减重药物专题:400亿量级黄金赛道,GLP1类药物减重市场正高速增长
请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 行业相关股票 股票 股票 EPS(元/股) PE 投资 评级 代码 名称 2021 2022E 2023E 2021 2022E 2023E 上期 本期 000963.SZ 华东医药 1.32 1.59 1.92 30.56 25.21 20.85 未覆盖 未覆盖 01801.HK 信达生物 -2.16 -1.34 -0.82 -18.38 -16.93 -27.68 未覆盖 未覆盖 资料来源:wind,德邦研究所;未覆盖公司按照 Wind 一致预期(数据截止 20220930) [Table_Main] 证券研究报告 | 行业深度 医药生物 2022 年 10 月 09 日 医药生物 优于大市(维持) 证券分析师 陈铁林 资格编号:S0120521080001 邮箱:chentl@tebon.com.cn 郑澄怀 资格编号:S0120521050001 邮箱:dengch@tebon.com.cn 研究助理 李霁阳 邮箱:lijy7@tebon.com.cn 市场表现 相关研究 减重药物专题:400 亿量级黄金赛道,GLP1 类药物减重市场正高速增长 [Table_Summary] 投资要点: 减重市场广阔,药物减重将重塑格局。依据《中国居民肥胖防治专家共识》的统计数据,中国成年人中超重及肥胖的患病率到 2018 年的增长至 34.3%和 16.4%(合计 50.7%)。肥胖对个人健康造成严重威胁,和高血压、糖尿病、高血脂等多种慢性疾病呈现显著正相关。随着肥胖干预手段的多样,除饮食干预和运动外,随着新一代 GLP-1 陆续获批肥胖适应症,减重药物正成为一种新的选择。FDA 已有多款药品获批,中国亦有多款 GLP-1 品种处于后期阶段,减重市场的格局将被重塑。 GLP-1 历经多代进化,已成为肥胖适应症首选药物。GLP-1 是一种天然存在于人体的肠促胰岛素,通过激动广泛分布的 GLP-1 受体发挥减肥作用,但极易降解。 通过几代产品的进化,GLP-1 激动剂类药物已从 3 次/日延长到 1 周/次,大大提高了依从性。2014 年,利拉鲁肽(Saxenda)成为第一个基于 GLP-1 的减肥药物被引入美国市场。2021 年,FDA 批准了司美格鲁肽(Wegovy)的肥胖适应症。通过比较我们认为,三代 GLP-1 药物司美格鲁肽凭借优异的减重效果,良好的安全性,以及 1 周 1 次的良好依从性,已成为较能满足临床需求的新一代减肥药物,有望成为市场主流。 双靶激动剂在研,有望引领新潮流。目前全球针对肥胖适应症的 GLP-1 类药物中,双靶甚至三靶正逐渐成为研究主流。礼来 Trizepatide 依据分子整合策略设计,是一种 GIPR/GLP-1R 双靶点激动剂,其针对肥胖的全球三期临床已完成,数据显示其 72 周中高剂量组减重比例可达 20%,相较单靶更为明显。国内信达生物同样布局 OXM3 双靶激动剂,目前国内二期数据已发表,结果优异。我们认为,未来双靶激动剂有望凭借其优异的减重效果成为新一代减重药物核心。 400 亿 GLP-1 减肥市场,下一个重磅大单品。分析国内的格局与临床进度,华东医药的利拉鲁肽肥胖适应症处于申报上市阶段,预计 2023 年获批,国内利拉鲁肽专利到期,较多类似药处于临床后期,大多为糖尿病适应症。司美格鲁肽肥胖适应症已完成三期。双靶点激动剂中,礼来和信达进度领先,礼来进入三期临床,信达则发布二期临床数据,目前已进入三期阶段。我们认为:肥胖市场人群基数大,新一代效果好安全性高的减重药物上市将迎来供给侧的革命,激发潜在大市场,我们预计全国 GLP-1 类药物在肥胖及减重的销售峰值有望超过 400 亿元,是名副其实的下一代重磅品种。 投资建议:随着新一代 GLP-1 类药物在国内上市,减重适应症市场将快速扩容,根据 GLP-1 类药物研发进度,我们重点推荐关注:华东医药,其利拉鲁肽肥胖适应症布局领先,已申报生产;信达生物,其双靶点激动剂已进入三期临床阶段。 风险提示:临床失败风险,竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等 -24%-20%-15%-10%-5%0%5%10%2021-092022-012022-052022-09沪深300 行业深度 医药生物 2 / 33 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 内容目录 1. 国内过半人群超重或肥胖,给家庭和社会带来严重负担 .............................................. 5 1.1. 肥胖有多因素共同决定,根据 BMI 和腰围可分四大类型肥胖 .............................. 5 1.2. 中国约有一半人口超重或肥胖,对个人健康造成威胁.......................................... 6 2. 从生活干预到药物手术、肥胖治疗方式不断演进 ......................................................... 8 2.1. 肥胖防治分为生活干预、药物治疗和手术治疗 .................................................... 8 2.2. 药物治疗是肥胖治疗的重要手段,已有多款药物上市........................................ 12 2.3. 减肥药物的主要问题在于长期安全性 ................................................................. 13 2.4. 综合药效和安全性,GLP-1 为当前最佳减重药物控制手段! ............................ 13 3. GLP-1 为减重主流靶点,当前司美格鲁肽效果最好 .................................................... 15 3.1. GLP-1 具有广泛的生理作用,但天然结构的稳定性较差 .................................... 15 3.2. GLP-1 受体激动剂安全有效,逐渐成为减肥药物主流 ........................................ 15 3.3. 提高药物半衰期是 GLP-1 受体激动剂的
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