荣昌生物(688331)2022年年报点评：生物药销售强劲增长，创新药梯队日渐壮大

敬请参阅最后一页特别声明 -1- 证券研究报告 2023 年 3 月 31 日 公司研究 生物药销售强劲增长，创新药梯队日渐壮大 ——荣昌生物（688331.SH、9995.HK）2022 年年报点评 A 股：买入（维持） 当前价：64.03 元 H 股：买入（维持） 当前价：44.30 港元 作者 分析师：林小伟 执业证书编号：S0930517110003 021-52523871 linxiaowei@ebscn.com 分析师：王明瑞 执业证书编号：S0930520080004 010-57378027 wangmingrui@ebscn.com 市场数据 总股本(亿股) 5.44 总市值(亿元)： 300.81 一年最低/最高(元)： 28.18/ 95.50 近 3 月换手率： 14.14% 股价相对走势 -40%-20%0%20%40%60%80%100%120%140%荣昌生物沪深300 收益表现 % 1M 3M 1Y 相对 (18.48) (23.73) 61.14 绝对 (19.82) (18.40) 56.78 资料来源：Wind 事件： 公司发布 2022 年年报，实现营业收入 7.72 亿元，同比-45.87%；归母净利润-9.99亿元，由盈转亏；扣非归母净利润-11.17 亿元，由盈转亏；经营性净现金流-12.60亿元，由正转负；EPS（基本）-1.88 元。业绩符合市场预期。 点评： 生物药销售强劲增长，商业化平台初步搭建完善：2022Q1~Q4 公司单季度营业收入 分 别 为 1.50/2.00/2.19/2.02 亿 元 ， 同 比 +3406.56%/+651.83%/+162.30%/ -84.57% ； 归 母 净 利 润 -2.87/-2.02/-1.99/-3.11亿 元 ， 扣 非 归 母 净 利 润-2.90/-2.05/-2.20/-4.02 亿元。公司 2022 年营收下降、利润由盈转亏、现金流由正转负的主要原因是 2021 年公司收到西雅图基因公司支付的 2 亿美元首付款并确认收入，2022 年公司没有此部分收入，以及 2022 年研发、销售费用等各项支出增加。2022 年公司生物药销售收入 7.38 亿元，同比+462.18%，主要是泰爱（泰它西普）、爱地希（维迪西妥单抗）进入医保目录,2022 年销售放量显著。截至 2022 年底，公司自身免疫商业化团队 639 人，已完成 495 家医院的准入；肿瘤科商业化团队 520人，已完成 472 家医院的准入。公司销售费用为 4.41 亿元，与上年同期相比增长67.59%，销售费用率 57.08%，费用控制情况良好。 在研项目稳步推进，创新药梯队日渐壮大：2022 年公司研发投入 9.82 亿元，同比+38.13%，占营业收入比例为 127.19%，全部费用化。公司目前共有七个分子处于临床开发阶段。泰它西普和维迪西妥单抗正在中国及美国进行针对多种适应症的临床试验。部分核心产品的研发进展为：  泰它西普： 系统性红斑狼疮（SLE）  SLEIII 期验证性临床研究结果亮相于 2022 年度美国风湿病学会年会（ACR）上，该适应症的完全获批所需补充申请材料已于 2022 年年底递交至 CDE。  2022 年 4 月，治疗儿童 SLE 的临床申请(IND)获得默示许可，已在中国开展该项临床研究。  2022 年开始全球推进 SLE 的国际多中心的 III 期临床研究。  2022 年 9 月，泰它西普治疗活动性狼疮肾炎的 II 期 IND 获默示许可。 免疫球蛋白 A 肾病（IgAN）  2022 年 9 月，用于治疗 IgA 肾病的 III 期临床试验方案获得 CDE 的同意，已在中国开展该项临床试验研究。  2022 年 11 月，FDA 同意在美国开展治疗 IgAN 适应症的 III 期临床试验方案。 原发性干燥综合征(pSS)  2022 年 8 月，于 pSS 的 III 期临床方案获得 CDE 的同意，公司已在中国开展该项临床试验研究。  2022 年 11 月，FDA 同意在美国开展治疗 PSS 的 III 期临床试验方案。 视神经脊髓炎频谱系疾病(NMOSD)  截至 2022.12.31，用于 NMOSD 的国内 III 期临床已招募 149 名患者。 类风湿关节炎(RA)  2022 年底，完成了 RA 的 III 期临床最后一例受试者随访。 要点 敬请参阅最后一页特别声明 -2- 证券研究报告 荣昌生物（688331.SH、9995.HK） 重症肌无力(MG)  2022 年 11 月，获得 CDE 纳入用于治疗全身型 MG 的突破性治疗药物认定，用于治疗 MG 的 III 期临床方案已获得 CDE 的同意，公司正在中国开展该项临床试验研究。  2022 年 10 月，公司获得 FDA 对于泰它西普用于治疗 MG 的孤儿药资格认定  维迪西妥单抗： 胃癌（GC）  截至 2022.12.31，GC 中国 III 期验证性临床试验，已招募 130 名患者。  2022 年 4 月，维迪西妥单抗联合 RC98(PD-L1 抗体)治疗 HER2 表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）的 IND 获批。  2022 年 12 月，维迪西妥单抗联合 PD-1 及化疗或联合 PD-1 及赫赛汀治疗一线 HER2 表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的 II/III 期 IND 申请已递交 CDE。 尿路上皮癌（UC）  截至 2022.12.31，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗用于治疗既往未接受过系统性化疗的 HER2 表达局部晚期或转移性 UC 的 III 期临床已招募 67 名患者。  截至 2022.12.31，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的 II 期临床已招募 9 名患者。  2022 年 12 月，维迪西妥单抗联合吉西他滨灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的 I/II 期临床试验 IND 获得默示许可。  2022H1，公司在美国开展一项国际多中心、多臂、开放标签的 II 期关键性临床试验，以评估维迪西妥单抗作为治疗一线化疗失败后 HER2表达 UC 患者的疗效。 乳腺癌（BC）  截至 2022.12.31，用于治疗既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的 HER2 阳性存在肝转移的晚期 BC 的 III 期临床试验已招募 104 名患者。  截至 2022.12.31，用于 HER2 低表达（IHC2+及 FISH-）BC 患者中开展 III 期临床试验已招募 279 名患者。 妇科恶性肿瘤  截至 2022.12.31，用于治疗 HER2 表达妇科恶性肿瘤患者的 II 期篮式设计临床已招募 60 名患者。 晚期黑色素瘤  截至 2022.12.31，用于治疗经过标准治疗失败的 HER2 表达晚期黑色素瘤（原发于葡萄膜黑色素瘤患者除外）的 IIa 期临床已招募 2 名患者。