、2022年在封控背景下，PCI手术量稳健增长，2022年手术量较2019年增幅26.2%，而2022年全国出院人次基本与2019年相当，PCI增速快于平均水平，体现出支架集采后大幅提升了终端患者的可及性，带动手术量的增长，具体而言，部分中西部省份增速较快。2）创新品种和其他术式兴起。2019-2022年，药物涂层球囊的使用占比分别为6.4%、10.9%、15%和17.6%，呈持续提升态势，以药物涂层球囊为代表的创新产品和术式的应用越来越广泛，同时销售模式转变，集采后配送商模式逐渐成为主流，部分大经销商或转入创新品种的推广，新产品丰富的平台型企业具有更强的议价能力。3）竞争格局优化，利好国产龙头。从冠脉支架集采看，中选企业报量实现较好增长，失标企业份额大幅下降，因此，积极参与获得中选资格仍是更优选择。从前后报量看，部分小企业或许增速放量弹性更大，但和龙头微创医疗近60万的报量仍差距过大，可见小企业中选也很难逆袭，国产龙头中选仍能占有绝对份额。4）企业影响终会出清，业绩拐点孕育转机。从冠脉首轮国采看，由于降幅过大（大幅影响出厂价），执行一个完整年度以后，龙头公司收入有望企稳重回增长，关注部分公司业绩拐点确立孕育的投资机会。此外，推测后续更加温和的降幅（出厂价影响较小），预计龙头公司会以更快的时间以价换量，体现出受益的效果。◼ 投资建议：建议关注微创医疗（0853.HK）：冠脉业务企稳回升，创新产品高增长；乐普医疗（300003.SZ）：心血管器械龙头，创新产品组合成为增长驱动力；赛诺医疗（688108.SH）：创新器械小龙头，在研管线价值有望重估。◼ 风险提示：政策风险、竞争加剧风险、国际化不及预期风险。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容冠脉支架国采复盘01影响与启示02相关标的分析03目录请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容为何首选冠脉支架进行首轮国采？冠脉支架临床使用量大，属于高值耗材中占比最大的一类耗材。◼高耗集采品种选择：临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高。◼PCI手术为百万量级以上。经皮冠状动脉介入治疗（PCI）是治疗冠状动脉狭窄或闭塞的常规方法，冠脉支架是PCI手术不可或缺的关键耗材，因此PCI手术量在很大程度上能够代表冠脉支架需求。根据全国介入心脏病学论坛，2019年前（集采前）中国PCI治疗病例数量均以10%以上增速扩张，到2019年手术量达103万例。◼冠脉支架是PCI手术的核心器械，属于血管介入类耗材，集采前是高值耗材中最大的细分品类。图：中国PCI治疗例数（未含军队医院）图：高值耗材细分领域资料来源：CCIF，国信证券经济研究所整理资料来源：中商产业研究院，国信证券经济研究所整理35.74%26.74%6.98%6.59%6.59%6.36%3.72% 3.26%4.03%血管介入类骨科植入类眼科类口腔科类电生理与起搏器血液净化类非血管介入类神经外科类其他232834394550576775921039711612924.8%19.7%14.0%16.9%10.2%13.3%17.4%13.0%21.5%12.0%-5.5%20.2%11.2%-10%-5%0%5%10%15%20%25%30%0204060801001201402009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022病例数（万例）yoy请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容图：冠脉支架集采进程资料来源：国家组织医用耗材联合采购平台，国信证券经济研究所整理冠脉支架集采进程：从首轮国采到接续采购◼冠脉支架集采是首轮国采品种，自2020年7月3日医保局发布《国家组织冠脉支架集中带量采购方案（征求意见稿）》开始，拟中选结果于2020年11月5日公示，2021年1月起执行，周期为2年，目前第一轮集采结果已经执行完毕。◼2022年9月9日，《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购公告》发布，标志着冠脉支架接续采购启动，2022年11月29日公示拟中选结果，2023年1月开始执行集采接续结果。国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心发布《国家组织冠脉支架集中带量采购方案（征求意见稿）》2020年7月3日国家组织高值医用耗材联合采购办公室关于发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件（GH-HD2020-1）》的公告2020年10月16日申报日及拟中选结果公示2020年11月5日中选结果公示2020年11月9日首年协议采购量确定结果2020年11月19日填报第二年采购协议期年最大供货量2021年11月8日《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购公告》2022年9月9日申报日及拟中选结果公示2022年11月29日中选结果公示2022年12月2日2023年1月起执行中选结果2023年1月请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容2020年冠脉支架国采方案和中选规则解读回顾◼集采范围：获得中华人民共和国医疗器械注册证的上市冠脉支架，材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物。◼采购周期：2年。◼申价规则：以注册证作为采购单元申报，同一个采购单元价格相同。◼报量规则：①每年签订采购协议，协议采购量原则上不少于该中选产品上年协议采购量；②超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格进行供应。◼中选规则：27进10，差额中选，规则如右图。◼采购量分配规则：①机构所报产品中选：对应意向采购量全部计入该中选产品的协议采购量；②机构所报产品未中选：首先分配给第一名中选产品，分配量不少于待分配总量的10%，其余待分配量可分配给报送过需求的中选产品，或比本医疗机构报送过需求的最低价中选产品价格更低的中选产品