2023年6月疫苗批签发：2023年生物制品批签发跟踪

生物制品 | 证券研究报告 — 行业点评 2023 年 7 月 6 日 强于大市 相关研究报告 《沃森生物/蓝鹊生物 mRNA 疫苗登记临床信息》20220601 中银国际证券股份有限公司 具备证券投资咨询业务资格 医药生物：生物制品 证券分析师：郝帅 (8610)66229231 shuai.hao@bocichina.com 证券投资咨询业务证书编号：S1300521030002 联系人：邵子杭 zihang.shao@bocichina.com 一般证券业务证书编号：S1300122010001 2023 年 6 月疫苗批签发 2023 年生物制品批签发跟踪 新冠影响尚未完全消除，2023 年二季度新冠“二阳”疫情带来疫苗接种压力。疫苗板块估值已经历较长时间调整，建议继续观察，同时建议关注海外疫苗研发及商业化进展，包括新型技术平台的应用以及潜在大品种的商业化进展。 支撑评级的要点  PCV13：2023 年 6 月，沃森生物获批签发 16 批次，继续保持领先。2023Q2，沃森生物获批签发 29 批次，同比增长 81%，2023H1 同比增长 37%。2023H1，辉瑞与康泰生物分别获批签发 3 个批次。根据批签发数据，部分 PCV13 产品可能仍处于消化库存的阶段。  HPV：HPV 批签发批次维持稳定增长，其中万泰生物 HPV2 在 2023 年 6月获批签发 49 批次，2023H1 共获批签发 234 批次，同比增长 67%。沃森生物 HPV2 于 2023H1 获批签发 23 批次。智飞生物代理默沙东的 HPV9也维持了不错的增长，2023H1 共获批签发 65 批次，同比增长 55%。但与此同时，HPV 市场竞争愈发激烈，未来定价体系是否下行值得注意。  带状疱疹疫苗：2023Q1 无带状疱疹疫苗批签发。2023Q2，百克生物的带状疱疹疫苗获得 10 批次批签发，GSK 获得 5 批次批签发。  狂犬疫苗：辽宁成大狂犬疫苗 2023Q2 批签发批次有所恢复，同比增长538%，2023H1 批签发批次数同比增长 6%。康华生物人二倍体狂犬疫苗2023H1 批签发同比下滑 52%。  脑膜炎疫苗：ACYW135 流脑疫苗整体批签发批次数均有增长，AC 多糖结合疫苗和 AC 多糖疫苗则出现分化。沃森生物在 4 价流脑疫苗完成WHO-PQ 的现场整改后，2023H1 恢复了生产和批签发。智飞绿竹的ACYW135 疫苗批签发批次 2023H1 同比增长 62%，其他两个品种均有同比下滑。2023H1，康希诺于 1 月获得 4 批次 ACYW135 疫苗批签发。  疫苗行业 2023 年上半年的生产销售受到 2022 年 12 月至 2023 年 1 月新冠疫情大规模爆发的影响，以及 2023 年二季度新冠“二阳”疫情的冲击，常规疫苗接种的时间节奏可能受到影响，预计也将对疫苗行业 2023H1 业绩产生一定影响。 投资建议  疫苗行业 2023 年上半年的生产销售仍受新冠疫情余波的影响，但疫苗板块已经历较长时间的调整，建议继续观察疫苗板块恢复情况。建议关注海外新兴疫苗技术，如 mRNA 疫苗，以及潜在大品种，如 RSV 疫苗。 评级面临的主要风险  疫情反复风险、销售不及预期、监管政策不确定性风险。另外，由于中检院及 Insight 数据库数据更新可能不及时，因此部分数据未来可能出现变化。 2023 年 7 月 6 日 2023 年 6 月疫苗批签发 2 图表 1. 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发情况 PCV13 批次数 辉瑞 沃森生物 康泰生物 2021Q1 14 13 0 2021Q2 15 9 0 2021Q3 13 12 0 2021Q4 17 8 3 2022Q1 1 11 8 2022Q2 0 16 10 2022Q3 0 28 11 2022Q4 0 15 8 2023Q1 0 8 0 2023Q2 3 29 3 2023M1 0 2 0 2023M2 0 2 0 2023M3 0 4 0 2023M4 1 6 3 2023M5 1 7 0 2023M6 1 16 0 2023 至今 3 37 3 2023Q1 同比（%） (100) (27) (100) 2023Q2 同比（%） 100 81 (70) 2023H1 同比（%） 200 37 (83) 资料来源：丁香园 Insight 数据库，中银证券 图表 2. 23 价肺炎球菌多糖疫苗批签发情况 23 价肺炎疫苗 批次数 MSD/智飞生物 沃森生物 康泰生物 成都生物 北京科兴 2021Q1 0 6 4 15 3 2021Q2 2 2 0 11 0 2021Q3 2 1 0 7 7 2021Q4 1 0 6 9 0 2022Q1 4 0 0 0 6 2022Q2 2 4 0 0 1 2022Q3 0 5 0 6 0 2022Q4 0 6 3 9 0 2023Q1 2 1 3 2 0 2023Q2 1 8 6 7 3 2023M1 1 1 0 0 0 2023M2 1 0 0 0 0 2023M3 0 0 3 2 0 2023M4 1 8 0 0 1 2023M5 0 0 3 7 0 2023M6 0 0 3 0 2 2023 至今 3 9 9 9 3 2023Q1 同比（%） (50) 100 100 100 (100) 2023Q2 同比（%） (50) 100 100 100 200 2023H1 同比（%） (50) 125 100 100 (57) 资料来源：丁香园 Insight 数据库，中银证券 2023 年 7 月 6 日 2023 年 6 月疫苗批签发 3 图表 3. 2 价人乳头瘤病毒疫苗批签发情况 HPV2 批次数 GSK 万泰生物 沃森生物 2021Q1 3 17 0 2021Q2 1 28 0 2021Q3 6 60 0 2021Q4 0 58 0 2022Q1 0 67 0 2022Q2 2 73 6 2022Q3 3 76 4 2022Q4 1 68 20 2023Q1 0 122 16 2023Q2 4 112 7 2023M1 0 60 8 2023M2 0 38 6 2023M3 0 24 2 2023M4 2 24 2 2023M5 1 39 3 2023M6 1 49 2 2023 至今 4 234 23 2023Q1 同比(%) 0 82 100 2023Q2 同比(%) 100 53 17 2023H1 同比(%) 100 67 283 资料来源：丁香园 Insight 数据库，中银证券 图表 4. 4/9 价人乳头瘤病毒疫苗批签发情况 HPV4/9 HPV4 HPV9 批次数 MSD/智飞生物 MSD/智飞生物 2021Q1 7 5 2021Q2 6 3 2021Q3 6 15 2021Q4 15 18 2022Q1 12 20 2022Q2 14