再鼎医药(9688.HK)重磅数据将在ASCO发表，多个产品今年获批或报产

请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_Main] 证券研究报告 | 公司点评 再鼎医药(09688.HK) 2023 年 05 月 18 日 买入（维持） 所属行业：医药生物 当前价格(港币)：25.25 元 证券分析师 陈铁林 资格编号：S0120521080001 邮箱：chentl＠tebon.com.cn 研究助理 李霁阳 邮箱：lijy7＠tebon.com.cn 市场表现 对比 1M 2M 3M 绝对涨幅(%) -19.07 -7.85 -14.55 相对涨幅(%) -19.07 -7.85 -14.55 资料来源：德邦研究所，聚源数据 相关研究 1.《再鼎医药(9688.HK)：自研合作双驱动，管线价值有望集中兑现》，2023.1.29 再鼎医药(9688.HK)： 重磅数据将在 ASCO 发表，多个产品今年获批或报产 投资要点  2023 年 Q1 业绩点评：收入快速增长，已实现单季度商业化盈利。 2023 年第一季度，公司产品收入为 6,280 万美元，同比增长 36.2%。则乐销售收入 4,270 万美元，同比增长 44.3%；爱普盾销售收入 1,330 万美元，同比增长 3.9%；擎乐销售收入 130 万美元；纽再乐销售收入 550 万美元，同比增长 685.7%。2023 年 Q1总收入 6,280 万美金，已超过 SG&A 开支 6,250 万美金。现金储备丰富，截至2023 年 3 月 31 日，现金储备为 9.314 亿美元。  关注 2023ASCO 大会，电场治疗数据或为短期最重要催化：公司宣布肿瘤电场治疗用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）III 期临床研究 LUNAR 的结果将于 6 月初举行的 2023 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上首次公布。今年年初，Novocure宣布了 LUNAR 研究达到了主要终点，与单独使用标准药物治疗相比，在标准药物治疗中联合肿瘤电场治疗，总生存期在统计学上有显著且具有临床意义的改善。LUNAR 研究数据将以完整口头报告（LBA）于北京时间 6 月 7 日凌晨在 ASCO转移性非小细胞肺癌会议环节中汇报。  多个重磅产品里程碑将密集兑现： 1）艾加莫德α治疗 gMG 注射液预计年内在大陆获批，皮下注射剂型预计今年年中提交 BLA（美国有望 Q2 获批），今年 7 月公布 CIDP 三期数据，今年下半年公布天疱疮和免疫性血小板减少症的三期数据。 2）KarXT：公司将于 2023 年年中在中国启动 KarXT 针对精神分裂症的桥接研究，合作伙伴 Karuna 将于 2023 年 Q3 向 FDA 提交 NDA。 3）SUL-DUR：治疗鲍曼不动杆菌感染，2 月 NDA 获受理。 4）擎乐、纽再乐被纳入医保，23 年有望实现销量的显著增长。 5）TF-ADC(TIVDAK®)：引进自 Seagen，3 期确证性研究目标患者入组完成，并有望在 2023 年年底前公布关键性数据解读，再鼎医药正在参与大中华区进行的扩展研究。 6）KRAS 抑制剂：美国已获批，三线以上 CRC 合作伙伴计划年底向 FDA 递交sNDA。 7）FGFR2b 抑制剂：2023 年 3 月，再鼎医药获得 3 期研究 FORTITUDE-101 的临床试验申请批准，用于 FGFR2b 过度表达的胃癌一线治疗。 8）CD20XCD3 双抗：合作伙伴再生元计划 2023 年下半年向 FDA 提交用于治疗R/R DLBCL 和 R/R FL 的 BLA。 9）ROS1 TKI：公司 2023 年将向 NMPA 提交用于治疗 ROS1 阳性晚期 NSCLC的 NDA。  盈利预测与投资建议。公司商业化产品销售高速增长，多个重磅产品里程碑将密集兑现。我们预计公司 2023/2024/2025 年实现收入为 3.11/4.91/8.70 亿美元。考虑到公司多款在研管线蓄势待发，维持“买入”评级。  风险提示：临床失败风险，竞争恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。 -51%-34%-17%0%17%34%51%2022-052022-092023-01再鼎医药 公司点评 再鼎医药(09688.HK)） 2 / 4 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图 1：三期 LUNAR 试验临床设计 资料来源：novocure 官网、德邦研究所 图 2：TTfield 多个关键数据将读出 资料来源：novocure 官网、德邦研究所 [Table_Base] 股票数据 总股本(百万股)： 979.09 1,926.96 流通股(百万股)： 979.09 1,093.48 52 周内股价区间(元)： 55.30-81.90 总市值(百万港元)： 36,177.28 117,428.85 总资产(百万港元)： 10,156.00 34,561.37 每股净资产(港元)： 8.87 15.44 资料来源：公司公告 [Table_Finance] 主要财务数据及预测 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万美元) 144 215 311 491 870 (+/-)YOY(%) 194.77% 49.01% 44.44% 58.15% 77.11% 净利润(百万美元) -704 -443 -348 -346 -126 (+/-)YOY(%) -161.98% 37.08% 21.40% 0.73% 63.60% 全面摊薄 EPS(美元) -0.73 -0.46 -0.36 -0.36 -0.13 毛利率(%) 63.8% 65.6% 72.0% 75.0% 75.0% 净资产收益率(%) -51.05% -42.40% -49.97% -98.45% -55.84% 资料来源：公司年报（2021-2022），德邦研究所 备注：净利润为归属母公司所有者的净利润 公司点评 再鼎医药(09688.HK)） 2 / 4 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 财务报表分析和预测 主要财务指标 2022 2023E 2024 2025 利润表(百万元) 2022 2023E 2024 2025 每股指标(元) 营业总收入 215 311 491 870 每股收益 -0.46 -0.36 -0.36 -0.13 营业成本 74 87 123 218 每股净资产 1.09 0.73 0.37 0.23 毛利率% 65.6% 72.0% 75.0% 75.0% 每股经营