医药生物：2022ASCO数据系列点评之三：后来居上，中国肿瘤免疫细胞治疗惊艳亮相

敬请参阅最后一页特别声明 -1- 证券研究报告 2022 年 6 月 12 日 行业研究 后来居上，中国肿瘤免疫细胞治疗惊艳亮相 ——2022 ASCO 数据系列点评之三 医药生物 科济药业：CLDN18.2 CAR-T(CT041)公布中美临床数据，抗肿瘤前景广阔。1）美国多中心 Ib 期试验结果显示，胃癌/食管胃结合部腺癌患者（共 5 例）中客观缓解率（ORR）为 60%，其中 1 例患者实现了完全缓解（CR）；2）中国 Ib/II期研究结果表明，14 例患者中有 8 例（57.1%）在 CT041 首次输注后的首次肿瘤评估即达到部分缓解，ORR 为 57.1%。目前初步研究结果表明，CT041 在接受过治疗的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌患者中具有可控的安全性/耐受性和有前景的抗肿瘤疗效 药明巨诺：CD19 CAR-T(倍诺达)展现 me-better 潜力的竞争优势。1）RELIANCE临床研究两年随访数据表明，倍诺达®为患者带来了持续缓解和长期生存，并具有良好的安全性。在 58 例可评估有效性的患者中，其两年随访数据的最佳客观缓解率（ORR）为 77.6%，优于同类竞争对手 BMS（产品 Breyanzi ORR 为 73%）以及吉利德（产品 Yescarta ORR 为 72%）；2）倍诺达®在二线 LBCL 以及 r/r B- NHL 患者的治疗中同样具有可控的安全性/耐受性以及有效性，ORR 分别为 75%和 85%。 香雪制药：首个国产 TCR-T 细胞疗法 I 期数据优秀。香雪制药核心产品TAEST16001 是中国首个获得 IND 批件的 TCR-T 免疫细胞疗法，且已于 2020年获得美国 FDA 的 IND 批件。TAEST16001 细胞治疗总体上表现出可接受的耐受性（未达到最大耐受剂量）以及较好的有效性（总缓解率为 41.7%），该数据支持 TAEST16001 细胞可在晚期软组织肉瘤中继续开展研究。 投资建议：近年来，细胞免疫疗法的发展呈井喷态势，CAR-T、TCR-T、CAR-NK等细胞疗法相继登上历史舞台，并且在血液瘤治疗领域取得巨大突破后，逐渐向攻坚实体瘤方向发展。我们持续看好真正掌握核心技术并具备自主生产能力的企业，重点推荐科济药业-B（H）、药明巨诺-B（H），建议关注亘喜生物（O）、香雪制药、传奇生物（O）、复星凯特、安科生物等。 风险分析：临床试验失败的风险；审评审批进度低于预期的风险；竞争格局恶化的风险。 重点公司盈利预测与估值表 证券代码 公司名称 股价 （港元） EPS（元） PE（X） 投资评级 21A 22E 23E 21A 22E 23E 2171.HK 科济药业-B 12.32 -12.26 -1.34 -1.96 NA NA NA 买入 2126.HK 药明巨诺-B 8.30 -1.76 -2.19 -2.11 NA NA NA 买入 资料来源：Wind，光大证券研究所预测，股价时间为 2022-06-10 增持（维持） 作者 分析师：林小伟 执业证书编号：S0930517110003 021-52523871 linxiaowei@ebscn.com 分析师：王明瑞 执业证书编号：S0930520080004 010-57378027 wangmingrui@ebscn.com 联系人：张瀚予 021-52523676 zhanghanyu@ebscn.com 行业与沪深 300 指数对比图 -33%-23%-12%-1%10%05/2108/2111/2102/22医药生物沪深300 资料来源：Wind 要点 敬请参阅最后一页特别声明 -2- 证券研究报告 医药生物 目 录 1、 科济药业：CLDN18.2 CAR-T(CT041)公布中美临床数据，抗肿瘤前景广阔 ........................ 3 2、 药明巨诺：CD19 CAR-T(倍诺达)展现 me-better 潜力的竞争优势...................................... 7 3、 香雪制药：首个国产 TCR-T 细胞疗法 I 期数据优秀 ........................................................... 9 4、 投资建议 ......................................................................................................................... 10 5、 风险分析 ......................................................................................................................... 10 图目录 图 1：CT041 重要监管里程碑事件一览 .............................................................................................................. 3 图 2：CT041 中国 1b/II 期临床试验安全性评价 ................................................................................................ 5 图 3：CT041 中国 1b/II 期临床试验有效性评价-1 ............................................................................................ 6 图 4：CT041 中国 1b/II 期临床试验有效性评价-2 ............................................................................................ 6 表目录 表 1：CT041 治疗晚期胃癌和胰腺癌患者的多中心 1b 期试验有效性数据 ........................................................ 4 表 2：CT041 中国 1b/II 期试验人口统计学与基线特征 ..................................................................................... 4 表 3：TAEST16001 I 期临床试验安全性评价 ........