医药生物行业周报：歌礼制药：多款肝病新药研发进度领先，有望再创辉煌

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 [Table_Title] 医药生物 歌礼制药：多款肝病新药研发进度领先，有望再创辉煌 [Table_Summary] 报告摘要 本周我们讨论歌礼制药的成长逻辑。 公司在肝病领域布局多款优势新药，且销售渠道成熟 1）慢性乙肝：PD-（L）1 疗法 ASC22 在同类机制赛道上研发进度全球第一，早期数据表明针对表面抗原小于 100IU/mL 患者可实现43%功能性治愈，预计在今年 Q3 读出此类患者拓展队列 II 期期中分析数据。国内乙肝存量患者高达 8600 万人且生存期极长，ASC22不仅有望作为单药惠及表面抗原低表达人群，亦有望与其他机制乙肝药物形成针对高表达人群的序贯疗法。 2）非酒精性脂肪性肝炎：管线覆盖纤维化改善、炎症改善、脂肪含量降低等不同机制的多个新药，THR beta 激动剂 ASC41 采取与全球潜在的首个 NASH 药物 resmetirom 同样临床研究方案，靶点确定性强，且已在非头对头数据中显现 BIC 潜力，预计今年下半年读出II 期期中分析顶线数据；FIC 品种脂肪酸合成酶抑制剂 ASC40 预计24 年 Q1 读出肝穿 IIb 期数据。 3）销售渠道：公司曾通过丙肝建立了一定的渠道资源和在肝病领域的学术资源，肝病新药在推出后有望快速实现市场价值。 痤疮新药 II 期数据优秀，上市后有望率先在国内建立品牌 1）ASC40 在痤疮赛道上国内研发进度领先，II 期临床已到达临床终点，有效性极佳、安全性良好，预计 23 年下半年进入 III 期临床。近期在美国上市的痤疮新药已展示出良好的市场表现，国内针对痤疮尚处在传统治疗的阶段，我们认为首批上市的痤疮新药有望率先在国内建立品牌，在满足消费者对“健康美”追求的同时使产品线获得长足发展。 风险提示：临床试验入组速度不及预期，新药临床试验失败的风险，政策变动的风险。 行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名中游。本周（7 月17 日-7 月 21 日）生物医药板块下跌 0.91%，跑赢沪深 300 指数 走势对比 [Table_IndustryList]  子行业评级 [Table_CompanyInfo]  推荐公司及评级 [Table_ReportInfo] 相关研究报告： 《医药生物行业周报：百奥泰-多个生物类似药将相继进入收获期，助力新药研发》—2023/07/15 《电生理技术迎来“心”变革，锦江电 子 产 品 注 册 进 度 靠 前 》 --2023/07/09 《宫颈癌检测渗透率提升提供发展增量，凯普生物首家获批筛查预期用途》--2023/07/02 [Table_Author] 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 执业资格证书编码：S1190520090001 研究助理：穆奕杉 电话：0755-83688830 E-MAIL：muys@tpyzq.com (18%)(14%)(9%)(5%)(1%)3%22/7/1522/9/1522/11/1523/1/1523/3/1523/5/15医药生物沪深300[Table_Message] 2023-07-21 行业周报 看好/维持 医药生物 行业研究报告 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 行业周报 P2 歌礼制药：多款肝病新药研发进度领先，有望再创辉煌 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 1.07pct，跑赢创业板指数 1.84pct，在 30 个中信一级行业中排名中等。 本周中信医药子板块均下跌，其中中药饮片、化学制剂和化学原料药跌幅较大，分别下跌 2.43%、1.68%和 1.01%。 投资建议：关注第二季度业绩有望实现高增长的疫后复苏领域 从今年 2 月份以来，国内医院的常规诊疗活动持续复苏，院内就诊量也在逐月改善。第一季度由于宏观因素公司业绩未完全恢复常态化增长，第二季度则有望实现同比高速增长、环比显著加速的趋势，并随着政策层面预期趋缓从而有望迎来估值提升。 （1）检验：新产业（诊疗恢复+22Q2 低基数）、亚辉龙（诊疗恢复+海外加速）、安图生物（诊疗恢复+高速机放量）、凯普生物（筛查恢复+适应症拓宽）； （2）耗材：惠泰医疗（诊疗恢复+集采放量）、微电生理（诊疗恢复+集采放量）、南微医学（诊疗恢复）、心脉医疗（诊疗恢复）； （3）药品：康辰药业（凝血酶恢复+医保解限），舒泰神（苏肽生调出重点监控目录），恩华药业（精麻恢复+新品放量）； 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 行业周报 P3 歌礼制药：多款肝病新药研发进度领先，有望再创辉煌 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 目录 一、 歌礼制药：多款肝病新药有望再创辉煌 ............................................................... 5 二、 行业观点及投资建议：跟踪和关注第二季度业绩有望实现高增长的疫后复苏领域 7 三、 板块行情 ................................................................................................................. 10 （一）本周板块行情回顾：板块下跌，中药饮片跌幅最大 .......................................... 10 1、本周生物医药板块走势：板块下跌，中药饮片下跌 2.43% .................................... 10 2、医药板块整体估值略有下降，溢价率上升 ............................................................... 11 （二）沪港通资金持仓变化：医药北向资金回落 .......................................................... 13 行业周报 P4 歌礼制药：多款肝病新药研发进度领先，有望再创辉煌 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 图表目录 图表 1：PD-1/PD-L1 通路治疗乙肝的机制 ..................................................................................... 5 图表 2：ASC22(PD-L1)与其它乙肝功能性治愈在研药物比较 ..............................................