生物医药行业：中国创新药登上国际化舞台，创新能力被世界认可

证券研究报告生物医药行业强于大市（维持）分析师：平安证券研究所生物医药团队2026年4月12日请务必阅读正文后免责条款叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN倪亦道投资咨询资格编号:S1060518070001邮箱：NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN韩盟盟投资咨询资格编号:S1060519060002邮箱：HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN裴晓鹏投资咨询资格编号:S1060523090002邮箱：PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN何敏秀投资咨询资格编号:S1060524030001邮箱：HEMINXIU894@PINGAN.COM.CN王钰畅投资咨询资格编号:S1060524090001邮箱：WANGYUCHANG804@PINGAN.COM.CN曹艳凯投资咨询资格编号:S1060524120001邮箱：CAOYANKAI947@PINGAN.COM.CN张梦鸽投资咨询资格编号:S1060525070003邮箱：ZHANGMENGGE752@PINGAN.COM.CN中国创新药登上国际化舞台，创新能力被世界认可资料来源：Insight数据库，平安证券研究所周观点行业观点 PD-1四小龙各奔东西：君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州站上了同一赛道，踩着时代红利并肩出发，被称为「PD-1 四小龙」。 百济神州的替雷利珠单抗是最后一个获批上市的，却连续多年斩获国产 PD-1 销冠，2025 年其全球销售额同比增长 18.6% 至 52.97 亿元，占百济的总营收比重为 13.86%。替雷利珠单抗能后来居上超越其他竞品，在于斩获广泛适应症以及销售版图覆盖全球超过 50 个市场。截至目前，替雷利珠单抗已在中国获批 14 项适应症，是国产获批适应症最广泛的 PD-1 产品。不过，百济成于 PD-1，却也不止PD-1。除替雷利珠单抗外，为百济贡献收入的还有血液肿瘤领域的泽布替尼以及安进公司授权产品，其中泽布替尼在 2025 年实现全球销售额同比增长 48.8% 至 280.67 亿元，贡献了超过七成的收入，并助推百济神州迎来首次全年盈利。 信达生物也首次实现年度全面盈利，迈入了百亿营收俱乐部。2025 年，信达生物实现总营收同比增长 38.4% 至 130.42 亿元，首次实现IFRS 计量下全年盈利，净利润达 8.14 亿元，Non-IFRS 净利润达 17.23 亿元，同比增长 419.6%。信达生物的基本盘扎实，不依赖于单一产品，而是拥有 18 款上市产品的强大组合，包括信迪利单抗、奥雷巴替尼、塞普替尼以及一系列高质量的生物类似药。而且，贡献稳定增长现金流的不只有肿瘤板块，还有心血管及代谢等综合产品线。 卡瑞利珠单抗是助推恒瑞医药转型为创新驱动型药企的功臣之一。自 2019 年 5 月获批至今，卡瑞利珠单抗已在国内获批多项适应症，涵盖肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及宫颈癌等瘤种，是获批适应症和覆盖瘤种数量领先的国产 PD-1 产品。不过，恒瑞医药能彻底蜕变为创新药公司，依靠的还是丰富的创新药产品矩阵，以及显著的创新药出海成效。截至目前，恒瑞医药已在中国获批上市 24 款 1 类创新药、5 款 2 类新药，覆盖肿瘤、免疫、心血管代谢、呼吸系统和神经科学等疾病领域。2025 年，恒瑞创新药销售收入同比增长26.09% 至 163.42 亿元，占药品销售收入的比重达 58.34%；创新药对外许可收入达 33.92 亿元。 君实生物的收入仍依赖特瑞普利单抗，这也是它尚未扭亏为盈的原因之一。不过，得益于特瑞普利单抗持续放量，近年来君实生物亏损持续收窄。2025 年，君实实现营业收入同比增长 28.23% 至 24.98 亿元，药品销售收入同比增长 40.32% 至 23.01 亿元，其中核心产品特瑞普利单抗实现国内市场销售收入 20.68 亿元，同比增长 37.72%。截至目前，特瑞普利单抗在中国内地已获批 12 项适应症，并已于中美欧等全球 40 多个国家和地区获得批准上市，多个国家和地区的上市申请已提交/受理，意味着销售天花板还很高。周观点投资建议：中国创新药企全球竞争力持续提升，从治疗领域和技术平台两个维度把握创新主线：1）潜力治疗领域方面，除肿瘤与免疫等存量热门领域，可关注代谢领域（如减重）、慢病领域（如高血压、高血脂）、中枢神经领域（如AD、帕金森）等方向。2）潜力技术平台方面，可关注小核酸药物、放射性药物（RDC）、CART疗法等方向。建议关注百济神州、和誉-B、加科思-B、东诚药业、远大医药、甘李药业、通化东宝、众生药业、京新药业、康辰药业、苑东生物等。CXO和上游：行业环境方面，医药融资小幅增长，BD交易、H股IPO回暖等因素激活创新热情，订单端呈现回暖态势。投资思路上，外向型CXO整体需求增长，可关注提前布局多肽、小核酸、ADC等新兴领域的公司。内向型CXO订单端回暖，建议重点关注SMO、临床前CRO等领域的公司。生命科学上游持续演绎“海外开拓+国内渗透”的核心发展逻辑。建议关注凯莱英、博腾股份、药康生物、奥浦迈等。器械：短期来看国内市场受政策影响有所承压，随着反内卷政策持续出台、大部分赛道集采出清、企业持续进行创新升级和国际业务拓展，行业基本面有望改善，关注相关业绩边际改善机会。建议关注迈瑞医疗、惠泰医疗、迈普医学、微电生理。投资策略周观点4资料来源：insight，wind，平安证券研究所1、甘李药业GLP-1双周制剂授权韩国头部药企；2、映恩生物首个创新药申报上市；3、全球首个 DLL3/CD3 双抗国内获批上市，百济神州拥有大中华区权益；4、GLP-1研发关键人物离开诺和诺德。行业要闻荟萃上周医药板块上涨0.92%，同期沪深300指数上涨4.41%，医药行业在27个行业中涨跌幅排名第23位。上周医药板块下跌0.99%，同期恒生综指上涨3.42%；WIND一级行业中9个板块上涨，2个板块下跌，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第10位。行情回顾1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。风险提示行业要闻荟萃资料来源：医药魔方，平安证券研究所2、映恩生物首个创新药申报上市4月9日，CDE官网显示，映恩生物的首个ADC药物——帕康曲妥珠单抗（DB-1303/BNT323）递交上市申请。这是映恩生物首个申报上市的创新药。点评：帕康曲妥珠单抗已获得FDA授予的快速通道及突破性疗法认定以及国家药监局授予的突破性疗法认定，用于治疗在接受免疫检查点抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展的HER2表达晚期子宫内膜癌患者。此外，在一系列肿瘤（包括乳腺癌、子宫内膜癌、卵巢癌、结直肠癌及食管癌）中均观察到帕康曲妥珠单抗的治疗反应，并得到来自美国、中国、澳大利亚及其他国家患者的全球临床数据的支持。1、甘李药业GLP-1双周制剂授权韩国头部药企4月8日，甘李药业宣布与韩国头部药企JW Pharmaceutical签署独家许可协议，授予后者博凡格鲁肽注射液（研发代号：GZR18