康方生物(9926.HK)深耕双抗领域，核心资产逐步释放潜力

康方生物(09926) / 医药生物 / 公司深度研究报告 / 2023.06.09 请阅读最后一页的重要声明！ 深耕双抗领域，核心资产逐步释放潜力 证券研究报告 投资评级:买入(维持) 核心观点 基本数据 2023-06-09 收盘价(港元) 35.55 流通股本(亿股) 8.41 每股净资产(港元) 3.19 总股本(亿股) 8.41 最近 12 月市场表现 分析师 彭英骐 SAC 证书编号：S0160523040001 pengyq@ctsec.com 分析师 张文录 SAC 证书编号：S0160517100001 zhangwenlu@ctsec.com 相关报告 1. 《卡度尼利单抗注射液治疗宫颈癌获批上市》 2022-06-30 2. 《安尼可 r/r cHL 获批上市，转移性鼻咽癌上市申请获受理》 2021-08-11 3. 《Cadonilimab 双抗 Ib/II 期临床获批开展》 2021-07-20 ❖ 卡度尼利 22 年 6 月成功商业化，后续适应症持续推进：公司核心资产卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4）于 2022 年 6 月 29 日成功获批治疗 2/3L 宫颈癌，成为全球首个肿瘤双免疫检查点抑制剂，半年销售额约 5.5 亿元。后续适应症持续推进，其中包括已进入 III 期临床的 1L 宫颈癌、1L 胃腺癌/胃食管腺癌、肝细胞癌术后辅助治疗。基于卡度尼利已被验证的临床价值以及后续适应症的推进，我们预计卡度尼利单抗的经风险调整后 2031E 销售额为 38.5 亿元。 ❖ 依沃西临床价值已凸显，达成 50 亿美元海外授权：依沃西单抗（PD-1/VEGF）为公司第二款潜在 FIC 产品，其临床价值已初步凸显。在 AK112+化疗治疗 EGFR-TKI 治疗失败非小细胞肺癌的 II 期临床研究中，ORR 与 DCR 分别达到 68.5%、94.7%。目前进入 III 期临床的适应症包括 EGFR-TKI 治疗失败非小细胞肺癌、1L PD-L1 阳性非小细胞肺癌、1L 鳞状非小细胞肺癌。我们预计依沃西单抗最早于 2024 年获批，经风险调整后 2031E 销售收入为 48.2 亿元（不包括海外授权首付款和里程碑收入）。此外，公司于 2022 年末达成重磅海外授权交易，将依沃西单抗在美国、加拿大、欧洲及日本的开发及商业化权益授权给 Summit Therapeutics。公司已于 2023 年 1H 获得 5 亿美元首付款、未来或将获得 45 亿美元里程碑款以及低双位数销售提成。 ❖ 持续加码研发，早期管线丰富：公司持续加码研发，研发费用逐年走高，从 2019 年的 3.08 亿元提升至 2022 年的 13.23 亿元。随着研发加速推进，公司早期管线丰富，包括肿瘤领域普络西单抗（VEGFR2）、AK127（TIGIT）、AK129（PD-1/LAG-3）、AK130（TIGIT/TGF-β）等，自免和代谢领域的古莫奇单抗（IL-17）和曼多奇单抗（IL-4Rα）等。 ❖ 投资建议：随着卡度尼利成功商业化及依沃西创纪录达成海外授权重磅交易，业绩有望进入加速期。我们预计 2023-2025 年收入分别为 48.4/32.3/53.5 亿元。维持“买入”评级。 ❖ 风险提示：临床试验进度及结果存在不确定性；药品获批存在不确定性；药品商业化；政策不确定性风险等。 盈利预测： [Table_FinchinaSimple] 币种(元) 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万) 226 838 4,842 3,226 5,345 收入增长率(%) - 271.26 478.03 -33.37 65.69 归母净利润(百万) -1,075 -1,168 1,598 -664 409 净利润增长率(%) 8.68 -8.69 236.78 -141.55 161.53 EPS(元/股) -1.32 -1.39 1.90 -0.79 0.49 PE -25.84 -30.95 18.63 -44.84 72.87 ROE(%) -33.97 -44.33 37.75 -18.60 10.27 数据来源：wind 数据，财通证券研究所 -33%6%45%84%123%162%康方生物恒生指数 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 2 公司深度研究报告/证券研究报告 1 公司简介：深耕双抗领域，产品管线丰富 ........................................................................................... 4 1.1 基本概况：成立十余载，致力于满足全球未决医疗需求 ............................................................... 4 1.2 管理层及股东情况 ............................................................................................................................... 4 1.3 主营业务基本情况 ............................................................................................................................... 6 1.4 领先的一体化药物研发平台，产品管线丰富 ................................................................................... 6 2 重磅产品卡度尼利（AK104）正式步入商业化阶段 ............................................................................. 9 2.1 全球首款 PD-1/CTLA-4 双抗，疗效与安全性惊艳 ........................................................................... 9 2.2 2/3L 宫颈癌适应症率先获批，宫颈癌将实现全覆盖 .................................................................... 10 2.3 专注满足未决医疗需求，后续适应症持续推进 ............................................................................. 13 3 核心资产依沃西单抗（AK112）达成重磅交易 ..............................................................