信达生物(01801.HK)十年成果斐然，全球创新可期

识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 1 / 68 [Table_Page] 公司深度研究|制药、生物科技与生命科学 证券研究报告 [Table_Title] 【广发海外】信达生物（01801.HK） 十年成果斐然，全球创新可期 [Table_Summary] 核心观点： ⚫ 新药研发生产和国内市场商业化体系完整的 biopharma。公司自 2011年成立以来，通过自主研发和外部合作，目前已经拥有包括达伯舒在内的 7 个商业化产品，创新能力和产品开发效率卓越；国内市场商业化团队接近 3000 人，首个产品达伯舒第三个商业化年度销售额已超过30 亿元，市场份额居同类产品前列，商业化团队和能力在同类初创企业中脱颖而出。卓越的创新能力和高效的研发实力，以及逐渐成熟的商业化体系，加上强大的 BD 能力，公司已经从 biotech 企业蜕变为拥有自主研发、商业化为一体的 biopharma。 ⚫ 储备管线丰富，创新及国际化可期。除已上市商业化的 7 个产品，目前伊基仑赛、托莱西单抗、塞普替尼 3 个新药国内申报上市，3 个新药分子进入 III 期或关键临床阶段，另外还有 20 个左右新药品种已进入临床研究，国内市场的产品已逐渐形成治疗领域集中在肿瘤、代谢和风湿免疫的产品体系，患者基数较大，产品临床价值优越，具备较大的成长空间，同时公司商业化规模优势逐渐显现。国际化方面，通过与全球制药企业合作，自研产品逐渐在海外市场上市商业化；多个早期项目进展处于全球领先甚至 FIC 地位，具备国内市场以及欧美国际市场开发潜力。 ⚫ 盈利预测与投资建议。预计公司 2022-2024 年营业收入分别为 47.31、73.27、105.33 亿元，归母净利润分别为-19.46、-15.34、-7.81 亿元。鉴于公司多个核心产品处于上市初期或注册研究阶段，我们采取risk-adjusted DCF 的方法对公司进行估值，假设 8.15%的 WACC，2%的永续增长率，公司合理价值为 56.04 港元/股。我们看好公司基于国内市场的研产销成熟 pharma 体系和全球创新的研发能力、以及优质的研发管线，优秀且高效的管理团队；同时多个产品早期数据显示具备成为重磅产品的潜力，首次覆盖给予“买入”评级。 ⚫ 风险提示。产品研发推进及结果不及预期，国内商业化不及预期等。 盈利预测： [Table_Finance] 人民币 2020A 2021A 2022E 2023A 2024A 营业收入（百万元） 3843.8 4269.7 4731.0 7327.2 10532.8 增长率（%） 266.9% 11.1% 10.8% 54.9% 43.7% EBITDA（百万元） -87.5 -2188.8 -1508.8 -947.5 -53.2 归母净利润（百万元） -998.4 -3138.1 -1945.8 -1534.3 -780.5 增长率（%） - - - - - EPS（元/股） -0.7 -2.1 -1.3 -1.0 -0.5 市盈率（x） - - - - - ROE（%） -11.4% -30.4% -23.2% -22.4% -12.9% EV/EBITDA（x） - - - - - 数据来源：公司财务报表，广发证券发展研究中心 [Table_Invest] 公司评级 买入 当前价格 35.50 港元 合理价值 56.04 港元 报告日期 2022-06-28 [Table_BaseInfo] 基本数据 总股本/流通股本（百万股） 1466.8/1466.8 总市值/流通市值（百万港元） 52071/52071 一年内最高/最低（港元） 93.30/18.64 30 日日均成交量/成交额（百万） 14.6/421.6 近 3 个月/6 个月涨跌幅（%） 32.96/-23.16 [Table_PicQuote] 相对市场表现 [Table_Author] 分析师： 李安飞 SAC 执证号：S0260520100005 021-38003669 lianfei@gf.com.cn 分析师： 罗佳荣 SAC 执证号：S0260516090004 SFC CE No. BOR756 021-38003671 luojiarong@gf.com.cn 请注意，李安飞并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管活动。 [Table_DocReport] 相关研究： [Table_Contacts] -80%-64%-48%-32%-16%0%06/2108/2110/2112/2102/2204/22信达生物恒生指数股票报告网 识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 2 / 68 [Table_PageText] 信达生物|公司深度研究 目录索引 一、十年成就 BIOPHARMA，创新和全球化可期 .............................................................. 7 二、前沿研究与创新技术平台结合，新品源源不断 .......................................................... 11 (一)全球化创新研发团队，致力于探索全球创新疗法 ............................................... 11 (二)强大的 BD 团队成为国际化和创新强大助力....................................................... 12 (三)科学和 CMC 战略顾问委员会，助推公司研发创新 ............................................ 14 三、国内市场肿瘤领域逐步形成系统性产品梯队 ............................................................. 17 (一)广泛覆盖国内第一大瘤种，引领肺癌治疗标准革新 ........................................... 18 (二)血液肿瘤布局渐成体系，早期产品探索更前沿的治疗方案 ................................ 30 (三)国内高发的消化系统肿瘤领域优势显著 ............................................................. 42 (四)肿瘤治疗早期管线储备丰富，不乏全球 FIC 项目 .............................................. 48 四、国内慢病市场逐渐进入收获期，长坡厚雪大潜力 ...............................................