医药行业周报:创新药迎来配置时点

医药行业周报创新药迎来配置时点证 券 研 究 报 告投资评级:报告日期:推荐( 维持 )2026年03月30日分析师:胡博新SAC编号:S1050522120002分析师:吴景欢SAC编号:S1050523070004行业周报2医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明1.创新药亮点众多,迎来配置时点3月下旬起,恒瑞医药,中国生物制药等国内制药巨头发布2025年经营信息,创新药部分(不含BD)实现快速增长,百济神州、诺诚健华、荣昌生物等biotech公司实现业绩大幅扭亏,创新药的发展模式已经从单纯依靠融资驱动变为产品商业化+研发出海授权+融资的综合驱动方式。创新出海方面,根据医药魔方NextPharma数据库,截至3月25日,2026年中国创新药已有49起对外BD事件,首付款超33亿美元,总金额近570亿美元——仅第一季度的交易规模就已超过2024年全年水平,且接近2025年全年水平的1/2。政策方面,2026年”两会“将医药生物定位新兴支柱产业,与集成电路、航空航天并列,并要打造全球竞争力。持续向好的基本面为市场带来信心,创新药指数在上周(3月21日至27日)实现涨幅3.03%,大幅跑赢沪深300指数4.44个百分点。回顾2025年以来创新药的市场表现,2025年4月至9月,创新药受重磅BD的驱动,涨幅显著跑赢沪深300,而自2025年9月至2026年3月,创新药指数却大幅跑输市场,在此期间中国创新出海趋势依然强劲,而且更多重磅BD仍持续落地。BD预期的前置和事件交易的模式导致创新药板块对BD的交易钝化。经过半年的调整,目前对创新药的预期已有合理的回归,更关注临床数据质量和长期市场价值。近期陆续发布的临床数据也在验证中国创新药的潜力,2026年3月25-28日科伦博泰公布了芦康沙妥珠单抗(SKB264/Sac-TMT) 用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性(EGFRm)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的最终总生存期(OS)分析结果。3月26日,基石药业发布公布PD-1/VEGF/CTLA-4三抗最新临床数据,安全性与疗效优异。3医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明2.肿瘤免疫2.0时代,从双抗到三抗,中国继续引领全球创新2026年1月12日荣昌生物与与艾伯维就RC148(PD-1/VEGF双特异性抗体药物)达成独家授权许可协议,继三生制药与辉瑞制药合作之后,国内又一款PD-1/VEGF双抗实现授权出海,目前全球进展较快的PD-1(PD-L1)/VEGF双抗均由中国企业所研发。康方生物与合作伙伴SUMMIT已于2025年年底向美国FDA递交依沃西(PD-1/VEGF双抗)的上市申请。国内销售方面,卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)和依沃西(PD-1/VEGF双抗)纳入医保快速上量,推动康方生物产品销售收入大幅增长51%。2025年全球PD-1/PD-L1单抗的销售额约550亿美元,未来进入肿瘤免疫2.0时代,PD-1双抗有望进入一线治疗,其市场潜力有望超越PD-1单药,中国企业通过授权参与到未来市场权益的分享。除了PD-1/VEGF组合,中国企业在PD-1/IL-2组合也继续领先,2025年10月,信达生物与武田制药达成对IBI363(PD-1/IL-2)等品种的合作授权,双方共同推进IBI363的全球临床。PD-1三抗组合方面,目前中国企业已获得临床审批的组合包括,PD-1/CLAT4/VEGF,PD-L1/VEGF/TGF-β,PD-1/TIGIT/IL-15等,因此无论未来是双抗还是三抗,组合是PD-1/VEGF,PD-1/IL-2,中国企业通过持续的创新引领目前肿瘤免疫的方向。海外MNC对从中国授权获得的双抗管线也非常重视,辉瑞与武田将未来临床资源重点转向该方向。随着临床的推进,更多临床数据的公布,PD-1双抗和多抗的市场潜力将持续验证。4医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明3.关注技术融合迭代,新型藕联分子值得期待2022年DS-8201(Enhertu)通过创新Payload和高载荷的设置,超越上一代her2 ADC(T-DM1)引领了目前her2靶点ADC的研发,2025年DS-8201销售额约49.82 亿美元,也是全球销售额最大的ADC药物。DS-8201由日本企业第一三共最早开发,2025年从销售中获得收益约22.07亿美元。中国企业在TROP-2、CLDN18.2等靶点追赶实现了领先,并在双靶点ADC组合取得突破。从目前ADC架构来看,已验证靶点选择局限和靶点重复内卷,ADC需要寻求更多技术突破方向,尤其是技术融合方面。在藕联组合上,毒素分子并不是唯一选择,蛋白降解剂、核素、多肽、siRNA被引入,不仅解决了“不可成药”靶点问题,还拓展了适应症领域。肿瘤微环境特异激活(TMEA:Tumor MicroEnvironment Activated)药物更是突破传统ADC的靶点定义,药物通过感知微环境状态,递送和释放药物,链接效应分子也具有较强的延展性,可以是多柔比星等化疗药物,也可以链接IL-2,CD-47等免疫分子。5医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明4. 小核酸领域合作持续授权落地,市场进程加速有望带动配套产业链发展2026年以来国内小核酸领域的并购与合作持续落地。2026年1月13日,中国生物制药将以总价12亿元人民币,全资收购国内小干扰核酸(siRNA)领域创新药企——杭州赫吉亚生物医药有限公司。2026年2月11日,瑞博生物与MadrigalPharmaceuticals, Inc达成合作协议,双方联合开发六款针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的创新siRNA疗法,瑞博生物将获得6000万美元首付款,包含首付款和里程碑在内的累计款项44亿美元。2月23日,前沿生物与葛兰素史克达成授权协议,前沿生物将获得4000万美元首付款以及累计最高9.63亿美元的里程碑付款。从研发进度看,目前合作项目多处于早期,以临床前项目居多,但海外合作更看重中国技术平台的转化效率,更注重新靶点的转化。海外市场,小核酸正快速产业化,2025年财年,Leqvio(诺华与Alnylam 合作开发的一款小干扰 RNA降脂药物)实现销售额12亿美元,同比增长57%(固定汇率),成功跻身 “重磅炸弹”(blockbuster)药物行列,其中2025年Q4非美市场销售1.71 亿美元,增长同比增长52%。Leqvio已于2025年12月成功进入中国基本医保药品目录,经济可及性大幅提升,中国市场将成为Leqvio增长的核心引擎之一。小核酸药物上游主要包括核酸序列与靶向载体等,其配套产业链,原研品种的CMO、在研新药的CDMO以及仿制药的申报等都存在机遇。中国CDMO企业和研发企业同步开发产业化工艺,形成较早的合作关系,其订单量有望随着授权品种的海外上市而扩大。中国企业在配套耗材,如合成树脂等也具有长期的技术沉淀,不仅能满足国内的研发需求,而且逐步拓展全球市场。6医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声

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医药生物
2026-03-30
华鑫证券
胡博新,吴景欢
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