医药生物行业跟踪周报：消化系统肿瘤治疗新方向—靶向Muc17的三抗TCE，关注三生制药、泽璟制药

证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 东吴证券研究所 1 / 29 请务必阅读正文之后的免责声明部分 医药生物行业跟踪周报 消化系统肿瘤治疗新方向—靶向 Muc17 的三抗 TCE，关注三生制药、泽璟制药 2026 年 04 月 12 日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 相关研究 《CXO 龙头业绩超预期兑现，建议关注药明康德、凯莱英等》 2026-04-06 《TCE 或将下一个 BD 风口，建议关注泽璟制药-U、康诺亚、德琪医药等》 2026-03-29 增持（维持） [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 本周（4.7~4.10，下同）、年初至今 A 股医药指数涨幅分别为 0.92%、1.77%，相对沪深 300 的超额分别为-33.49%，1.63%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-1.32%、8.87%，相对于恒生科技指数超额为-5.38%、20.52%；本周原料药（+3.46%）、医疗服务（+3.43%）、医疗器械（+2.14%）、生物制品（+1.27%）涨幅较大，化学制药（-0.26%）、中药（-0.52%）、医药商业（-1.73%）略有下跌。本周 A 股涨幅居前美诺华（+23.98%）、万泽股份（+23.98%）、纳微科技（+22.96%），跌幅居前长药退（-34.48%）、诚达药业（-24.27%）、联环药业（-18.46%）。本周 H 股涨幅居前康耐特光学（+12.80%）、爱康医疗（+10.73%）、海西新药（+10.53%），跌幅居前健康 160（-50.74%）、派格生物医药-B（-10.00%）、三生制药（-9.54%）。 ◼ 消化系统肿瘤治疗新方向——靶向 Muc17 的三抗 TCE，关注进度领先的三生制药及泽璟制药。Muc17 高表达于胃肠道，是消化道肿瘤中极具吸引力的靶点， MUC17/CD28/CD3 三抗（TriTE）是一种新型的 T 细胞衔接器类抗肿瘤药物。截至 2026/4/12，全球范围内仅泽璟制药（ZGGS34）和三生制药（SSS-59）的管线推进至临床阶段，用于治疗胃癌、胰腺癌和结直肠癌等 MUC17 阳性实体瘤，赛道竞争格局佳。相比 TCE 双抗，三生制药和泽璟制药的三抗 TCE 通过引入 T 细胞的共刺激信号，有望增强 T 细胞代谢活性和抗凋亡能力，延长肿瘤杀伤持续时间。 ◼ 百济神州与安进共同在中国大陆开发及商业化的、全球首个且目前唯一靶向 DLL3/CD3 的 TCE 抗体安泰适® 获批用于≥2 线广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），为国内首个应用于实体瘤领域的该类药物；阿斯利康抗CTLA-4 单抗曲麦利尤单抗在华获批上市，其与公司抗 PD-L1 单抗度伐利尤单抗组成的联合疗法，用于不可切除肝癌及无 EGFR 敏感突变或 ALK阳性突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗；拜耳 FIC 肺癌新药塞伐艾替尼（sevabertinib）拟纳入优先审评，用于一线治疗携带HER2（ERBB2）激活突变的晚期 NSCLC 成人患者；Ultragenyx 宣布，FDA已审查其重新提交的生物制品许可申请（BLA），拟加速批准 UX111 AAV9腺病毒基因疗法用于治疗 IIIA 型黏多糖贮积症（MPS IIIA）,若获批，UX111有望成为全球首个针对该适应症的上市疗法；强生启动 CD3/BCMA 双抗特立妥单抗 III 期临床试验，拟入组 700 例复发/难治性多发性骨髓瘤患者，比较其与雷曼妥米单抗在 1–3 线治疗后患者中的疗效与安全性；赛诺菲启动 TL1A 单抗度伐奇塔单抗治疗溃疡性结肠炎的国际多中心 III 期临床试验，拟入组 671 例中重度患者；映恩生物首个 HER2 ADC 药物帕康曲妥珠单抗（DB-1303/BNT323）递交上市申请，为公司首个申报上市的创新药。 ◼ 具体标的思路：从 TCE 角度，建议关注泽璟制药、德琪医药、康诺亚等。从 PD1 PLUS 角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物等。从 ADC角度，建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从上游科研服务角度，建议关注皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技等。从 CXO 角度，建议关注药明康德、凯莱英及康龙化成等。 ◼ 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。 -1%2%5%8%11%14%17%20%23%26%29%2025/4/142025/8/122025/12/102026/4/9医药生物沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 东吴证券研究所 2 / 29 内容目录 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 ........................................................................................... 4 2. 消化系统肿瘤治疗新方向：靶向 Muc17 的三抗 TCE ................................................................. 7 3. 研发进展与企业动态.................................................................................................................. 9 3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） ................................................ 9 3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 .......................................................................... 17 3.3. 重要研发管线一览 .................................................................................................................. 23 4. 行业洞察与监管洞察................................................................................................................ 24 5. 行情回顾 ..........................................................................................................................