医药行业创新药周报：2022年9月第五周创新药周报(附小专题-JAK抑制剂研发概况)

请务必阅读正文后的重要声明部分 ， [Table_IndustryInfo] 2022 年 10 月 02 日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（9.26-10.2） 2022 年 9 月第五周创新药周报 （附小专题-JAK 抑制剂研发概况） [Table_Summary] 新冠口服药研发进展 目前全球 4 款新冠口服药获批上市，2 款药物提交 NDA，8 款药物处于临床Ⅲ期。辉瑞 Paxlovid 已在中国获批上市，Molnupiravir 在中国已递交 NDA，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于 2022 年 7 月获批上市，君实生物VV116 和开拓药业普克鲁胺处于三期临床。 A 股 和港股创新药板块本周走势 2022 年 9 月第五周，陆港两地创新药板块共计 28 支个股上涨，33 支个股下跌。其中涨幅前三为荣昌生物(+13.31%)、荣昌生物-B (+12.24%)、贝达药业(+11.39%)。跌幅前三为三叶草生物-B (-17.87%)、复宏汉霖-B (-14.93%)、乐普生物-B (-14.58%)。本周 A 股创新药板块上涨 5.75%，跑赢沪深 300 指数7.07pp，生物医药上涨 3.01%。近 6 个月 A 股创新药累计下跌 4.12%，跑赢沪深 300 指数 4.93pp，生物医药累计下跌 20.85%。本周港股创新药板块下跌0.20%，跑赢恒生指数 3.76pp，恒生医疗保健上涨 0.87%。近 6 个月港股创新药 累 计 下 跌 10.16%， 跑 赢 恒 生 指 数 7.53pp， 恒 生 医 疗 保 健 累 计 下 跌12.07%。 国内重点创新药进展 本周国内无新药获批上市。本周有 2 款药物新适应症获批。分别是乐普生物的普特利单抗新增适应症申请获 NMPA 批准；人福医药的瑞马唑仑新增适应症申请获 NMPA 批准。 海外重点创新药进展 9 月美国共有 13 款新药获批上市，本周 3 款新药获批上市。9 月欧洲 2 款新药获批上市，本周无新药获批。9 月日本 4 款新药获批上市，本周有 4 款新药获批上市。 本周小专题—JAK抑制剂研发概况 9 月 28 日，泽璟制药自主研发的 1 类新药盐酸杰克替尼片已向 NMPA 递交NDA，本次递交的适应症是：用于治疗中、高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。该药是第一个申请上市的中国本土 JAK 抑制剂类创新药物。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成 9 起重点交易，披露金额的重点交易有 7 起。1）Scribe 公司宣布与赛诺菲公司开展研究合作，以加快突破性的基于 CRISPR 的细胞治疗癌症的进程；2）Ventus 与诺和诺德签订 NLRP3 抑制剂项目的独家开发和许可协议 ；3）Almirall 将被 授予在 大中华 区以外 的所有 适应症 中开发 和商业 化SIM0278 的独家权利；4）CAR-T 细胞药物商业化进入国际第一梯队，普瑞金与 Galapagos 就中国和印度以外市场 达成授权合作；5）Seagen 宣布就TIVDAK®达成在中国内地、香港、澳门和台湾地区的开发和商业化的独家合作和许可协议。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 357 行业总市值（亿元） 52,807.15 流通市值（亿元） 49,717.78 行业市盈率 TTM 21.5 沪深 300 市盈率 TTM 11.2 相 关研究 [Table_Report] 1. 原料药板块 8 月数据跟踪：泛酸钙价格环比回落，咖啡因价格持续高位 (2022-10-02) 2. 医药行业周报（9.26-9.30）：政策预期缓和，设备等反弹领先 (2022-10-02) 3. 创新药专题：双抗潮头，倍道而进 (2022-09-30) 4. 医药行业：全国脊柱集采结果公布，降幅温和 (2022-09-28) 5. 2022 年 9 月第四周创新药周报（附小专题-PPAR激动剂） (2022-09-26) 6. 医药行业周报（9.19-9.23）：医药泥沙俱下，深蹲后静待起跳 (2022-09-25) -32%-25%-17%-10%-3%4%21/921/1122/122/322/522/722/9医药生物 沪深300 仅供内部参考，请勿外传 医 药行业创新药周报（9.26-10.2） 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1 新冠口服药研发进展 .................................................................................................................................................................................... 1 2 A 股和港股创新药板块本周走势 .............................................................................................................................................................. 4 2.1 A 股创新药板块本周走势 ................................................................................................................................................................... 4 2.2 港股创新药板块本周走势 .................................................................................................................................................................. 4 3 9 月上市创新药一览 ..................................................................................................................................................................