康方生物(09926)国际双抗领先企业,提速肿瘤治疗更新换代
请务必阅读正文后的声明及说明 [Table_Info1] 康方生物(09926.HK) 医药生物 [Table_Date] 发布时间:2023-06-30 [Table_Invest] 买入 上次评级: 增持 [Table_MarketHK] 股票数据 2023/06/29 6 个月目标价(港元) 收盘价(港元) 35.30 12 个月股价区间(港元) 19.88~51.00 总市值(百万港元) 29,689.32 总股本(百万股) 841 日均成交量(百万股) 3 [Table_PicQuote] 历史收益率曲线 [Table_Trend] 涨跌幅(%) 1M 3M 12M 绝对收益 7% -14% 45% 相对收益 4% -9% 58% [Table_Report] 相关报告 《康方生物─B(09926):商业化进程加快,新产品上市驱动业绩增长》 --20230322 《康方生物─B(09926):全球首款重磅双抗获批,管线研发潜力有望进一步释放》 --20220825 《新冠刺激行业增长,客单价毛利率有望提升》 [Table_Author] 证券分析师:刘宇腾 执业证书编号:S0550521080003 010-63210890 liuyt@nesc.cn [Table_Title] 证券研究报告 / 港股公司报告 国际双抗领先企业,提速肿瘤治疗更新换代 报告摘要: [Table_Summary] 核心双抗产品进入临床收获期,多领域布局引领肿瘤免疫 2.0 时代。公司共上市三款产品,以卡度尼利和 AK112 两款双抗为基石开展了包括联合自身管线中的 AK117(CD47 单抗)、AK119(CD73 单抗)、AK109(VEGFR-2 单抗),AK127(TIGIT 单抗),以及联合辉瑞阿昔替尼、微芯生物西奥罗尼等合作伙伴拳头产品十余项联合疗法的开发,覆盖了肺癌、肝癌、消化道肿瘤、肾癌等各类恶性肿瘤适应症,以实现超越 PD-1抑制剂联合疗法的临床价值,引领肿瘤免疫治疗 2.0 时代。 全球首款上市双抗产品快速放量,核心临床管线进度加速推进。开坦尼(卡度尼利单抗)为公司自主研发全球首创 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体肿瘤免疫治疗新药,于 2022 年 6 月获 NMPA 批准用于治疗既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者,填补中国晚期宫颈癌的免疫药物治疗空白。目前卡度尼利联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗用于一线治疗R/MCC 的 III 期临床研究已完成受试者入组。公司重点双抗产品管线推进速度快,临床研究结果良好,未来市场份额放量潜力较大。 AK112 国际化出海刷新交易记录,全球临床进程有序开展。公司自主研发和生产的全球首创 PD-1/VEGF 双抗新药依沃西成功实现海外授权。公司获美国 Summit Therapeutics 公司 5 亿美金首付款,50 亿美金总交易额和低双位数销售净额提成的合作方案。目前 AK112 联合化疗用于经第三代 EGFR-TKI 治疗进展的 EGFR 突变、局晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心 III 期临床研究已在美国完成首例患者给药,进展顺利。此笔授权打破国产创新药海外授权纪录,展现市场对伊沃西突破性疗法认可,促进依沃西全球化开发及商业化进程,实现公司国际化战略重要里程碑。 在研管线多点推进,临床数据优势明显。目前公司拥有近 30 项涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病领域创新在研管线,6 款双抗产品具有 FIC发展潜力。其中,后期管线 AK129(PD-1/LAG-3)、AK130(TIGIT/TGF-β)、AK131(PD-1/CD73)等全新靶点双抗产品已进入临床阶段,差异化竞争优势明显,看好未来管线发展布局潜力。 盈利预测:公司管线布局合理,双抗产品多领域覆盖,平台技术领先国内平均水平。预计公司 2023-2025 年实现收入 53.35/32.22/53.20 亿元,每股收益为 1.78/-0.73/0.54 元/股,公司管线进展稳定,商业化能力初步验证,给予公司“买入”投资评级。 风险提示:临床进展不及预期,竞争格局加剧等。 [Table_Finance] 财务摘要(百万元) 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入 225.63 837.66 5334.50 3222.30 5319.70 (+/-)% — 271.26% 536.84% -39.60% 65.09% 归属母公司净利润 -1074.93 -1168.39 1501.00 -616.53 458.14 (+/-)% 8.68% -8.69% 228.47% -141.07% 174.31% 每股收益(元) -1.32 -1.42 1.78 -0.73 0.54 市盈率 -3.61 -4.24 2.77 -6.74 9.07 市净率 1.23 1.92 0.98 1.12 0.97 净资产收益率(%) -33.97% -44.33% 35.47% -16.62% 10.75% 总股本 (百万股) 817 841 841 841 841 -50%0%50%100%150%2022/62022/9 2022/12 2023/3康方生物恒生指数 请务必阅读正文后的声明及说明 2 / 56 [Table_PageTop] 康方生物/港股公司报告 目 录 1. 深耕肿瘤领域,追求药物创新 .......................................................................... 5 1.1. 多款药物获批,致力于研发创新 ........................................................................................... 5 1.2. 团队群英荟萃,学术背景深厚 ............................................................................................... 6 1.3. 公司营收持续突破,业绩喜人 ............................................................................................... 9 1.4. 打造创新技术平台,助力研发生产 ..................................................................................... 10 1.5. 产能扩张稳步推进,研发和生产双驱动 ............................................................................. 11 1.6. 国际化商业进程加速
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