新冠抗原检测行业专题报告：政策落地，空间可期

http://research.stocke.com.cn 1/18 请务必阅读正文之后的免责条款部分 专题 医疗器械行业 报告日期：2022 年 3 月 14 日 政策落地，空间可期 ──新冠抗原检测行业专题报告 行业公司研究｜医疗器械行业｜ 报告导读 新冠抗原检测政策落地引发行业热潮。我们通过复盘海外同类产品推广及市场竞争历程，结合国内防疫政策、疫情形势与海外的异同，给出了我们对于发展趋势、市场空间的测算。 投资要点  海外复盘：抗原自测，缘何成主流？ 2022 年以来，奥密克戎变异株肆虐，引发全球疫情爆炸式高峰，严峻的疫情形势下海外新冠检测需求外溢，在政策推动下抗原检测产品尤其是自测产品受到倚重成为主力。同时我们通过复盘不同企业海外市场发展经验教训为后文筛选标的提供维度。产品而言，由于新冠检测事关公众卫生安全，产品若存在质量缺陷后果严重，易被“一票否决”；市场而言，审批门槛较高的国家具有较好的竞争格局，有助于维持较高的产品利润率；此外，获批较早的企业能够借助先发优势在疫情爆发期间抢先获取大订单，快速占据市场。  国内市场： 相较海外市场的“同”与“异” 与海外类似，香港严重的疫情迫使特区政府开始大规模推广新冠抗原快速检测试剂应用，进而催化国内抗原检测政策出台。但我们认为，国内市场存在与海外显著的差异性，体现在当前整体医疗资源仍较为充裕，整体疫情形势仍相对较好，整体防疫政策仍较为严格。我们据此预计现阶段溢出的检测需求或将主要由专业版新冠抗原检测承接，而自测在未解决信任问题前应用场景或有限。展望未来，防疫政策是否会放松？我们综合学术界研究成果认为目前新冠疫情远未达到能够“流感化”对待的基础，预计国内后续抗疫政策仍将持续与疫情角力，直至后续国际疫情好转或特效药的普及。  市场空间：当前约 150 亿，潜力空间近千亿 结合我们对于国内整体疫情&防疫形势的预判，我们对国内新冠抗原检测产品的市场空间进行了测算。在仅考虑《方案》中的三类场景下，我们测算在中性假设下每年检测的市场空间约为 50 亿元，试剂的市场空间约为 100 亿元。但我们认为《方案》中的三类场景未能充分发挥抗原检测的优势，随着后续政策的落地以下市场空间有望后续打开，中性假设下对应每年检测的市场空间约为620 亿元，试剂的市场空间约为 380 亿元，合计潜力市场空间近千亿。  投资标的：先发、性能、质控、产能及渠道五维度筛选 综合先发、性能、质控、产能及渠道五维度五维度，我们建议关注以下新冠抗原检测试剂相关标的：万孚生物、诺唯赞、东方生物、奥泰生物、博拓生物、亚辉龙、安旭生物、热景生物、明德生物、易瑞生物等。产业链角度，考虑到当前国内市场放开有限，暂时仅建议关注直接相关的抗原蛋白标的：义翘神州、百普赛斯、菲鹏生物（拟上市）等。  风险提示 政策不及预期风险、产品质量风险、市场竞争风险等。 行业评级 医疗器械 看好 分析师：孙建 执业证书号：S1230520080006 sunjian@stocke.com.cn 分析师：高超 执业证书号：S1230520090002 gaochao@stocke.com.cn 相关报告 1《医疗器械行业 2020 年报及 2021 年一季报综述：疫情影响显著，把握投资双主线》2021.05.03 2《新冠疫情与 IVD 行业跟踪报告——疫 情 拐 点 已 现 ， IVD 行 业 生 变 》2021.03.02 3《政策跟踪：器械创新方兴未艾，多领域孕育投资机会》2020.12.06 4《器械创新方兴未艾，多领域孕育投资机会》2020.12.05 5《PCR 行业深度报告：后疫情时代，PCR行业迎来长期发展机遇》2020.11.07 证券研究报告 医疗器械行业专题 http://research.stocke.com.cn 2/18 请务必阅读正文之后的免责条款部分 正文目录 1. 海外复盘：抗原自测，缘何成主流？ ....................................................................................... 4 1.1. 奥密克戎变种爆发，检测需求溢出加速抗原市场打开 ............................................................................................ 4 1.2. 政策推动为推广关键，质量缺陷易“一票否决” ........................................................................................................ 5 1.3. 注册门槛构建竞争格局，先发优势有助抢占市场 .................................................................................................... 7 2. 国内市场： 相较海外市场的“同”与“异” ................................................................................. 8 2.1. 同：疫情加剧，政策出台，市场打开 ........................................................................................................................ 8 2.2. 异：防疫政策或将持续严格，检测需求溢出或有限 ................................................................................................ 9 3. 市场空间：当前约 150 亿，潜力空间近千亿 ......................................................................... 12 4. 投资标的：先发、性能、质控、产能及渠道五维度筛选 ........................................................ 14 图表目录 图 1：全球累计新冠肺炎确诊病例数（万例） ......................................................................................................................... 4 图 2：全球新冠肺炎日增确诊病例数（万例，7 日移动平均） ..................................................................................