医药行业点评:礼来收购Kelonia,大幅提升in vivo CAR-T领域的收购金额
本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 医药行业点评 礼来收购 Kelonia,大幅提升 in vivo CAR-T 领域的收购金额 glmszqdatemark 事件:4 月 20 日,礼来宣布收购 Kelonia Therapeutics,推进体内 CAR-T 疗法。根据协议条款,收购总金额高达 70 亿美元,包括 32.5 亿美元的预付款和后续里程碑付款。交易预计将于 2026 年下半年完成。 Kelonia 的 iGPS 系统获得 MNC 认可。Kelonia 公司开发了一种专有的体内基因定位系统(in vivo gene placement system,iGPS®),该系统使用经过包膜修饰的慢病毒载体,以提高体内基因递送效率,并使用趋向分子来促进组织特异性递送,从而高效且有选择性地进入体内 T 细胞,使患者自身能够生成 CAR-T 细胞疗法,从而治疗潜在疾病。在被礼来收购之前,2024 年 2 月,Kelonia 就与安斯泰来达成了研究合作和许可协议,开发针对至多两个项目的创新体内 CAR-T 细胞疗法,交易总额接近 8 亿美元。 KLN-1010 前 4 例患者的疗效亮眼。KLN-1010 是一次性静脉基因疗法,可生成BCMA 靶向的 CAR-T 细胞,靶向多发性骨髓瘤细胞表面表达的 BCMA 蛋白。2025 年 12 月 9 日,公司在 2025 ASH 年会上口头报告了 KLN-1010 治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的 I 期临床试验数据。4 名患者 100%MRD 阴性反应率,持续缓解至少 5 个月,加上良好的安全性,KLN-1010 显示出成药潜力。 1)4 名患者的最小残留病(MRD)阴性反应率为 100%;在随访时间最长的两例患者中,MDR 阴性反应维持了 3 个月; 2)尽管未进行清淋化疗,但实现了类似于体外 CAR-T 疗法的强劲 CAR-T 细胞扩增(reaching up to 85% of circulating T cells); 3)在所有患者中观察到持续的记忆 CAR-T 细胞(持续 3 个月); 4)显示良好的安全性特征,无≥3 级细胞因子释放综合征(CRS),无免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),无迟发性神经毒性,与体外 CAR-T 细胞治疗相比,血细胞减少症明显降低。 5)4 例患者中有 3 例以 2×10^7 IU/kg 治疗,患者产生深度响应,且治疗安全性良好。另一例患者以 6×10^6 IU/kg 的较低剂量治疗,并在第 1 个月达到 MRD阴性反应。 6)根据国际骨髓瘤工作组(IMWG)的标准,所有 4 名患者仍保持缓解,最长随访时间为 5 个月。 2026 年 1 月,Kelonia 宣布美国 FDA 已批准 KLN-1010 的 IND 申请,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。 MNC 纷纷押注体内 CAR-T,礼来大幅提升收购价格。2025 年以来,MNC 纷纷押注 in vivo CAR-T:阿斯利康以 10 亿美元价格收购 EsoBiotec;艾伯维以 21亿美元价格收购 Capstan Therapeutics;BMS 以 15 亿美元价格收购 Orbital Therapeutics;2026 年 2 月,礼来以 24 亿美元的价格收购 Orna Therapeutics,进军 in vivo CAR-T 领域,这一价格也刷新了该领域的收购金额纪录。而仅仅 2个月后,礼来再次刷新了这一纪录,将 in vivo CAR-T 领域的收购金额大幅提高至 70 亿美元。 投资建议:建议关注国内抢先布局 in vivo CAR-T 疗法的上市公司,例如:金斯瑞、石药集团、安科生物、科济药业、云顶新耀、思路迪医药股份和阳光诺和等。 风险提示:1)医保、集采政策导致价格不及预期;2)临床进度或上市时间不及预期;3)行业竞争格局激烈。 推荐 维持评级 [Table_Author] 分析师 张金洋 执业证书: S0590525120012 邮箱: zhangjinyang@glms.com.cn 分析师 胡偌碧 执业证书: S0590525120011 邮箱: huruobi@glms.com.cn 分析师 郭广洋 执业证书: S0590525120010 邮箱: guoguangyang@glms.com.cn 相对走势 相关研究 1. 医药周报 20260419:RMC-6236 引领胰腺癌进入靶向治疗时代,国产 RAS 布局全面-2026/04/19 2. 医药周报 20260412:港股创新药 2025 年业绩总结:商业化和 BD 许可双轮驱动-2026/04/12 3. 医药周报 20260406:蜕变中的核药未来有哪些趋势-2026/04/06 4. 创新药出海点评:生物医药新兴支柱产业,创新药 BD 风继续吹-2026/04/04 5. 医药周报 20260329:创新药筑底反攻思路&兼论长护险-2026/03/29 -10%7%23%40%2025/42025/102026/4医药沪深3002026 年 04 月 21 日 分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为注册分析师,基于认真审慎的工作态度、专业严谨的研究方法与分析逻辑得出研究结论,独立、客观地出具本报告,并对本报告的内容和观点负责。本报告清晰准确地反映了研究人员的研究观点,结论不受任何第三方的授意、影响,研究人员不曾因、不因、也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的利益。 评级说明 投资建议评级标准 评级 说明 以报告发布日后的 12 个月内公司股价(或行业指数)相对同期基准指数的涨跌幅为基准。其中:A 股以沪深 300 指数为基准;新三板以三板成指或三板做市指数为基准;北交所以北证50 指数为基准;港股以恒生指数为基准;美股以纳斯达克综合指数或标普 500 指数为基准。 公司评级 推荐 相对基准指数涨幅 15%以上 谨慎推荐 相对基准指数涨幅 5%~15%之间 中性 相对基准指数涨幅-5%~5%之间 回避 相对基准指数跌幅 5%以上 行业评级 推荐 相对基准指数涨幅 5%以上 中性 相对基准指数涨幅-5%~5%之间 回避 相对基准指数跌幅 5%以上 免责声明 本报告由国联民生证券股份有限公司或其关联机构制作。国联民生证券股份有限公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。本报告的分销依据不同国家、地区的法律、法规和监管要求由国联民生证券于该国家或地区的具有相关合法合规经营资质的子公司/经营机构完成。在遵守适用的法律法规情况下,本报告亦可能由国联证券国际金融有限公司在香港地区发行。国联证券国际金融有限公司具备香港证监会批复的就证券提供意见(4 号牌照)的牌照,接受香港证监会监管,负责本报告于中国香港地区的发行与分销。 本报告仅供本公司授权之机构及个人使用,本公司不会因任何人收到本报告而视其为客户。本报告仅为参考之用,并不构成对任何人的操作建议或任何保
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