医药周报——布局来年，关注前期回调幅度较大的核心资产

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 [Table_Title] 医药生物 医药周报——布局来年，关注前期回调幅度较大的核心资产 [Table_Summary] 报告摘要 本周周报我们讨论基因治疗的腺相关病毒 AAV 载体的供需分析。 病毒载体滴度受多种因素影响因素 病毒载体滴度受多种因素影响因素，除生产工艺区别外，还有细胞系差别、培养体积等影响细胞密度，转染试剂差别影响转染效率。根据文献数据，大多数上游生产工艺（USP）可获得 1×104 - 5×105vg/cell 的载体滴度，结合细胞培养密度，对应粗收获液中的单位体积滴度在 1×1013- 2×1014vg/L 之间。 AAV 载体需求分析——商业化需求 需求端假设适应症分为罕见病和流行病，不同给药部位对应不同剂量，局部递送剂量假设为 1×1012vg/人、系统递送剂量假设为 1×1015vg/人；假设各给药方式下罕见病和流行病每年接受治疗的患者人数分别为 1000 人和 10 万人，对应 AAV 载体年需求最高可达到 1020 量级。 悬浮培养上游工艺的滴度为 2×1013vg/L（单个反应器体积 2000L）、贴壁培养滴度为 4×1013vg/L （单个反应器体积 1000L），下游工艺收率 30%，年生产量 20 批；对应不同患者剂量，反应器供应的剂次差别较大，1×1015vg/人对应的剂次仅 240 人，若要满足血友病、渐冻症等患者人数相对较多适应症的需求，预计产能缺口较大。 AAV 载体临床研究需求分析 假设 22-26 年 CGT 领域临床项目数增速为 25%、27-31 年增速为 20%，按 21 年 522 项临床为基数计算得到 31 年临床项目为 3964 项。假设采用病毒载体递送占比 90%、AAV 载体占病毒载体合计比例为 42%，对应 AAV 载体相关临床项目数约 1500 项。 根据 Nature Research 统计登记临床信息，目前 152 项登记 AAV 载体基因疗法临床试验中，眼科适应症占比为 25%、神经系统占 19%、血液疾病占 14%、肌肉系统占 12%、代谢系统和其他罕见病占比 30%。假设 I/II/III 期项目数比例为 10：5：2，对应患者入组数分别为 10/15/50人。根据模型测算，预计对应 AAV 载体临床研究需求，需要 76 个 2000L悬浮或者 1000L 贴壁反应器。因此长期来看，AAV 载体生产产能仍将 走势对比 [Table_IndustryList]  子行业评级 [Table_CompanyInfo]  推荐公司及评级 [Table_ReportInfo] 相关研究报告： 《创新无界系列之一： 泛癌种生物标志物行业研究》--2021/12/07 《医药周报—板块回调，优选高成长、好赛道板块》--2021/12/05 《远东股份：合同订单高增，三大业务齐发力》--2021/12/03 [Table_Author] 证券分析师：盛丽华 电话：021-58502206 E-MAIL：shenglh@tpyzq.com 执业资格证书编码：S1190520070003 证券分析师：陈灿 电话：021-58502206 E-MAIL：chencan@tpyzq.com 执业资格证书编码：S1190520110001 (7%)(2%)3%8%14%19%20/12/1121/2/1121/4/1121/6/1121/8/1121/10/11医药生物沪深300[Table_Message] 2021-12-11 行业周报 看好/维持 医药生物 行业研究报告 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 行业周报 P2 布局来年，关注前期回调幅度较大的核心资产 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 以满足商业化后潜在大量适应人群的需求为主，不过考虑到临床项目对反应器资源的占据和项目开发、转换成本，预计现有产能紧缺仍将持续相当时间。 相关公司 药明康德、金斯瑞生物科技、博腾股份、和元生物。 行情回顾：受大盘消费赛道拉动，本周医药板块走势前低后高，中药板块以及前期超跌药店和服务板块反弹。本周生物医药板块上涨1.34%，跑输沪深 300 指数 1.80pct，跑赢创业板指数 1.68pct，在 30个中信一级行业中排名中游。本周中信医药大多数板块上涨，其中中药饮片、医药流通和医疗器械子板块涨幅较大，分别上涨 5.23%、4.62%和 3.06%，仅化学原料药板块下跌。 投资建议： 板块震荡，短期继续建议两条思路：不博弈政策，在政策相对免疫前提下，优选： 疫苗：万泰生物、智飞生物和康泰生物；口腔耗材：正海生物（活性生物骨获批在即）；上游：键凯科技（PEG 衍生物）、诺唯赞（分子酶）。 2、下行风险有限，静待基本面催化。血制品板块（龙头企业有望受益于多个省份浆站十四五规划，浆量成长性进一步打开，相关标的包括天坛生物和华兰生物）；药店板块（益丰药房，一心堂）、迈瑞医疗（短期政策扰动不改长期发展逻辑），国内舌下脱敏龙头我武生物；国内药用玻璃龙头企业山东药玻。 长期观点：基于老龄化、可支配收入提升等需求提升以及技术创新驱动的供给能力增加，部分优秀头部企业强者恒强，医药板块具备长期投资价值不变。投资的本质是分享企业的成长价值，长期可持续的高回报率的板块和公司是稀缺的。 1、连锁医疗服务：需求端顺应消费升级大趋势的连锁医疗服务（眼科、口腔科和辅助生殖），相关标的：爱尔眼科、通策医疗和锦欣生殖。 医疗检验外包渗透率的提升为医保控费背景下的大趋势，相关标的金域医学。 2、类消费品：消费升级产品终端需求庞大，且通常远未被满足，随着认知度的提升和物质水平的提升，长期可保持稳健增长，估值消 行业周报 P3 布局来年，关注前期回调幅度较大的核心资产 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 化确定性高，角膜塑形镜龙头企业欧普康视以及爱博医疗；国内舌下脱敏龙头我武生物。建议关注生长激素龙头企业长春高新；隐形正畸龙头时代天使。 3、生命科学产业链：生物科研试剂赛道宽广，国产品牌仍大有可为。对比外资品牌科研试剂，国产试剂具备价格和货期优势，未来国内科研试剂市场的国产替代确定性较强，替代空间巨大，目前各上游企业 IPO 募资扩产积极性高企，行业整体景气度持续向上。建议关注：阿拉丁、泰坦科技、键凯科技、皓元医药、纳微科技、义翘神州、百普赛斯和诺唯赞等。 4、血制品板块：高壁垒，龙头企业有望受益于多个省份浆站十四五规划，浆量成长性进一步打开。天坛生物和华兰生物。 5、药店板块：业绩稳定增长，长期成长逻辑不变。估值处于历史中枢以下，安全边际高，推荐一心堂、益丰药房、大参林和老百姓。 6、医疗器械：持续推荐迈瑞医疗。短期政策扰动不改长期发展逻辑，未来十年是国产医疗器械产品自有技术创新与升级的阶段，也是“进口替代”作为国产医疗器械发展主旋律的攻坚阶段。 我们持续推荐迈瑞医疗，其完备的产品布局和强大的产品及信息