基本盘稳健 国际化与创新管线打开成长新空间

请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明1 / 62026 年 4 月 30 日证券研究报告/公司研究化学制剂/化学制药/医药生物基本盘稳健国际化与创新管线打开成长新空间事件：公司发布2025年报及2026年一季报：2025全年，公司实现营收36.09亿元，同比增长24.81%；归母净利润3.05亿元，同比下降24.15%；扣非归母净利润3.27亿元，同比下降20.15%；研发费用5.11亿元，同比增长1.79%。2026年第一季度，公司实现营收10.40亿元，同比增长13.33%，环比增长16.57%；归母净利润2.36亿元，同比增长135.71%，环比大幅增长2133.21%；扣非归母净利润2.07亿元，同比增长26.02%，环比大幅增长2180.76%。事件点评：◆收入端延续较快增长，利润端阶段性承压，2026 年一季度利润表现明显修复。2025 年，公司实现营收 36.09 亿元，同比增长 24.81%，主要受益于核心品种稳健放量及新产品商业化推进，且收入端较快增长也验证了公司在肿瘤等核心领域的商业化执行能力。同期，公司实现归母净利润 3.05 亿元，同比下降 24.15%，扣非归母净利润 3.27 亿元，同比下降 20.15%。利润下滑主要由于：(1)管理费用同比增长 78.70%，系无形资产摊销及股份支付费用增加所致；(2)财务费用同比增长138.69%，主要因工程项目转固后利息停止资本化；(3)股权投资产生的公允价值变动损失达-0.59 亿元。经营现金流方面，公司 2025 年经营活动产生的现金流量净额为 9.11 亿元，与 2024 年基本持平，显示核心经营现金流仍保持稳健。分季度来看，2025 年各季度营收分别为 9.18亿/8.14 亿/9.86 亿/8.92 亿元，归母净利润分别为 1.00 亿/0.40 亿/1.77 亿/-0.12亿元。2026年一季度，公司实现营收10.40亿元，同比增长13.33%；归母净利润 2.36 亿元，同比增长 135.71%；扣非归母净利润 2.07 亿元，同比增长 26.02%，在核心产品持续放量、经营表现改善及非经常性等因素改善共同作用下，利润端实现较快修复。基础数据：截至 2026 年 4 月 29 日当前股价48.17 元投资评级买入评级变动维持总股本4.21 亿股流通股本4.19 亿股总市值202.67 亿元流通市值202.02 亿元相对市场表现：分析师：分析师 胡晨曦huchenxi@gwgsc.com执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205分析师 魏钰琪weiyuqi@gwgsc.com执业证书编号：S0200525060001联系电话：010-68099389公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街 2 号院1 号楼中国长城资产大厦 16 层贝达药业300558.SZ公司研究请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明2 / 6◆多产品矩阵持续完善，肺癌基本盘稳健增长，新上市及合作产品打开增量空间。截至目前，公司已构建起覆盖肺癌、肾癌、乳腺癌等多领域、层次分明的产品矩阵，包括一代 EGFR-TKI 凯美纳、ALK抑制剂贝美纳、三代 EGFR 抑制剂赛美纳、肾癌靶向药伏美纳、乳腺癌新药康美纳等，并布局贝安汀、安瑞泽、奥福民及贝泽汀等品种。肺癌领域仍是公司业绩基本盘：公司的基石产品凯美纳（埃克替尼）凭借其长期临床应用和大量临床研究积累的循证医学数据，保持稳健收入贡献；三代 EGFR-TKI 赛美纳（贝福替尼）凭借优异的 PFS 数据，在一线、二线适应症均纳入医保后加速放量；ALK 抑制剂贝美纳（恩沙替尼）已成为核心增长引擎，其术后辅助治疗适应症的上市申请已获 NMPA 受理，若后续顺利获批，有望进一步拓展适用场景并打开市场空间；贝安汀（贝伐珠单抗）作为联合治疗的基石用药，5 大适应症均已获批上市，有助于进一步丰富公司在肺癌及其他实体瘤领域的治疗布局。新产品方面：公司自主研发的CDK4/6 抑制剂康美纳（泰瑞西利）于 2025 年 6 月获批上市；通过创新生态圈合作引入的奥福民（植物源重组人白蛋白）于 2025 年 7月获批上市，安瑞泽（曲妥珠单抗）于 2025 年 7 月启动销售，贝泽汀（帕妥珠单抗）于 2026 年 4 月开出首批处方单。这些新产品持续完善公司的商业化版图，为未来业绩增长奠定基础。◆国际化布局进入商业化验证阶段，重点关注恩沙替尼出海和DURAVYU 全球开发进展。公司坚持自主出海+协同开发的国际化路径，海外商业化进程已从注册申报逐步迈向商业化验证阶段。恩沙替尼作为公司国际化的核心品种，在海外依托自建商业化团队推进全球化落地，2025 年 2 月启动欧洲上市申报、11 月获 EMA 受理，7 月在澳门获批上市并开出首张处方，8 月在美国开出首张处方，实现海外市场从注册申报到终端销售的全链条打通。公司与 EyePoint合作开发的 EYP-1901 玻璃体内植入剂（DURAVYU™）亦是公司国际化布局中的重要产品：该产品为伏罗尼布眼科长效缓释制剂，面向慢性眼底疾病，具备降低给药频次、改善患者依从性的潜在优势。开发进展方面，wAMD 适应症的 II 期临床 DAVIO2 达到主要/次要公司研究请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明3 / 6终点，两项全球 III 期临床试验已完成患者入组，预计 2026 年中公布首个关键性 III 期临床 LUGANO 的顶线数据；DME 适应症的 II期临床 VERONA 已达到主要终点且取得积极结果，两项全球 III 期临床研究均已完成首例患者给药，眼科管线全球开发节奏持续提速。考虑眼底病治疗的长期用药属性及长效缓释剂型的差异化优势，若后续关键性 III 期数据积极，DURAVYU 有望进一步拓宽伏罗尼布的海外价值兑现路径。◆研发资源聚焦重点项目，生态圈协同持续丰富产品和管线来源。公司研发策略明确，聚焦具备全球竞争力的创新迭代品种，并通过“自主研发+战略合作+生态圈协同”模式高效扩充高质量管线。公司在研管线中已涌现出多款高潜力的前沿候选药物，主要包括：EGFR/c-MET 双抗、小分子 HIF-2α抑制剂、小分子 TEAD 抑制剂、泛 RAS 抑制剂等，体现公司围绕肿瘤耐药机制、新兴靶点及前沿技术平台持续布局的研发实力。此外，公司通过贝达产业基金和贝达梦工场平台构建的创新生态圈已成为管线和产品的重要来源：与禾元生物合作的奥福民、与博锐生物合作的安瑞泽及贝泽汀均已逐步进入商业化阶段；2025 年公司与晟斯生物达成战略合作，有望助力公司切入重组凝血因子市场，进一步完善大分子及生物制品领域布局。整体来看，生态圈模式实现了“投资-孵化-产业协同”的良性循环，加速了创新成果转化，为公司长期发展持续注入动能。投资建议：我们预计公司 2026-2028 年的归母净利润分别为 5.48/7.99/10.61 亿元，EPS 分别为 1.30/1.90/2.52 元，当前股价对应 PE 为 36.99/25.36/19.10 倍。目前，公司肺癌核心品种基本盘稳固，其中：凯美纳临床价值与安全性已得到长期验证；赛美纳凭借三代 EGFR-TKI 最长mPFS 数据及医