胰岛素带量采购专题深度报告：集采降价趋缓，国产替代加速

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 王班 分析师 SAC 执业编号：S1130520110002 (8621)60870953 wang_ban＠gjzq.com.cn 集采降价趋缓，国产替代加速 投资逻辑  我国成人糖尿病患病率达到 11.2%，其中月 90%为二型糖尿病患者，胰岛素是生活方式干预及口服降糖药后，血糖仍旧控制不佳的二型糖尿病患者的重要治疗药物，国内胰岛素市场处于持续稳定增长中。  胰岛素经历三代发展，目前主流产品为二代人胰岛素和三代胰岛素类似物，按起效时间和作用持续时间，又可以将胰岛素分为餐时胰岛素（即速效和短效胰岛素）、基础胰岛素（即中效和长效胰岛素）、以及预混胰岛素（及前两类胰岛素的混合产品）。  胰岛素具有高度个性化的特点，患者对于已经使用的胰岛素具有高度依从性和粘性，不同品牌、不同规格、不同产品之间的可替代较弱。  2019 年，武汉进行了胰岛素带量采购试点，对胰岛素采用了分组议价竞争采购的方式。48 个品规的胰岛素类制剂中，最终谈判成功 36 个。与全国最低价相比，最高降幅 28.09%，平均降幅 4.58%。进口企业平均降幅大于国内企业，在价格上缩小了进口与国产品种的价格差距。  2021 年 11 月 5 日，国家组织药品联合采购办公室的文件《全国药品集中采购文件（胰岛素专项）》正式公布，胰岛素专项集采正式启动。此次国家胰岛素充分考虑临床实践和患者需求，采用分产品报量和分组竞价的形式。  本轮集采平均降幅 48%，与此前国家第一批至第五批集采 60%-70%左右的平均降幅相比，降幅明显趋缓。国内企业产品绝大多数以 A/B 组中标，国产胰岛素份额有望在集采后迅速提升，加速替代进口产品并节省市场销售费用。此外，国产加速替代的趋势有望迅速延伸至集采外市场。集采结果整体利好国内胰岛素企业。  总体来说，我们认为国家胰岛素集采规则充分考虑了临床实践中的实际情况，尽量在不影响患者用药的情况下降低医保负担。这也表明集采政策正在往有机灵活、贴合实际的方向发展，有利于在患者获益和医保合理支出中达到平衡。近期的集采政策、医保政策、临床试验指导原则等一系政策的出台和落地，有利于医药行业的健康有序发展，整体政策趋势利好。 投资建议  建议关注甘李药业，通化东宝，联邦制药，亿帆医药，东阳光药等。 风险提示  中标后产能及供应不及预期风险，集采外市场降价风险，产品更新换代风险，其他政策及市场风险等。 2021 年 11 月 28 日 胰岛素带量采购专题深度报告 行业专题研究报告 证券研究报告 医药健康研究中心 胰岛素带量采购专题深度报告 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 内容目录 我国糖尿病患者数量庞大，胰岛素是重要治疗方式 .........................................4 胰岛素概况 .....................................................................................................4 胰岛素分类..................................................................................................4 中国胰岛素市场概况....................................................................................5 武汉胰岛素带量采购回顾 ................................................................................6 国家胰岛素集采规则 .......................................................................................9 政策背景及时间线 .......................................................................................9 胰岛素集采分组进行....................................................................................9 产品排名及中选分组规则...........................................................................10 中选产品的协议采购量 ..............................................................................10 国家胰岛素集采结果 ..................................................................................... 11 集采报量结果及竞争格局........................................................................... 11 拟中选结果................................................................................................13 分组结果分析 ............................................................................................13 重点企业分析 ............................................................................................16 集采政策总结 ...............................................................................................18 投资逻辑 ......................................................................................................20 投资建议 ......................................................................................................20 风险提示 ............................................................