瑞科生物B(02179.HK)2022年年报点评：研发持续推进，ReCOV蒙古国紧急使用授权

证券研究报告 请务必阅读正文之后第 5 页起的免责条款和声明 研发持续推进，ReCOV 蒙古国紧急使用授权 瑞科生物-B（02179.HK）2022 年年报点评｜2023.5.9 中信证券研究部 核心观点 朱奕彰 医疗产业链分析师 S1010521090004 宋硕 医疗产业链首席分析师 S1010520120001 陈竹 医疗健康产业首席分析师 S1010516100003 由于新冠防控政策调整使得新冠疫苗接种需求下降，且新冠疫苗价格降幅和竞争加剧超出预期，我们调整公司 2023/24 年营业收入预测为 0/40 百万元（原预测为 80/120 百万元），新增 2025 年预测为 72 百万元；调整公司 2023/24年净利润预测为-311/-257 百万元（原预测为-280/-321 百万元），新增 2025年预测为-319 百万元；对应 2023/24/25 年 EPS 预测为-0.64/-0.53/-0.66 元（原2023/24 年 EPS 预测为-0.58/-0.68 元）。使用绝对估值法，通过 DCF 模型测算公司合理股权价值为 88.98 亿元，折算成港币为 101.11 亿港元（汇率是 1 CNY = 1.1363 HKD），对应每股股价 20.94 港元。我们下调目标价为 21 港元（原为 34 港元），维持“买入”评级。 ▍研发支出大幅增加，现金结余充沛。公司 2022 年尚未产生主营业务收入，实现其他收入 1.48 亿元，主要为包含汇兑收益 1.24 亿元和银行利息 0.24 亿元。公司 2022 年研发投入 7.16 亿元，同比+51.5%，主要系新冠疫苗 ReCOV 开展 III期临床使得临床试验开支同比大幅增加所致。截至到 2022 年底公司现金及等价物为 13.25 亿元，将有力支撑公司研发管线推进。 ▍REC603：九价 HPV 疫苗处在临床 III 期。根据公司年报，截至 2022 年底公司九价 HPV 疫苗主效力试验已完成全部受试者入组及 3 剂接种，目前正基于临床方案要求，处于随访阶段；小年龄组免疫原性桥接试验、与佳达修九价疫苗头对头试验已完成 3 剂接种。公司计划于 2025 年提交 BLA 申请。公司九价 HPV疫苗 REC603 与 Gardasil-9 疫苗具有相似的免疫原性。REC603 的 I 期临床显示 REC603 安全且耐受良好，疫苗组与安慰组不良事件发生率无统计学差异；且在人体上的免疫原性良好，针对所有目标 HPV 类型的 NAb GMT 水平有显著增加（定义为 4 倍增长的中和抗体滴度）。目前年产 2000 万剂 HPV 疫苗产业化基地公司预计 2023 年底完成。 ▍REC610：重组带状疱疹疫苗启动临床 I 期。2023 年 2 月，于菲律宾开展的 I期临床试验首批受试者成功入组，旨在 40 岁及以上健康成人受试者中评价安全性和免疫原性，实验采用随机、观察者盲、GSK Shingrix®阳性对照的设计。公司计划于 2023 年启动国内 I 期临床，2024 年启动国内 III 期临床。根据公司临床前研究结果，公司重组带状疱疹疫苗 REC610 免疫原性非劣于 Shingrix，与Shingrix 相比，REC610 的 IFN-γ及 IL-2+IFN-γ水平更高。 ▍ReCOV：新冠疫苗获得蒙古国紧急使用授权。2022 年 12 月，菲律宾 II 期序贯加强临床试验取得积极结果（辉瑞 mRNA 疫苗头对头试验）。2023 年 3 月，在蒙古国获得紧急使用授权。公司重组新冠肺炎疫苗 ReCOV 相关临床数据表明 ReCOV 免疫原性位于前列水平。此外公司子公司瑞吉生物开发的冻干脂质纳米颗粒（LNP）mRNA 新冠疫苗，可以在 4℃或室温下（25℃）储存并具有长期稳定性，提高 mRNA 疫苗的可及性，于 2022 年 6 月获得菲律宾临床试验批准。 ▍风险因素：临床进度不及预期风险，研发失败风险，竞争加剧风险，商业化不及预期风险，持续亏损和再融资风险。 ▍盈利预测、估值与评级：由于新冠防控政策调整使得新冠疫苗接种需求下降，且新冠疫苗价格降幅和竞争加剧超出预期，我们调整公司 2023/24 年营业收入预测为 0/40 百万元（原预测为 80/120 百万元），新增 2025 年预测为 72 百万元；调整公司 2023/24 年净利润预测为-311/-257 百万元（原预测为-280/-321百万元），新增 2025 年预测为-319 百万元；对应 2023/24/25 年 EPS 预测为-0.64/-0.53/-0.66 元（原 2023/24 年 EPS 预测为-0.58/-0.68 元）。使用绝对估值法，通过 DCF 模型测算公司合理股权价值为 88.98 亿元，折算成港币为 101.11 瑞科生物-B 02179.HK 评级 买入（维持） 当前价 14.40港元 目标价 21.00港元 总股本 483百万股 港股流通股本 316百万股 总市值 70亿港元 近三月日均成交额 4百万港元 52周最高/最低价 26.6/12.8港元 近1月绝对涨幅 -14.89% 近6月绝对涨幅 -41.22% 近12月绝对涨幅 -42.05% 仅供内部参考，请勿外传 瑞科生物-B（02179.HK）2022 年年报点评｜2023.5.9 请务必阅读正文之后的免责条款和声明 2 亿港元（汇率是 1 CNY = 1.1363 HKD），对应每股股价 20.94 港元。我们下调目标价为 21 港元（原为 34 港元），维持“买入”评级。 项目/年度 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 0 0 0 40 72 营业收入(百万港元) 0 0 0 45 82 营业收入增长率 YoY N/A N/A N/A N/A 80.0% 净利润(百万元) (658) (723) (311) (257) (319) 净利润(百万港元) (779) (883) (354) (292) (363) 净利润增长率 YoY N/A N/A N/A N/A N/A 核心净利润(百万元) (658) (736) (313) (259) (323) 核心净利润(百万港元) (779) (900) (356) (294) (366) 每股收益 EPS(基本)(元) (1.36) (1.50) (0.64) (0.53) (0.66) 每股收益 EPS(基本)(港元) (1.61) (1.83) (0.73) (0.60) (0.75) 每股净资产（元） 3.46 3.44 2.80 2.27 1.60 每股净资产（港元） 4.11 4.21 3.18 2.57 1.82 核心净利润每股收益EPS(基本)(元) (1.36) (1.52) (0.65) (0.54) (0.67) 核心净利润每股收益EPS(基本)(港元) (1.61) (1.86) (0.74) (0.61) (0.76) 毛利率 N/A N/A N/A 85.0% 85.0% 净利率 N/A N/