再鼎医药(09688.HK)ASCO公布肿瘤电场治疗重磅数据，有望打开肺癌市场

请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_Main] 证券研究报告 | 公司点评 再鼎医药(09688.HK) 2023 年 06 月 11 日 买入（维持） 所属行业：医药生物 当前价格(港币)：23.45 元 证券分析师 陈铁林 资格编号：S0120521080001 邮箱：chentl＠tebon.com.cn 刘闯 资格编号：S0120522100005 邮箱：liuchuang＠tebon.com.cn 研究助理 李霁阳 邮箱：lijy7＠tebon.com.cn 市场表现 对比 1M 2M 3M 绝对涨幅(%) -22.77 -12.93 -23.82 相对涨幅(%) -22.77 -12.93 -23.82 资料来源：德邦研究所，聚源数据 相关研究 1.《再鼎医药(9688.HK)：重磅数据将在 ASCO 发表，多个产品今年获批或报产》，2023.5.18 2.《再鼎医药(9688.HK)：自研合作双驱动，管线价值有望集中兑现》，2023.1.29 再鼎医药(9688.HK)： ASCO 公布肿瘤电场治疗重磅数据，有望打开肺癌市场 投资要点  事件点评：再鼎医药和 Novocure 在 2023 ASCO 年会以完整口头报告(LBA)形式公布肿瘤电场治疗用于非小细胞肺癌（NSCLC）的 LUNAR 临床 III 期研究重磅数据。研究显示，LUNAR 研究达到主要终点，中位总生存期(OS)有显著统计学意义和临床意义的 3 个月改善。再鼎医药正在参与这项研究的中国部分。肿瘤电场治疗（TTFields，爱普盾）是一种便携式的癌症物理疗法，通过调整到特定频率的交变电场选择性地靶向杀灭肿瘤细胞，目前已在美国、欧洲、日本和其他一些国家/地区上市。2020 年 5 月，爱普盾获得中国 NMPA 批准用于治疗胶质母细胞瘤。  中位总生存期显著提升，且未增加系统性毒性：LUNAR 研究是一项开放标签、随机的 III 期临床研究，旨在评估肿瘤电场治疗(TTFields)联合标准疗法(包括免疫疗法)在治疗以铂类为基础治疗期间或之后进展的转移性非小细胞肺癌患者的安全性和有效性。本次 ASCO 会议宣布 TTFields 联合标准治疗用于非小细胞肺癌（NSCLC）的 LUNAR 临床 III 期研究取得积极阳性结果。在随机分组的患者中，89%的患者此前接受过一种系统性治疗，31%接受过 ICI 治疗，结果显示：  随机接受 TTFields 联合标准治疗的患者(n=137)的中位 OS 为 13.2 个月，而仅接受标准治疗的患者(n=139)为 9.9 个月。  随机接受 TTFields 和医生选择的 ICI 的患者(n=66)的中位 OS 为 18.5 个月，而仅接受 ICI 治疗的患者的中位 OS 为 10.8 个月(n=68；HR=0.63；P=0.03)。  随机接受 TTFields 和多西他赛(n=71)治疗患者的中位 OS 为 11.1 个月，而单独接受多西他赛治疗的患者(n=71)为 8.7 个月。  接受 TTFields 联合标准治疗的患者的一年生存率为 53%，而仅接受标准治疗的患者为 42%（P=0.04）。接受 TTFields 联合标准治疗的患者三年生存率提高了近三倍，达到 18%，而仅接受标准治疗的患者为 7%(P=0.015)。  接受 TTFields 联合标准治疗的患者的中位无进展生存期(PFS)为 4.8 个月，而单独接受标准治疗的患者为 4.1 个月。  TTFields 耐受性良好，没有增加系统毒性，3 级（无 4 级或 5 级）设备相关不良事件发生率较低。  TTFields 针对 NSCLC 适应症即将申报上市，其他瘤种仍有拓展空间。针对NSCLC 的 LUNAR 临床研究数据有望作为 2023 年下半年向 FDA 提交上市前批准(PMA)的基础。再鼎医药计划在 Novocure 向 FDA 递交后，向 NMPA 提交上市许可申请 MAA。除了 LUNAR 研究外，再鼎医药参与了 2 项 Novocure 正在开展的临床 III 期研究，包括 METIS（非小细胞肺癌脑转移）、PANOVA-3（胰腺癌）。再鼎医药还与 Novocure 合作进行了 EF-31 胃癌临床 II 期研究，探索 TTFields 在中国胃癌治疗领域的应用。  盈利预测与投资建议。公司商业化产品销售高速增长，多个重磅产品里程碑将密集兑现。我们预计公司 2023/2024/2025 年实现收入为 3.11/4.91/8.70 亿美元。考虑到公司多款在研管线蓄势待发，维持“买入”评级。  风险提示：临床失败风险，竞争恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。 -40%-20%0%20%40%60%80%100%2022-062022-102023-02再鼎医药 公司点评 再鼎医药(09688.HK)） 2 / 4 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图 1：三期 LUNAR 试验临床设计 资料来源：novocure 官网、德邦研究所 图 2：TTfield 多个关键数据将读出 资料来源：novocure 官网、德邦研究所 [Table_Base] 股票数据 总股本(百万股)： 979.09 1,926.96 流通股(百万股)： 979.09 1,093.48 总市值(百万港元)： 22960.00 117,428.85 总资产(百万港元)： 10,156.00 34,561.37 每股净资产(港元)： 8.87 15.44 资料来源：公司公告 [Table_Finance] 主要财务数据及预测 单位：USD 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万美元) 144 215 311 491 870 (+/-)YOY(%) 194.77% 49.01% 44.44% 58.15% 77.11% 净利润(百万美元) -704 -443 -348 -346 -126 (+/-)YOY(%) -161.98% 37.08% 21.40% 0.73% 63.60% 全面摊薄 EPS(美元) -0.73 -0.46 -0.36 -0.36 -0.13 毛利率(%) 63.8% 65.6% 72.0% 75.0% 75.0% 净资产收益率(%) -51.05% -42.40% -49.97% -98.45% -55.84% 资料来源：公司年报（2021-2022），德邦研究所 备注：净利润为归属母公司所有者的净利润。1 港元=0.13 美元 公司点评 再鼎医药(09688.HK)）