生物医药行业新药周观点：众生药业ZSP1601展现口服MASH药物BIC潜力，后续BD值得期待

本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 1 2026 年 05 月 10 日 生物医药Ⅱ 行业周报 新药周观点：众生药业 ZSP1601 展现口服 MASH 药物 BIC 潜力，后续 BD 值得期待 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 首选股票 目标价（元） 评级 行业表现 资料来源：Wind 资讯 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 -9.2 -9.1 -20.0 绝对收益 -3.2 -4.2 6.5 冯俊曦 分析师 SAC 执业证书编号：S1450520010002 fengjx@sdicsc.com.cn 连国强 分析师 SAC 执业证书编号：S1450523020002 liangq@sdicsc.com.cn 相关报告 新药周观点：Biotech 创新药合计归母净利润预计于2026 年扭亏 2026-05-05 新药周观点：26Q1 创新药持仓环比微增 2026-04-26 新药周观点：panRAS 分子胶成药性验证，国内企业后续进展值得关注 2026-04-19 新 药 周 观 点 ： 映 恩 生 物HER2 ADC 优异子宫内膜癌数据披露，展现 BIC 潜力 2026-04-12 新药周观点：创新药基本面持续向好，Q2 有望迎来学术会议催化 2026-04-06 本周新药行情回顾： 2026 年 5 月 4 日-2026 年 5 月 8 日，新药板块涨幅前 5：众生药业（+22.57%）、药明巨诺（+14.16%）、北海康成（+10.05%）、君圣泰（ +7.81% ）、 科 济 药 业 （ +7.78% ）； 跌 幅 前 5 ： 永 泰 生 物 （ -16.35%）、华芢生物（-15.77%）、加科思（-10.00%）、宜明昂科（-9.87%）、银诺医药（-9.64%）。 本周建议关注标的： 考虑板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议、数据读出、多个 BD 兑现等，仍建议关注： 1）存在海外数据催化的品种：贝达药业、映恩生物、和黄医药等； 2）已获 MNC 认证未来海外放量确定性高的品种：三生制药、联邦制药、科伦博泰等； 3）下一个可能海外授权 MNC 的重磅品种：复宏汉霖、石药集团、益方生物等； 4）新的创新药技术突破领域：小核酸、体内 CAR-T、减脂增肌、自免 CAR-T/双抗、基因疗法等。 本周新药行业重点分析： 近日众生药业披露了用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的Ⅰ类创新药 ZSP1601 片 IIb 期临床试验顶线数据初步分析结果，临床试验取得积极结果。 ZSP1601 出展现口服 MASH 药物 BIC 潜力。MASH 治疗核心指标纤维化改善≥1 分且 MASH 无恶化比例方面，ZSP1601 100mg 组在 48 周达29.50%（安慰剂校正后），该数据已远超既往已获批上市 THR-β 抑制剂 Resmetirom；此外，在在研靶点中，ZSP1601 相对其他 GLP-1、PPAR、FAS 在该指标均显示一定优势；相对 FGF21 而言 ZSP1601 具备口服优势，且其应答也有望随拉长而提升。此外纤维化改善≥2 分且MASH 无恶化参与者比例达到 10.60%也十分有意义，意味着患者从 F3或 F4 降到 F1 或 F2 甚至更低，代表高质量深度应答。我们认为泛PDE 分子 ZSP1601 因其口服便利性、高应答率、高安全性、与其他靶点联用的潜力而具备 MASH 治疗领域一流治疗药物的潜力，存在海外授权的潜力。 本周新药上市申请获批准&受理情况： -10%0%10%20%30%40%2025-052025-092026-012026-05生物医药Ⅱ沪深300998455768 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 2 行业周报/生物医药Ⅱ 本周国内有 6 个新药或新适应症的上市申请获批准，有 6 个新药或新适应症的上市申请获得受理。 本周新药临床申请获批准&受理情况： 本周国内有 55 个新药的临床申请获批准，有 28 个新药的临床申请获受理。 本周国内市场重点关注事件 TOP3： 【时安生物/GSK】5 月 6 日，时安生物宣布与 GSK 就长效 siRNA 药物SA030 达成全球独家许可协议。根据协议，GSK 将获得中国大陆、香港、澳门及台湾地区以外的开发和商业化权益，时安生物将获得首付款及最高 10.05 亿美元开发、注册和商业化里程碑付款。 【翰森制药】5 月 3 日，翰森制药申报的化药 1 类新药 HS-10522 片获 CDE 临床试验默示许可，拟用于治疗原发性醛固酮增多症及未控制高血压，进一步推进公司在心血管代谢领域的创新管线布局。 【泽安生物】5 月 6 日，泽安生物宣布完成 3800 万美元融资，将用于推进髓系细胞衔接器免疫治疗管线，重点支持核心产品 LTZ-301在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤中的 1 期临床研究，以及 LTZ-232的新药临床试验申请和 1 期临床启动。 本周海外市场重点关注事件 TOP3： 【优时比/Candid Therapeutics】5 月 5 日，优时比宣布收购 Candid Therapeutics，以加码自身免疫和炎症性疾病创新疗法布局。Candid 核心在研产品 cizutamig 为靶向 BCMA 和 CD3 的双特异性 T 细胞衔接器，交易包含 20 亿美元预付款及后续里程碑付款安排。 【GSK/时安生物】5 月 7 日，GSK 与时安生物就 ALK7 siRNA 药物SA030 达成全球独家许可协议。根据协议，GSK 将获得大中华区以外开发和商业化权益，时安生物将获得首付款及最高 10.05 亿美元里程碑付款。 【Cytokinetics】5 月 6 日，Cytokinetics 公布心肌肌球蛋白抑制剂 aficamten 在关键 3 期 ACACIA-HCM 研究中的阳性结果。该研究在有症状非梗阻性肥厚型心肌病患者中达到双重主要终点，KCCQ-CSS和峰值摄氧量均较安慰剂显著改善，整体未发现新的安全性信号。 风险提示： 临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 行业周报/生物医药Ⅱ 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 3 内容目录 1. 本周新药行情回顾 ........................................................... 4 2. 本周建议关注标的 .........................................................