医药生物行业2022医保谈判前瞻报告：简易续约政策规则明确，支持创新药发展

敬请阅读末页的重要说明 证券研究报告 | 行业点评报告 2022 年 11 月 28 日 推荐（维持） 简易续约政策规则明确，支持创新药发展 消费品/医药生物 本篇报告是 2022 年医保谈判的前瞻报告，首先对历年医保谈判进行回顾，创新药纳入医保后通常可以快速放量。同时我们看到 2022 年政策上首次公布简易续约价格降幅规则，进一步支持创新药发展。最后对谈判品种进行梳理并给出投资建议。 ❑ 规则变化：简易续约明确“降幅规则”，支持创新药发展。医保谈判自 2016年起，历经 6 年时间的调整变化，已经逐渐步入常态化，谈判成功率不断提高，平均降幅基本稳定。回顾过往创新药谈判及谈判后国产创新药销售结果，根据我们梳理，以样本医院销售数据为样本，国产创新药品种在纳入医保后通常可以实现快速放量，并进一步拉动销售额快速提升，“以价换量”得以实现。聚焦 2022 年医保谈判，与此前最大不同在于 2022 年首次公布了简易续约的降价幅度规则，依据 1）是否为独家产品、2）医保基金实际支出与预算预估值的比值，同时 3）考虑市场环境是否发生重大变化，将方案划分为纳入常规目录、简易续约与重新谈判三种。同时创新药新增适应症纳入简易续约范围内，简易续约根据不同标准对应不同降价幅度，相对于重新谈判降幅有望缩短价格降幅，利好创新药发展。 ❑ 品种梳理：1）首次参与谈判品种：根据《通过初步形式审查的申报药品名单》，我们梳理出 2022 年首次参与医保谈判的国产创新药品共 22 项，中国创新药行业逐渐进入商业化阶段，若谈判成功则有可能快速放量。2）有资格参与谈判但并未参与的品种：根据创新药获批时间与初审名单对照，我们梳理出有资格参与医保谈判但并未参与的品种有 13 项，靶点主要集中在上市时间稍慢的 PD-1/PD-L1 品种，同类产品在医保中已经将价格降低至较低水平；或是竞争格局良好的独家适应症/机理药物。3）新增适应症品种：根据初审名单，我们梳理出此前已经纳入医保，此次拓展适应症参加医保谈判的品种共 9 项，靶点集中于 PD-1、ALK、EGFR、HER2，此 9 项品种有望先行试用简易续约规则。 ❑ 投资建议：医保谈判对于促进行业发展具有积极意义，明确建议续约降幅规则也将为创新药定价提供更多弹性空间。建议关注医保谈判相关创新药标的。如：贝达医药、荣昌生物、康方生物、康宁杰瑞等。 ❑ 风险提示：谈判价格不及预期风险、谈判标的未中标风险、业绩不及预期风险、研发不及预期风险。 行业规模 占比% 股票家数（只） 437 9.0 总市值（亿元） 69481 8.9 流通市值（亿元） 52624 8.0 行业指数 % 1m 6m 12m 绝对表现 6.2 17.0 -2.8 相对表现 2.1 22.2 20.1 资料来源：公司数据、招商证券 相关报告 1、《合成生物学拟上市公司招股书整 理 — 合 成 生 物 学 行 业 周 报2022.11.27》2022-11-27 2、《盐野义新冠药分子药物获批上市，抗击奥密克戎再添利器—盐野义新冠小分子药物日本获批上市影响点评》2022-11-23 3、《海外合成生物学公司 2022 年三季度业绩点评—合成生物学行业周报 2022.11.20》2022-11-21 许菲菲 S1090520040003 xufeifei@cmschina.com.cn 焦玉鹏 研究助理 jiaoyupeng@cmschina.com.cn -30-20-10010Nov/21Mar/22Jul/22Nov/22(%)医药生物沪深3002022 医保谈判前瞻报告 敬请阅读末页的重要说明 2 行业点评报告 正文目录 一、 规则变化：简易续约明确“降幅规则”，支持创新药发展 .................................................................................... 3 1、 历年医保谈判回顾，创新药纳入医保后可实现快速放量 ..................................................................................... 3 2、 2022 年医保谈判首次公布简易续约降幅规则，进一步支持创新药发展 .............................................................. 4 二、 品种梳理：首次参与、有资格但未参加与新增适应症品种 ................................................................................ 5 1、 首次参与医保谈判的国产创新药 22 项，若成功有望促进快速放量 .................................................................... 5 2、 有资格参与谈判但未参与品种有 13 项，主要为独家品种与后上市 PD-1/PD-L1 ................................................ 6 3、 适应症拓展品种 9 项，靶点分别为 PD-1、ALK、EGFR、HER2 ....................................................................... 6 三、 投资建议 ........................................................................................................................................................... 7 四、 风险提示 ........................................................................................................................................................... 8 图表目录 图 1：医保续约规则条件 ........................................................................................................................................... 4 表 1：历年医保谈判情况 ........................................................................................................................................... 3 表 2：国产创新药品种纳入医